이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

PAD가 있는 재향군인의 운동 재활

2023년 12월 22일 업데이트: VA Office of Research and Development

PAD가 있는 재향군인의 기능을 개선하기 위한 혈관재생술 후 재활

말초 동맥 질환(PAD)은 ​​동맥(혈관)을 막고 다리로 가는 혈류를 감소시킵니다. 이것은 걷기 또는 다리 근육을 사용하는 다른 활동에 어려움이나 통증을 유발할 수 있습니다. 운동은 다리의 혈류를 개선하고 걷는 능력을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구 프로젝트는 혈관 재생술이 필요한 PAD 환자를 대상으로 수행됩니다. 목표는 3개월간의 운동 재활 또는 신경근 자극이 다리 혈류, 신체 기능, 삶의 질 및 일반 건강에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

말초 동맥 질환(PAD) 및 이와 관련된 신체 기능 감소는 노인 재향군인의 거의 20%에서 삶의 질(QOL)을 손상시키고 상당한 VA 건강 관리 비용을 초래합니다. 혈관재생술은 해부학적 병리학을 다루지만 이동성 기능과 QOL을 복원하지는 않습니다. 최적의 치료는 기능을 제한하는 골격근의 오래 지속되는 결함을 해결하기 위해 혈관재생술 후 재활이 필요할 수 있습니다. 그러나 혈관재생술 후의 현재 치료 표준에는 재활이 포함되지 않습니다. 운동 훈련 및 신경근 전기 자극(NMES)은 근육 관류를 증가시켜 기능을 향상시켜 혈관재생술 후 PAD가 있는 고령 재향군인의 결과를 개선할 수 있습니다.

조사관은 경피 재혈관화를 위해 계획된 PAD가 있는 참전 용사(50-80세)를 등록할 것입니다. 참가자는 다음으로 구성된 연구 테스트를 완료합니다. a) 이동성 기능 및 QOL 평가; 및 b) 보행 능력 및 종아리 근육 관류를 평가하기 위한 러닝머신 테스트. 참가자는 혈관재생술 전에 선별검사를 받고 혈관재생술 2-3주 후에 기준선 테스트를 받게 됩니다. 혈관 재생 후 테스트 후 환자는 무작위로 운동 단독 또는 NMES 단독으로 배정됩니다. 3개월 간의 개입이 완료된 후 참가자는 개입의 효과를 결정하기 위해 모든 테스트를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

56

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 말초동맥질환의 진단; 또는 발목-상완 지수 <0.9.
  • 6개월 이내에 혈관내 재관류술을 받을 계획입니다.

제외 기준:

  • 적극적인 치료를 받고 있는 암
  • 하지 우회로 수술 계획
  • 체질량 지수 > 45kg/m2
  • 중증 사지 허혈 또는 하지 괴저

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연습
운동 훈련
다른: 운동 훈련
운동 프로그램에는 감독 및 가정 기반 걷기 및 근력 운동이 포함됩니다.
실험적: NMES
신경근 전기 자극
다른: NMES
이 개입은 다리 근육에 대한 수동 운동의 한 형태로 신경근 전기 자극(NMES)을 사용하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 물리적 성능 테스트
기간: 3 개월
이동성 기능 테스트(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 36, 높은 점수는 더 나은 결과와 연관됨)
3 개월
도보 6분 거리
기간: 3 개월
보행 능력 테스트
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 스캔으로 측정한 근육 관류
기간: 3 개월
종아리 근육 관류는 기록된 초음파 스캔에서 디지털 비디오 강도로 평가됩니다. 단위는 최소값이 0이고 미리 결정된 최대값이 없는 스케일 데이터입니다. 더 높은 점수 = 더 많은 관류.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F1927-P
  • I21RX001927 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

말초 동맥 질환에 대한 임상 시험

운동 훈련에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Lebanon

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다