Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení robotické telesonografie

29. září 2021 aktualizováno: Paul Babyn, University of Saskatchewan

Hodnocení robotické telesonografie pro porodnictví a zobrazování břicha u dospělých a dětí

Robotická telesonografie, při které odborník na dálku provádí sonografii v reálném čase, se v poslední době objevila jako příležitost k provádění sonografie ve vzdálených centrech. Pomocí robotického systému a asistenta s omezeným školením na vzdáleném místě může odborník manipulovat s ultrazvukovou sondou a generovat snímky v reálném čase prostřednictvím internetového připojení. Tato studie si klade za cíl demonstrovat proveditelnost robotické telesonografie pro porodnické, dospělé a dětské břišní zobrazování v centru se zavedenými sonografickými službami, které bude použito jako komparátor k robotické telesonografii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nedostatek vyškolených sonografistů ve vzdálených komunitách omezuje přístup k sonografii pro mnoho pacientů. V důsledku toho musí pacienti cestovat nebo být převáženi do středisek sekundární a terciární péče, což často zdržuje diagnostiku a následnou léčbu, představuje zátěž pro pacienty a jejich rodiny a zvyšuje náklady na zdravotní péči. Robotická telesonografie, při které odborník na dálku provádí sonografii v reálném čase, se v poslední době objevila jako příležitost k poskytnutí sonografie bez ohledu na dostupnost kvalifikovaného operátora na místě. Studie pocházející především z Evropy prokázaly robotickou telesonografii v břišních, pánevních, porodnických a kardiologických aplikacích u dospělých. Plný potenciál robotické telesonografie v mnoha zobrazovacích aplikacích však musí být ještě prozkoumán a robotická telesonografie dosud nebyla v Kanadě vyzkoušena. Tato studie si klade za cíl demonstrovat proveditelnost robotické telesonografie v centru se zavedenými sonografickými službami, které bude použito jako komparátor robotické telesonografie. Pro každou podstudii (porodnická, břišní u dospělých a dětská břišní studie) bude vybráno přibližně 30 pacientů. Všichni pacienti dostanou konvenční i robotické skeny v crossover designu. Sonograf provádějící skenování bude požádán, aby vyplnil formulář pro sběr dat, který bude shromažďovat informace o délce vyšetření a případných potížích. Po dokončení obou skenů poskytne asistent na místě pacientovi (nebo u dětí rodiči/opatrovníkovi pacienta) dotazník týkající se jeho zkušeností se systémem. Lékař zkontroluje snímky vytvořené pomocí robotické telesonografie nebo konvenčních sonografických systémů a oznámí nálezy na standardizovaném formuláři hlášení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Nábor
        • Royal University Hospital
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0W2
        • Nábor
        • Saskatoon Medical Imaging
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Nábor
        • The Ultrasound Centre
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Kontakt:
          • Brent Burbridge, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována abdominální studie nebo ultrazvuková studie druhého trimestru v Royal University Hospital nebo Saskatoon Medical Imaging.
  • Pediatrická abdominální podstudie: muži a ženy ve věku 5 let nebo starší a mladší 18 let
  • Podstudie břicha u dospělých: muži a ženy ve věku 18 let a starší
  • Podstudie porodnictví: pacientky ve druhém trimestru ve věku 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení
  • Pacienti, kteří jsou před vyšetřením nebo během něj v tísni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Robotická telesonografie ve srovnání s konvenční sonografií
Všichni účastníci obdrží dvě zobrazovací studie: (1) Robotickou telesonografii s použitím systému MELODY Patient System (AdEchoTech) ve spojení s ultrazvukovým systémem SonixTablet (BK Ultrasound, dříve Ultrasonix) a (2) konvenční sonografii pomocí EPIQ 5 (Philips) nebo LOGIQ. E9 (GE Healthcare).
Přístroj: Robotická telesonografie (MELODY Patient System, AdEchoTech)
Robotická telesonografie pomocí systému MELODY Patient System (AdEchoTech) ve spojení s ultrazvukovým systémem SonixTablet (BK Ultrasound, dříve Ultrasonix).
Přístroj: Konvenční sonografie (EPIQ 5, Philips nebo LOGIQ E9, GE Healthcare)
Konvenční sonografie pomocí ultrazvukových systémů EPIQ 5 (Philips) nebo LOGIQ E9 (GE Healthcare).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostický výkon robotické telesonografie, vyjádřený jako shoda měření a shoda nálezů vizualizovaných robotickou telesonografií za použití konvenční sonografie jako referenčního standardu.
Časové okno: Výzkumné snímky budou interpretovány do 8 týdnů
Výzkumné snímky budou interpretovány do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba trvání robotických telesonografických vyšetření ve srovnání s konvenční sonografií
Časové okno: 1 den
1 den
Přijatelnost robotické telesonografie pro pacienty měřené pomocí Likertových položek
Časové okno: 1 den
1 den
Přijatelnost robotického telesonografického systému pro vzdálené uživatele (sonografy) a asistenty na místě pacienta měřená pomocí Likertových položek
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Saskatchewan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RT-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazování břicha u dospělých

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit