PAD 退伍军人的运动康复
2023年12月22日 更新者：VA Office of Research and Development
血运重建后康复以改善 PAD 退伍军人的功能
外周动脉疾病 (PAD) 会导致动脉（血管）阻塞和流向腿部的血液减少。
这可能会导致行走或其他需要使用腿部肌肉的活动时出现困难或疼痛。
锻炼可能有助于改善腿部的血液流动并提高行走能力。
该研究项目将针对需要血运重建的 PAD 患者进行。
目的是检查 3 个月的运动康复或神经肌肉刺激对腿部血流量、身体机能、生活质量和总体健康的影响。
研究概览
详细说明
外周动脉疾病 (PAD) 及其相关的身体机能下降影响了近 20% 的老年退伍军人的生活质量 (QOL)，并导致大量 VA 医疗保健费用。 血运重建解决解剖病理学问题，但不能恢复活动功能和 QOL。 最佳治疗可能需要血运重建后康复，以解决骨骼肌中限制功能的挥之不去的缺陷；然而，目前血运重建后的护理标准不包括康复。 运动训练和神经肌肉电刺激 (NMES) 可以通过增加肌肉灌注来增强功能，从而改善血运重建后患有 PAD 的老年退伍军人的预后。
研究人员将招募计划进行经皮血运重建的 PAD 退伍军人（50-80 岁）。 参与者将完成研究测试，包括：a) 移动功能和生活质量评估； b) 跑步机测试以评估动态能力和小腿肌肉灌注。 参与者将在血运重建前接受筛查，并在血运重建后 2-3 周进行基线测试。 在血运重建后测试后，患者将被随机分配到仅运动或仅 NMES。 完成 3 个月的干预后，参与者将重复所有测试以确定干预的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 外周动脉疾病的诊断；或踝肱指数<0.9。
- 计划在 6 个月内进行血管内血运重建。
排除标准：
- 积极治疗中的癌症
- 计划进行下肢旁路手术
- 体重指数 > 45 公斤/平方米
- 严重肢体缺血或下肢坏疽
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锻炼
运动训练
|
锻炼计划包括监督和家庭步行和力量锻炼。
|
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实验性的：网络管理系统
神经肌肉电刺激
|
这种干预包括使用神经肌肉电刺激 (NMES) 作为腿部肌肉的一种被动锻炼形式。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改进的物理性能测试
大体时间：3个月
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移动功能测试（最低分数 = 0；最高分数 = 36；分数越高，结果越好）
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3个月
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六分钟步行距离
大体时间：3个月
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移动能力测试
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声扫描测量的肌肉灌注
大体时间：3个月
|
小腿肌肉灌注评估为来自记录的超声波扫描的数字视频强度。
单位是最小值 = 0 且没有预先确定的最大值的比例数据。
更高的分数 = 更多的灌注。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven J. Prior, PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kundi R, Prior SJ, Addison O, Lu M, Ryan AS, Lal BK. Contrast-Enhanced Ultrasound Reveals Exercise-Induced Perfusion Deficits in Claudicants. J Vasc Endovasc Surg. 2017;2(1):9. doi: 10.21767/2573-4482.100041. Epub 2017 Mar 6.
- Addison O, Prior SJ, Kundi R, Serra MC, Katzel LI, Gardner AW, Ryan AS. Sarcopenia in Peripheral Arterial Disease: Prevalence and Effect on Functional Status. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):623-628. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.017. Epub 2017 Nov 11.
- Addison O, Kundi R, Ryan AS, Goldberg AP, Patel R, Lal BK, Prior SJ. Clinical relevance of the modified physical performance test versus the short physical performance battery for detecting mobility impairments in older men with peripheral arterial disease. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(25):3081-3085. doi: 10.1080/09638288.2017.1367966. Epub 2017 Aug 23.
- Prior SJ, Chrencik MT, Christensen E, Kundi R, Ryan AS, Addison O, Lal BK. An exercise stress test for contrast-enhanced duplex ultrasound assessment of lower limb muscle perfusion in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2023 Oct 14:S0741-5214(23)02091-8. doi: 10.1016/j.jvs.2023.10.005. Online ahead of print.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月13日
首次发布 (估计的)
2015年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月22日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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