Rééducation par l'exercice chez les vétérans atteints d'AOMI
Réadaptation post-revascularisation pour améliorer la fonction chez les vétérans atteints d'AOMI
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie artérielle périphérique (MAP) et les déclins associés de la fonction physique altèrent la qualité de vie (QOL) chez près de 20 % des vétérans âgés et entraînent des coûts de soins de santé substantiels pour l'AV. La revascularisation traite la pathologie anatomique, mais ne restaure pas la fonction de mobilité et la qualité de vie. Une thérapie optimale peut nécessiter une rééducation post-revascularisation pour traiter les défauts persistants du muscle squelettique qui limitent la fonction ; cependant, la norme actuelle de soins après revascularisation n'inclut pas la réadaptation. L'entraînement physique et la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) peuvent améliorer la fonction en augmentant la perfusion musculaire pour améliorer les résultats chez les vétérans âgés atteints d'AOMI après revascularisation.
Les investigateurs recruteront des vétérans (âgés de 50 à 80 ans) atteints d'AOMI qui doivent subir une revascularisation percutanée. Les participants effectueront des tests de recherche comprenant : a) une évaluation de la fonction de mobilité et de la qualité de vie ; et b) Tests sur tapis roulant pour évaluer la capacité ambulatoire et la perfusion musculaire du mollet. Les participants subiront un dépistage avant la revascularisation et subiront des tests de base 2 à 3 semaines après la revascularisation. Après les tests post-revascularisation, les patients seront randomisés pour l'exercice uniquement ou le NMES uniquement. Après la fin de l'intervention de 3 mois, les participants répéteront tous les tests pour déterminer les effets des interventions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la maladie artérielle périphérique ; ou indice cheville-bras <0,9.
- Devrait subir une revascularisation endovasculaire dans les 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Cancer sous traitement actif
- Prévu pour un pontage du membre inférieur
- Indice de masse corporelle > 45 kg/m2
- Ischémie critique des membres ou gangrène des membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Entraînement physique
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Le programme d'exercices comprend des exercices de marche et de musculation supervisés et à domicile.
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Expérimental: SNSE
Stimulation électrique neuromusculaire
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Cette intervention consiste à utiliser la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) comme une forme d'exercice passif pour les muscles des jambes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de performance physique modifié
Délai: 3 mois
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Test de fonction de mobilité (score minimum = 0 ; score maximum = 36 ; score plus élevé associé à un meilleur résultat)
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3 mois
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Distance de marche de six minutes
Délai: 3 mois
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Test de capacité ambulatoire
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perfusion musculaire mesurée par échographie
Délai: 3 mois
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Perfusion musculaire du mollet évaluée en tant qu'intensité vidéo numérique à partir d'échographies enregistrées.
Les unités sont des données d'échelle avec un minimum = 0 et aucun maximum prédéterminé.
Score plus élevé = plus de perfusion.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kundi R, Prior SJ, Addison O, Lu M, Ryan AS, Lal BK. Contrast-Enhanced Ultrasound Reveals Exercise-Induced Perfusion Deficits in Claudicants. J Vasc Endovasc Surg. 2017;2(1):9. doi: 10.21767/2573-4482.100041. Epub 2017 Mar 6.
- Addison O, Prior SJ, Kundi R, Serra MC, Katzel LI, Gardner AW, Ryan AS. Sarcopenia in Peripheral Arterial Disease: Prevalence and Effect on Functional Status. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):623-628. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.017. Epub 2017 Nov 11.
- Addison O, Kundi R, Ryan AS, Goldberg AP, Patel R, Lal BK, Prior SJ. Clinical relevance of the modified physical performance test versus the short physical performance battery for detecting mobility impairments in older men with peripheral arterial disease. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(25):3081-3085. doi: 10.1080/09638288.2017.1367966. Epub 2017 Aug 23.
- Prior SJ, Chrencik MT, Christensen E, Kundi R, Ryan AS, Addison O, Lal BK. An exercise stress test for contrast-enhanced duplex ultrasound assessment of lower limb muscle perfusion in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2023 Oct 14:S0741-5214(23)02091-8. doi: 10.1016/j.jvs.2023.10.005. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F1927-P
- I21RX001927 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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