Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení rehabilitace u veteránů s PAD

22. prosince 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Porevaskularizační rehabilitace ke zlepšení funkce u veteránů s PAD

Onemocnění periferních tepen (PAD) má za následek ucpání tepen (krevních cév) a snížení průtoku krve do nohou. To může způsobit potíže nebo bolest při chůzi nebo jiných činnostech, které využívají svaly nohou. Cvičení může pomoci zlepšit průtok krve v nohou a zlepšit schopnost chůze. Tento výzkumný projekt bude prováděn u pacientů s PAD, kteří vyžadují revaskularizaci. Cílem je prozkoumat účinky 3měsíční pohybové rehabilitace nebo neuromuskulární stimulace na prokrvení nohou, fyzické funkce, kvalitu života a celkový zdravotní stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen (PAD) a související pokles fyzické funkce zhoršují kvalitu života (QOL) u téměř 20 % starších veteránů a mají za následek značné náklady na VA zdravotní péči. Revaskularizace řeší anatomickou patologii, ale neobnovuje pohyblivost a QOL. Optimální terapie může vyžadovat rehabilitaci po revaskularizaci k řešení přetrvávajících defektů v kosterním svalu, které omezují funkci; současný standard péče po revaskularizaci však rehabilitaci nezahrnuje. Cvičební trénink a neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) mohou zlepšit funkci zvýšením svalové perfuze, aby se zlepšily výsledky u starších veteránů s PAD po revaskularizaci.

Vyšetřovatelé zařadí veterány (50-80 let) s PAD, u kterých je plánována perkutánní revaskularizace. Účastníci dokončí výzkumné testování sestávající z: a) Posouzení funkce mobility a QOL; a b) testy na běžeckém pásu k posouzení schopnosti chůze a perfuze lýtkového svalu. Účastníci podstoupí screening před revaskularizací a budou mít základní testování 2-3 týdny po revaskularizaci. Po post-revaskularizačním testování budou pacienti randomizováni do skupiny pouze se cvičením nebo pouze s NMES. Po dokončení 3měsíční intervence účastníci zopakují všechny testy, aby určili účinky intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika onemocnění periferních tepen; nebo kotník-pažní index <0,9.
  • Plánováno podstoupit endovaskulární revaskularizaci do 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Rakovina v aktivní léčbě
  • Plánováno pro operaci bypassu dolních končetin
  • Index tělesné hmotnosti > 45 kg/m2
  • Kritická ischemie končetiny nebo gangréna dolních končetin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení
Cvičení Trénink
Jiný: Cvičební trénink
Cvičební program zahrnuje chůzi a posilování pod dohledem a doma.
Experimentální: NMES
Neuromuskulární elektrická stimulace
Jiný: NMES
Tato intervence spočívá v použití neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) jako formy pasivního cvičení pro svaly na nohou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravený test fyzické výkonnosti
Časové okno: 3 měsíce
Test funkce mobility (minimální skóre = 0; maximální skóre = 36; vyšší skóre spojené s lepším výsledkem)
3 měsíce
Šest minut chůze
Časové okno: 3 měsíce
Test ambulantní kapacity
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová perfuze měřená ultrazvukem
Časové okno: 3 měsíce
Perfuze lýtkového svalu hodnocená jako intenzita digitálního videa ze zaznamenaných ultrazvukových skenů. Jednotky jsou data stupnice s minimem = 0 a žádným předem stanoveným maximem. Vyšší skóre = větší perfuze.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F1927-P
  • I21RX001927 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na Cvičební trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit