Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja wysiłkowa u weteranów z PAD

22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Rehabilitacja po rewaskularyzacji w celu poprawy funkcji u weteranów z PAD

Choroba tętnic obwodowych (PAD) powoduje zablokowanie tętnic (naczyń krwionośnych) i zmniejszenie przepływu krwi do nóg. Może to powodować trudności lub ból podczas chodzenia lub innych czynności, które wykorzystują mięśnie nóg. Ćwiczenia mogą pomóc poprawić przepływ krwi w nogach i poprawić zdolność chodzenia. W ramach tego projektu badawczego będą prowadzeni pacjenci z PAD wymagający rewaskularyzacji. Celem jest zbadanie wpływu 3-miesięcznej rehabilitacji ruchowej lub stymulacji nerwowo-mięśniowej na przepływ krwi w nogach, sprawność fizyczną, jakość życia i ogólny stan zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba tętnic obwodowych (PAD) i związane z nią spadki sprawności fizycznej pogarszają jakość życia (QOL) u prawie 20% starszych weteranów i powodują znaczne koszty opieki zdrowotnej VA. Rewaskularyzacja dotyczy patologii anatomicznej, ale nie przywraca funkcji ruchowej i QOL. Optymalna terapia może wymagać rehabilitacji po rewaskularyzacji w celu rozwiązania utrzymujących się ubytków w mięśniach szkieletowych, które ograniczają funkcję; obecny standard opieki po rewaskularyzacji nie obejmuje jednak rehabilitacji. Trening fizyczny i elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) mogą poprawiać funkcję poprzez zwiększenie perfuzji mięśni w celu poprawy wyników u starszych weteranów z PAD po rewaskularyzacji.

Badacze włączą weteranów (w wieku 50-80 lat) z PAD, u których planuje się przezskórną rewaskularyzację. Uczestnicy przejdą testy badawcze składające się z: a) Ocena funkcji ruchowej i QOL; oraz b) testy na bieżni w celu oceny zdolności poruszania się i perfuzji mięśni łydek. Uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przed rewaskularyzacją i przejdą podstawowe badania 2-3 tygodnie po rewaskularyzacji. Po przeprowadzeniu testów po rewaskularyzacji pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy Tylko ćwiczenia lub Tylko NMES. Po zakończeniu 3-miesięcznej interwencji uczestnicy powtórzą wszystkie testy w celu określenia efektów interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka choroby tętnic obwodowych; lub wskaźnik kostka-ramię <0,9.
  • Planowana rewaskularyzacja wewnątrznaczyniowa w ciągu 6 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Rak w trakcie aktywnego leczenia
  • Planowany do operacji pomostowania kończyn dolnych
  • Wskaźnik masy ciała > 45 kg/m2
  • Krytyczne niedokrwienie kończyny lub zgorzel kończyny dolnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Ćwiczenia treningowe
Inny: Ćwiczenia treningowe
Program ćwiczeń obejmuje nadzorowane i domowe ćwiczenia marszowe i siłowe.
Eksperymentalny: NMES
Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Inny: NMES
Ta interwencja polega na wykorzystaniu elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) jako formy biernego ćwiczenia mięśni nóg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany test sprawności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test funkcji ruchowych (minimalny wynik = 0; maksymalny wynik = 36; wyższy wynik oznacza lepszy wynik)
3 miesiące
Sześć minut pieszo
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test zdolności ambulatoryjnej
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Perfuzja mięśniowa mierzona za pomocą badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Perfuzja mięśni łydek oceniana jako intensywność cyfrowego wideo z zarejestrowanych skanów ultrasonograficznych. Jednostki to dane skali z minimum = 0 i bez z góry określonego maksimum. Wyższy wynik = większa perfuzja.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F1927-P
  • I21RX001927 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj