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机器人远程超声的评估

2021年9月29日 更新者：Paul Babyn、University of Saskatchewan

机器人远程超声对产科和成人及小儿腹部成像的评价

机器人远程超声检查，由专家远程实时进行超声检查，最近已成为在远程中心进行超声检查的机会。 在远程站点使用机器人系统和受过有限培训的助手，专家可以操纵超声探头并通过互联网连接实时生成图像。 本研究旨在证明机器人远程超声在具有成熟超声服务的中心进行产科和成人及儿科腹部成像的可行性，该中心将用作机器人远程超声的比较器。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

偏远社区缺乏训练有素的超声技师，限制了许多患者获得超声检查的机会。 因此，患者必须前往或被运送到二级和三级医疗中心，这往往会延误诊断和后续治疗，给患者及其家人带来负担，并增加医疗保健成本。 机器人远程超声检查，其中专家远程实时执行超声检查，最近出现了一个提供超声检查的机会，无论现场是否有熟练的操作员。 主要起源于欧洲的研究已经证明了机器人远程超声在成人腹部、盆腔、产科和心脏病学中的应用。 然而，机器人远程超声在许多成像应用中的全部潜力仍有待探索，机器人远程超声尚未在加拿大进行试验。 本研究旨在证明机器人远程超声在具有既定超声服务的中心的可行性，该中心将用作机器人远程超声的比较器。 每个子研究（产科、成人腹部和儿童腹部）将招募大约 30 名患者。 所有患者都将接受交叉设计中的常规扫描和机器人扫描。 执行扫描的超声技师将被要求填写一份数据收集表，该表将收集有关检查持续时间和遇到的任何挑战的信息。 两次扫描完成后，患者现场助理将向患者（或儿童，患者的父母/监护人）提供一份关于他/她使用该系统的体验的问卷。 医生将审查使用机器人远程超声或传统超声系统生成的图像，并在标准化报告表上报告结果。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 加拿大
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • 招聘中
        • Royal University Hospital
        • 副研究员：
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • 副研究员：
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • 副研究员：
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7K 0W2
        • 招聘中
        • Saskatoon Medical Imaging
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • 副研究员：
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • 副研究员：
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • 首席研究员：
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大
        • 招聘中
        • The Ultrasound Centre
        • 副研究员：
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • 接触：
          • Brent Burbridge, MD
        • 副研究员：
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • 副研究员：
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 计划在皇家大学医院或萨斯卡通医学影像公司进行腹部检查或中期超声检查的患者。
  • 儿科腹部亚组研究：5 岁或以上且小于 18 岁的男性和女性患者
  • 成人腹部亚组研究：18 岁及以上的男性和女性患者
  • 产科子研究：18 岁及以上的妊娠中期患者

排除标准：

  • 不符合上述纳入标准的患者
  • 在检查前或检查期间感到痛苦的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：机器人远程超声与传统超声相比
所有参与者都将接受两项影像学研究：(1) 使用 MELODY 患者系统 (AdEchoTech) 和 SonixTablet 超声系统（BK Ultrasound，以前称为 Ultrasonix）的机器人远程超声检查，以及 (2) 使用 EPIQ 5（飞利浦）或 LOGIQ 的常规超声检查E9（通用电气医疗）。
设备：机器人远程超声（MELODY 患者系统、AdEchoTech）
使用 MELODY 患者系统 (AdEchoTech) 和 SonixTablet 超声系统（BK Ultrasound，前身为 Ultrasonix）的机器人远程超声检查。
设备：常规超声检查（EPIQ 5、飞利浦或 LOGIQ E9、GE Healthcare）
使用 EPIQ 5（飞利浦）或 LOGIQ E9（GE Healthcare）超声系统的常规超声检查。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
机器人远程超声的诊断性能，表示为使用常规超声作为参考标准的机器人远程超声的测量结果的一致性和可视化结果的一致性。
大体时间：研究图像将在 8 周内解释
研究图像将在 8 周内解释

次要结果测量

结果测量
大体时间
机器人远程超声检查相对于传统超声检查的持续时间
大体时间：1天
1天
使用 Likert 项目测量的患者对机器人远程超声检查体验的可接受性
大体时间：1天
1天
使用 Likert 项目测量的远程用户（超声医师）和患者现场助理的机器人远程超声系统的可接受性
大体时间：1天
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Saskatchewan

调查人员

  • 首席研究员：Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC、University of Saskatchewan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年11月1日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月10日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月16日

首次发布 (估计)

2015年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月29日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • RT-01

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