Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rehabilitációs gyakorlatok veteránoknál PAD segítségével

2023. december 22. frissítette: VA Office of Research and Development

Revaszkularizáció utáni rehabilitáció a PAD-vel rendelkező veteránok funkciójának javítására

A perifériás artériás betegség (PAD) az artériák (vérerek) elzáródását és a lábak véráramlásának csökkenését eredményezi. Ez nehézséget vagy fájdalmat okozhat a séta vagy a lábizmokat használó egyéb tevékenységek során. A gyakorlatok javíthatják a véráramlást a lábakban és javíthatják a járásképességet. Ebben a kutatási projektben olyan PAD-ben szenvedő betegeket végeznek, akik revascularisatiót igényelnek. A cél az, hogy megvizsgáljuk a 3 hónapos edzésrehabilitáció vagy neuromuszkuláris stimuláció hatását a láb véráramlására, fizikai funkciójára, életminőségére és általános egészségi állapotára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perifériás artériás betegség (PAD) és az ezzel összefüggő fizikai funkciók csökkenése az idősebb veteránok közel 20%-ánál rontja az életminőséget (QOL), és jelentős VA egészségügyi költségeket eredményez. A revaszkularizáció az anatómiai patológiát kezeli, de nem állítja helyre a mobilitást és a QOL-t. Az optimális terápia megkövetelheti a revaszkularizáció utáni rehabilitációt a vázizomzatban fennálló, funkciót korlátozó hibák kezelésére; a revaszkularizáció utáni ellátás jelenlegi színvonala azonban nem tartalmazza a rehabilitációt. A gyakorlatok edzése és a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) javíthatja a funkciót az izomperfúzió növelésével, hogy javítsa az idősebb, PAD-ben szenvedő veteránok eredményeit a revaszkularizációt követően.

A vizsgálók olyan veteránokat (50-80 évesek) vesznek fel PAD-ban, akiknél perkután revascularisatiót terveznek. A résztvevők kutatási tesztet végeznek, amely a következőkből áll: a) A mobilitási funkció és a QOL értékelése; és b) futópados tesztek az ambuláns kapacitás és a vádli izomperfúziójának felmérésére. A résztvevők szűrésen esnek át a revascularisatio előtt, és 2-3 héttel a revaszkularizáció után kiindulási vizsgálaton vesznek részt. A poszt-revaszkularizációs vizsgálat után a betegeket randomizálják a csak testmozgásra vagy csak NMES-re. A 3 hónapos beavatkozás befejezése után a résztvevők minden tesztet megismételnek, hogy meghatározzák a beavatkozások hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Perifériás artériás betegségek diagnosztizálása; vagy boka-kar index <0,9.
  • 6 hónapon belül endovaszkuláris revascularisatiót terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív kezelés alatt álló rák
  • Alsó végtag bypass műtétet terveznek
  • Testtömegindex > 45 kg/m2
  • Kritikus végtagi ischaemia vagy alsó végtagi gangréna

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat
Gyakorlati tréning
Egyéb: Gyakorló edzés
Az edzésprogram felügyelt és otthoni séta- és erősítő gyakorlatokat tartalmaz.
Kísérleti: NMES
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
Egyéb: NMES
Ez a beavatkozás a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) alkalmazásából áll a lábak izmainak passzív gyakorlataként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított fizikai teljesítményteszt
Időkeret: 3 hónap
A mobilitási funkció tesztje (minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 36; magasabb pontszám jobb eredménnyel jár)
3 hónap
Hat perces sétatávolság
Időkeret: 3 hónap
A járóképesség vizsgálata
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ultrahangos vizsgálattal mért izomperfúzió
Időkeret: 3 hónap
A vádli izomperfúzióját digitális videó intenzitásként értékelték a rögzített ultrahangos felvételekből. Az egységek olyan skálaadatok, amelyek minimuma = 0, és nincs előre meghatározott maximum. Magasabb pontszám = több perfúzió.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 13.

Első közzététel (Becsült)

2015. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F1927-P
  • I21RX001927 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel