Exercício de Reabilitação em Veteranos com DAP
Reabilitação pós-revascularização para melhorar a função em veteranos com DAP
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença arterial periférica (DAP) e seus declínios associados na função física prejudicam a qualidade de vida (QOL) em quase 20% dos veteranos mais velhos e resultam em custos substanciais de cuidados de saúde AV. A revascularização aborda a patologia anatômica, mas não restaura a função de mobilidade e a qualidade de vida. A terapia ideal pode exigir reabilitação pós-revascularização para tratar defeitos persistentes no músculo esquelético que limitam a função; no entanto, o padrão atual de tratamento após a revascularização não inclui a reabilitação. O treinamento físico e a estimulação elétrica neuromuscular (NMES) podem melhorar a função aumentando a perfusão muscular para melhorar os resultados em veteranos idosos com DAP após a revascularização.
Os investigadores inscreverão veteranos (50-80 anos de idade) com DAP que planejam revascularização percutânea. Os participantes completarão testes de pesquisa que consistem em: a) Avaliação da função de mobilidade e qualidade de vida; e b) Testes ergométricos para avaliação da capacidade deambulatória e perfusão muscular da panturrilha. Os participantes serão submetidos a triagem antes da revascularização e terão testes basais 2-3 semanas após a revascularização. Após o teste pós-revascularização, os pacientes serão randomizados para somente exercício ou somente NMES. Após a conclusão da intervenção de 3 meses, os participantes repetirão todos os testes para determinar os efeitos das intervenções.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de doença arterial periférica; ou índice tornozelo-braquial <0,9.
- Planejado para passar por revascularização endovascular dentro de 6 meses.
Critério de exclusão:
- Câncer em tratamento ativo
- Planejado para cirurgia de bypass de membro inferior
- Índice de massa corporal > 45 kg/m2
- Isquemia crítica de membro ou gangrena de membro inferior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Treino de exercícios
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O programa de exercícios inclui caminhada supervisionada e domiciliar e exercícios de força.
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Experimental: NMES
Estimulação Elétrica Neuromuscular
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Essa intervenção consiste no uso da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) como forma de exercício passivo para os músculos das pernas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Desempenho Físico Modificado
Prazo: 3 meses
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Teste de Função de Mobilidade (pontuação mínima = 0; pontuação máxima = 36; pontuação mais alta associada a melhor resultado)
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3 meses
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Distância de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 3 meses
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Teste de capacidade ambulatória
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfusão muscular medida por ultrassom
Prazo: 3 meses
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Perfusão muscular da panturrilha avaliada como intensidade de vídeo digital a partir de exames de ultrassom gravados.
Unidades são dados de escala com um mínimo = 0 e nenhum máximo predeterminado.
Pontuação mais alta = mais perfusão.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kundi R, Prior SJ, Addison O, Lu M, Ryan AS, Lal BK. Contrast-Enhanced Ultrasound Reveals Exercise-Induced Perfusion Deficits in Claudicants. J Vasc Endovasc Surg. 2017;2(1):9. doi: 10.21767/2573-4482.100041. Epub 2017 Mar 6.
- Addison O, Prior SJ, Kundi R, Serra MC, Katzel LI, Gardner AW, Ryan AS. Sarcopenia in Peripheral Arterial Disease: Prevalence and Effect on Functional Status. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):623-628. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.017. Epub 2017 Nov 11.
- Addison O, Kundi R, Ryan AS, Goldberg AP, Patel R, Lal BK, Prior SJ. Clinical relevance of the modified physical performance test versus the short physical performance battery for detecting mobility impairments in older men with peripheral arterial disease. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(25):3081-3085. doi: 10.1080/09638288.2017.1367966. Epub 2017 Aug 23.
- Prior SJ, Chrencik MT, Christensen E, Kundi R, Ryan AS, Addison O, Lal BK. An exercise stress test for contrast-enhanced duplex ultrasound assessment of lower limb muscle perfusion in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2023 Oct 14:S0741-5214(23)02091-8. doi: 10.1016/j.jvs.2023.10.005. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F1927-P
- I21RX001927 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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