Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av robottelesonografi

29 september 2021 uppdaterad av: Paul Babyn, University of Saskatchewan

Utvärdering av robottelesonografi för obstetrisk och vuxen och pediatrisk abdominal avbildning

Robottelesonografi, där en expert utför sonografi på distans i realtid, har nyligen dykt upp som en möjlighet att utföra sonografi på avlägsna centra. Med hjälp av ett robotsystem och en assistent med begränsad utbildning på fjärrplatsen kan en expert manipulera en ultraljudssond och generera bilder i realtid via en internetanslutning. Denna studie syftar till att demonstrera genomförbarheten av robottelesonografi för obstetrisk och vuxen och pediatrisk abdominal avbildning i ett center med etablerade sonografitjänster som kommer att användas som en jämförelse med robottelesonografi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Brist på utbildade sonografer i avlägsna samhällen begränsar tillgången till sonografi för många patienter. Som ett resultat av detta måste patienter resa eller transporteras till sekundära och tertiära vårdcentraler, vilket ofta försenar diagnos och efterföljande behandling, skapar bördor för patienter och deras familjer och ökar sjukvårdskostnaderna. Robottelesonografi, där en expert på distans utför sonografi i realtid, har nyligen dykt upp som en möjlighet att tillhandahålla sonografi oavsett tillgången på en skicklig operatör på platsen. Studier som huvudsakligen har sitt ursprung i Europa har visat robottelesonografi i buk-, bäcken-, obstetriska och kardiologiska tillämpningar hos vuxna. Men den fulla potentialen för robottelesonografi över många bildbehandlingstillämpningar har ännu inte utforskats, och robottelesonografi har ännu inte testats i Kanada. Denna studie syftar till att demonstrera genomförbarheten av robottelesonografi i ett center med etablerade sonografitjänster som kommer att användas som en jämförelse med robottelesonografi. Cirka 30 patienter kommer att rekryteras för varje delstudie (obstetrisk, abdominal för vuxen och pediatrisk abdominal). Alla patienter kommer att få både konventionella och robotiserade skanningar i en crossover-design. Den sonograf som utför skanningen kommer att bli ombedd att fylla i ett datainsamlingsformulär som samlar in information om provets längd och eventuella utmaningar. Efter slutförandet av båda skanningarna kommer patientens assistent att tillhandahålla ett frågeformulär till patienten (eller för barn, en förälder/vårdnadshavare till patienten) angående hans/hennes erfarenhet av systemet. En läkare kommer att granska bilder som genererats med antingen robottelesonografi eller konventionella sonografisystem och rapportera resultaten på ett standardiserat rapporteringsformulär.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrytering
        • Royal University Hospital
        • Underutredare:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Underutredare:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Underutredare:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0W2
        • Rekrytering
        • Saskatoon Medical Imaging
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Underutredare:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Underutredare:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Huvudutredare:
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrytering
        • The Ultrasound Centre
        • Underutredare:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Kontakt:
          • Brent Burbridge, MD
        • Underutredare:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • Underutredare:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att genomgå en bukstudie eller andra trimesterns ultraljudsstudie på Royal University Hospital eller Saskatoon Medical Imaging.
  • Understudie för pediatrisk abdominal: manliga och kvinnliga patienter 5 år eller äldre och yngre än 18 år
  • Abdominal delstudie för vuxna: manliga och kvinnliga patienter 18 år och äldre
  • Obstetrik delstudie: patienter i andra trimestern 18 år och äldre

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan
  • Patienter som är i nöd före eller under undersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Robotisk telesonografi jämfört med konventionell sonografi
Alla deltagare kommer att få två avbildningsstudier: (1) Robottelesonografi med MELODY Patient System (AdEchoTech) i kombination med SonixTablet ultraljudssystem (BK Ultrasound, tidigare Ultrasonix), och (2) konventionell sonografi med EPIQ 5 (Philips) eller LOGIQ E9 (GE Healthcare).
Enhet: Robottelesonografi (MELODY Patient System, AdEchoTech)
Robottelesonografi med hjälp av MELODY Patient System (AdEchoTech) i kombination med SonixTablet ultraljudssystem (BK Ultrasound, tidigare Ultrasonix).
Enhet: Konventionell sonografi (EPIQ 5, Philips eller LOGIQ E9, GE Healthcare)
Konventionell sonografi med EPIQ 5 (Philips) eller LOGIQ E9 (GE Healthcare) ultraljudssystem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diagnostisk prestanda för robottelesonografi, uttryckt som överensstämmelse mellan mätningar och överensstämmelse mellan fynd visualiserade med robottelesonografi med konventionell sonografi som referensstandard.
Tidsram: Forskningsbilder kommer att tolkas inom 8 veckor
Forskningsbilder kommer att tolkas inom 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Varaktighet för robottelesonografiundersökningar i förhållande till konventionell sonografi
Tidsram: 1 dag
1 dag
Acceptabiliteten av robottelesonografiupplevelsen för patienter mätt med Likert-objekt
Tidsram: 1 dag
1 dag
Acceptans av robottelesonografisystemet för fjärranvändare (sonografer) och assistenter på patientplatsen mätt med Likert-objekt
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Utredare

  • Huvudutredare: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (Uppskatta)

18 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • RT-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera