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Informations véridiques sur la chimiothérapie et son impact sur la chimiothérapie en fin de vie (HIPPOCRATE)

17 novembre 2025 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Impact d'une information véridique concernant la chimiothérapie sur la prescription d'une chimiothérapie en fin de vie : une étude contrôlée randomisée chez des patients atteints d'un cancer du poumon non curable

Les patients atteints d'un cancer métastatique ont un lourd fardeau de symptômes et peuvent recevoir des soins agressifs en fin de vie. Il existe des preuves que l'utilisation de la chimiothérapie en fin de vie n'est pas liée à sa probabilité d'apporter des bénéfices et la surutilisation de thérapies anticancéreuses agressives en fin de vie peut entraîner plus de toxicité que de bénéfice clinique. De plus, proposer de nouvelles lignes de traitement après des échecs thérapeutiques successifs peut être un moyen d'éviter la discussion sur le pronostic et la planification préalable des soins. Il a été proposé que les systèmes ne fournissant pas de soins trop agressifs en fin de vie seraient ceux dans lesquels moins de 10 % des patients reçoivent une chimiothérapie au cours des 14 derniers jours de vie. Actuellement la première consultation entre patient et oncologue est régie en France par le premier « Plan Cancer » et le « Dispositif d'annonce ». Les oncologues sont censés expliquer le diagnostic de cancer et présenter un plan de traitement. En pratique courante chez les patients atteints d'un cancer métastatique non curable, la chimiothérapie est présentée comme le traitement de référence et ses effets secondaires sont expliqués. L'utilisation de la chimiothérapie a été associée à l'aggravation de deux conditions compétitives majeures mettant en jeu le pronostic vital des patients cancéreux : la cachexie et les événements thromboemboliques. Néanmoins, le risque d'aggravation de ces deux affections est difficilement expliqué en pratique courante.

Cette étude propose d'examiner dans un essai prospectif randomisé interventionnel monocentrique, l'impact d'une manière particulière pour l'oncologue de présenter la chimiothérapie au stade du diagnostic sur la facilité d'interruption opportune de la chimiothérapie en fin de vie. L'objectif principal est de déterminer si l'explication du rôle potentiel de la chimiothérapie anticancéreuse dans l'aggravation d'affections mettant en jeu le pronostic vital a un impact sur la proportion de patients recevant une chimiothérapie au cours des 30 derniers jours de vie par rapport à la présentation habituelle. Les objectifs secondaires sont de déterminer l'impact de cette stratégie de communication sur la survie globale et d'autres indicateurs d'agressivité des soins et d'utilisation des ressources de soins palliatifs.

L'hypothèse est que l'intervention permettra à 15 % des patients de recevoir un traitement anticancéreux au cours des 30 derniers jours de vie, contre 30 % dans le groupe témoin.

Les chercheurs s'attendent à ce que l'intervention évaluée dans cette étude réduise le taux de patients recevant une chimiothérapie au cours des 30 derniers jours de vie, en espérant améliorer la qualité des soins de fin de vie. Un objectif secondaire est la survie globale et cette étude vérifiera donc que le bras d'intervention n'est pas associé à une survie globale plus faible. Mais plus probablement, les chercheurs s'attendent à ce que les patients du groupe d'intervention aient une amélioration de la survie globale principalement liée à une diminution des dommages dus à la chimiothérapie administrée en fin de vie et à de meilleurs soins palliatifs. En effet, l'hypothèse est que montrer les risques mortels associés à la chimiothérapie et ainsi réduire l'importance de ce traitement pour les patients laissera place à une amélioration des soins palliatifs comme le montre notamment une référence plus précoce et plus fréquente aux spécialistes en soins palliatifs. Si cet essai est positif, il prouvera le rôle capital de la communication patient-médecin dans les soins contre le cancer et que peu de différences dans la stratégie de communication pourraient améliorer les soins de fin de vie et peut-être même la survie. L'impact sur la communauté oncologique serait majeur puisque l'intervention pourrait être facilement transposée dans toutes les pratiques sans surcoût. Il soulignerait également l'importance des compétences en communication et en relations humaines dans le domaine très technique de l'oncologie médicale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

123

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Paris
      • Paris, Paris, France, 75014
        • Hôpital Cochin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • cancer du poumon stade IV, histologiquement prouvé
  • > 18 ans
  • diagnostiqué au cours des 8 dernières semaines
  • thérapie systémique indiquée

Critère d'exclusion:

  • traitement systémique antérieur pour la maladie métastatique
  • comorbidité non compatible avec l'inclusion selon l'investigateur
  • patient n'a pas donné sa non-objection ou ne pas être en mesure de donner
  • patient non affilié ou non bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Norme d'information
Informations sur la chimiothérapie telle qu'elle est pratiquée en pratique courante conformément aux directives nationales et internationales
Expérimental: Informations véridiques sur les risques de la chimiothérapie
Informations sur le rôle potentiel de la chimiothérapie anticancéreuse dans l'aggravation d'affections potentiellement mortelles
L'un des deux oncologues formés rencontrera le patient et l'informera suivant un guide d'entretien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de patients recevant une chimiothérapie au cours des 30 derniers jours de vie
Délai: de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance par le patient des objectifs de soins évaluée par questionnaire
Délai: 1 mois après information
1 mois après information
Connaissance par le patient des objectifs de soins évaluée par questionnaire
Délai: 6 mois après l'information
6 mois après l'information
Nombre de survies
Délai: à 1 an
à 1 an
Nombre de recours aux soins palliatifs
Délai: de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
Utilisation des ressources de soins palliatifs
de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
Nombre de rendez-vous onco-palliatifs
Délai: de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
Nombre d'utilisations de l'urgence, de l'unité de soins intensifs et du service de soins palliatifs au cours du dernier mois de vie
Délai: de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
Nombre d'hospitalisations non programmées
Délai: de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
Nombre de cycles de chimiothérapie reçus
Délai: de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
Nombre de jours passés en soins aigus
Délai: de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
Nombre de jours passés en hôpital d'oncologie conventionnelle
Délai: de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
de la date d'inclusion jusqu'au décès, évalué jusqu'à 1 an
Lieu du décès
Délai: à la mort
à la mort

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Olivier HUILLARD, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Francois GOLDWASSER, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2015

Première publication (Estimé)

17 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • K141201
  • 2015-A01135-44 (Identificateur de registre: ID-RCB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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