Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsrehabilitering hos veteraner med PAD

22 december 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Rehabilitering efter revaskularisering för att förbättra funktionen hos veteraner med PAD

Perifer artärsjukdom (PAD) resulterar i blockeringar av artärer (blodkärl) och minskat blodflöde till benen. Detta kan orsaka svårigheter eller smärta vid promenader eller andra aktiviteter som använder benmuskler. Träning kan bidra till att förbättra blodflödet i benen och förbättra förmågan att gå. Detta forskningsprojekt kommer att genomföras av patienter med PAD som kräver revaskularisering. Målet är att undersöka effekterna av 3 månaders träningsrehabilitering eller neuromuskulär stimulering på benens blodflöde, fysisk funktion, livskvalitet och allmän hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Perifer artärsjukdom (PAD) och dess associerade nedgång i fysisk funktion försämrar livskvaliteten (QOL) hos nästan 20 % av äldre veteraner och resulterar i betydande VA-sjukvårdskostnader. Revaskularisering adresserar den anatomiska patologin, men återställer inte mobilitetsfunktion och QOL. Optimal terapi kan kräva rehabilitering efter revaskularisering för att åtgärda kvardröjande defekter i skelettmuskulaturen som begränsar funktionen; den nuvarande standarden för vård efter revaskularisering inkluderar dock inte rehabilitering. Träning och neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kan förbättra funktionen genom att öka muskelperfusionen för att förbättra resultaten hos äldre veteraner med PAD efter revaskularisering.

Utredarna kommer att registrera veteraner (50-80 år) med PAD som är planerade för perkutan revaskularisering. Deltagarna kommer att genomföra forskningstestning bestående av: a) Bedömning av mobilitetsfunktion och QOL; och b) Löpbandstester för att bedöma ambulatorisk kapacitet och vadmuskelperfusion. Deltagarna kommer att genomgå screening före revaskularisering och kommer att ha baslinjetestning 2-3 veckor efter revaskularisering. Efter testning efter revaskularisering kommer patienter att randomiseras till endast träning eller endast NMES. Efter avslutad 3-månaders intervention kommer deltagarna att upprepa alla tester för att fastställa effekterna av interventionerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

56

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av perifer artärsjukdom; eller ankel-armindex <0,9.
  • Planerad att genomgå endovaskulär revaskularisering inom 6 månader.

Exklusions kriterier:

  • Cancer under aktiv behandling
  • Planerad för bypassoperation i nedre extremiteter
  • Kroppsmassaindex > 45 kg/m2
  • Kritisk extremitetsischemi eller kallbrand i nedre extremiteter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning
Träningsträning
I träningsprogrammet ingår övervakad och hembaserad gång- och styrketräning.
Experimentell: NMES
Neuromuskulär elektrisk stimulering
Denna intervention består av att använda neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) som en form av passiv träning för muskler i benen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierat fysiskt prestationstest
Tidsram: 3 månader
Test av mobilitetsfunktion (minsta poäng = 0; maximal poäng = 36; högre poäng förknippas med bättre resultat)
3 månader
Sex minuters promenadavstånd
Tidsram: 3 månader
Test av ambulatorisk kapacitet
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelperfusion mätt med ultraljudsskanning
Tidsram: 3 månader
Vadmuskelperfusion bedömd som digital videointensitet från inspelade ultraljudsskanningar. Enheter är skaldata med ett minimum = 0 och inget förutbestämt maximum. Högre poäng = mer perfusion.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2015

Första postat (Beräknad)

17 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer arteriell sjukdom

Kliniska prövningar på Träningsträning

3
Prenumerera