Harjoittele kuntoutus veteraanien kanssa PAD:lla
Revaskularisaation jälkeinen kuntoutus PAD-potilaiden veteraanien toiminnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeerinen valtimotauti (PAD) ja siihen liittyvä fyysisen toiminnan heikkeneminen heikentää elämänlaatua (QOL) lähes 20 %:lla vanhemmista veteraaneista ja aiheuttaa huomattavia VA-terveydenhuollon kustannuksia. Revaskularisaatio käsittelee anatomista patologiaa, mutta ei palauta liikkuvuutta ja elämänlaatua. Optimaalinen hoito saattaa vaatia revaskularisoinnin jälkeistä kuntoutusta luurankolihaksen toimintaa rajoittavien viipyvien vaurioiden korjaamiseksi; Nykyinen revaskularisoinnin jälkeinen hoitotaso ei kuitenkaan sisällä kuntoutusta. Harjoitusharjoittelu ja neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) voivat parantaa toimintaa lisäämällä lihasten perfuusiota parantaakseen tuloksia vanhemmilla veteraanilla, joilla on PAD revaskularisoinnin jälkeen.
Tutkijat rekisteröivät veteraaneja (50-80-vuotiaat), joilla on PAD ja joille suunnitellaan perkutaanista revaskularisaatiota. Osallistujat suorittavat tutkimustestauksen, joka koostuu seuraavista: a) Liikkuvuuden ja elämänlaadun arviointi; ja b) Juoksumattotestit liikkuvan kapasiteetin ja pohkeen lihasten perfuusion arvioimiseksi. Osallistujat käyvät läpi seulonnan ennen revaskularisaatiota, ja heille tehdään perustesti 2-3 viikkoa revaskularisoinnin jälkeen. Post-revaskularisaatiotestin jälkeen potilaat satunnaistetaan harjoituksiin tai vain NMES:iin. Kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen osallistujat toistavat kaikki testit interventioiden vaikutusten määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ääreisvaltimotaudin diagnoosi; tai nilkka-olkavarsiindeksi <0,9.
- Suunniteltu endovaskulaariseen revaskularisaatioon 6 kuukauden sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpä aktiivisessa hoidossa
- Suunniteltu alaraajojen ohitusleikkaukseen
- Painoindeksi > 45 kg/m2
- Kriittinen raajan iskemia tai alaraajojen kuolio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoittele
Harjoituskoulutus
|
Harjoitusohjelma sisältää ohjattua ja kotona tehtävää kävelyä ja voimaharjoittelua.
|
|
Kokeellinen: NMES
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
|
Tämä toimenpide koostuu neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) käyttämisestä passiivisena harjoituksena jalkojen lihaksille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu fyysisen suorituskyvyn testi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikkumistoimintojen testi (minimipistemäärä = 0; maksimipistemäärä = 36; korkeampi pistemäärä liittyy parempaan lopputulokseen)
|
3 kuukautta
|
|
Kuuden minuutin kävelymatka
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikkumiskyvyn testi
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraäänitutkimuksella mitattu lihasperfuusio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pohkeen lihasten perfuusio arvioitiin digitaalisen videon intensiteetiksi tallennetuista ultraääniskannauksista.
Yksiköt ovat mittakaavatietoja, joiden minimi = 0 eikä ennalta määrättyä maksimiarvoa.
Korkeampi pistemäärä = enemmän perfuusiota.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Steven J. Prior, PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kundi R, Prior SJ, Addison O, Lu M, Ryan AS, Lal BK. Contrast-Enhanced Ultrasound Reveals Exercise-Induced Perfusion Deficits in Claudicants. J Vasc Endovasc Surg. 2017;2(1):9. doi: 10.21767/2573-4482.100041. Epub 2017 Mar 6.
- Addison O, Prior SJ, Kundi R, Serra MC, Katzel LI, Gardner AW, Ryan AS. Sarcopenia in Peripheral Arterial Disease: Prevalence and Effect on Functional Status. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Apr;99(4):623-628. doi: 10.1016/j.apmr.2017.10.017. Epub 2017 Nov 11.
- Addison O, Kundi R, Ryan AS, Goldberg AP, Patel R, Lal BK, Prior SJ. Clinical relevance of the modified physical performance test versus the short physical performance battery for detecting mobility impairments in older men with peripheral arterial disease. Disabil Rehabil. 2018 Dec;40(25):3081-3085. doi: 10.1080/09638288.2017.1367966. Epub 2017 Aug 23.
- Prior SJ, Chrencik MT, Christensen E, Kundi R, Ryan AS, Addison O, Lal BK. An exercise stress test for contrast-enhanced duplex ultrasound assessment of lower limb muscle perfusion in patients with peripheral arterial disease. J Vasc Surg. 2023 Oct 14:S0741-5214(23)02091-8. doi: 10.1016/j.jvs.2023.10.005. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F1927-P
- I21RX001927 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .