Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træningsrehabilitering hos veteraner med PAD

22. december 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development

Post-revaskulariseringsrehabilitering for at forbedre funktionen hos veteraner med PAD

Perifer arteriesygdom (PAD) resulterer i blokeringer af arterier (blodkar) og nedsat blodgennemstrømning til benene. Dette kan forårsage besvær eller smerter ved gang eller andre aktiviteter, der bruger benmuskler. Motion kan hjælpe med at forbedre blodgennemstrømningen i benene og forbedre evnen til at gå. Dette forskningsprojekt vil blive udført for patienter med PAD, der kræver revaskularisering. Målet er at undersøge effekten af ​​3 måneders træningsrehabilitering eller neuromuskulær stimulation på benblodgennemstrømning, fysisk funktion, livskvalitet og generel sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perifer arteriesygdom (PAD) og dens associerede fald i fysisk funktion forringer livskvaliteten (QOL) hos næsten 20% af ældre veteraner og resulterer i betydelige VA-sundhedsomkostninger. Revaskularisering adresserer den anatomiske patologi, men genopretter ikke mobilitetsfunktion og QOL. Optimal terapi kan kræve post-revaskulariseringsrehabilitering for at afhjælpe vedvarende defekter i skeletmuskulaturen, der begrænser funktionen; den nuværende standard for pleje efter revaskularisering omfatter dog ikke rehabilitering. Motionstræning og neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kan forbedre funktionen ved at øge muskelperfusionen for at forbedre resultaterne hos ældre veteraner med PAD efter revaskularisering.

Efterforskerne vil indskrive veteraner (50-80 år) med PAD, som er planlagt til perkutan revaskularisering. Deltagerne vil gennemføre forskningstest bestående af: a) Vurdering af mobilitetsfunktion og QOL; og b) Løbebåndstest til vurdering af ambulatorisk kapacitet og lægmuskelperfusion. Deltagerne vil gennemgå screening før revaskularisering og vil have baseline test 2-3 uger efter revaskularisering. Efter post-revaskulariseringstestning vil patienter blive randomiseret til kun motion eller NMES-kun. Efter afslutningen af ​​den 3-måneders intervention vil deltagerne gentage alle tests for at bestemme virkningerne af interventionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af perifer arteriel sygdom; eller ankel-brachialindeks <0,9.
  • Planlagt at gennemgå endovaskulær revaskularisering inden for 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Kræft under aktiv behandling
  • Planlagt til bypass-operation i nedre ekstremiteter
  • Body mass index > 45 kg/m2
  • Kritisk lemmeriskæmi eller koldbrand i nedre ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Motionstræning
Andet: Motionstræning
Træningsprogrammet omfatter superviseret og hjemmebaseret gang- og styrketræning.
Eksperimentel: NMES
Neuromuskulær elektrisk stimulering
Andet: NMES
Denne intervention består i at bruge neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) som en form for passiv træning for muskler i benene.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret fysisk præstationstest
Tidsramme: 3 måneder
Test af mobilitetsfunktion (minimumscore = 0; maksimal score = 36; højere score forbundet med bedre resultat)
3 måneder
Seks minutters gåafstand
Tidsramme: 3 måneder
Test af ambulatorisk kapacitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelperfusion målt ved ultralydsscanning
Tidsramme: 3 måneder
Kalvemuskelperfusion vurderet som digital videointensitet fra optagede ultralydsscanninger. Enheder er skaladata med et minimum = 0 og intet forudbestemt maksimum. Højere score = mere perfusion.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2015

Først opslået (Anslået)

17. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F1927-P
  • I21RX001927 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner