- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02607475
Evaluering af robottelesonografi
29. september 2021 opdateret af: Paul Babyn, University of Saskatchewan
Evaluering af robottelesonografi til obstetrisk og voksen og pædiatrisk abdominal billeddannelse
Robottelesonografi, hvor en ekspert fjernudfører sonografi i realtid, er for nylig dukket op som en mulighed for at udføre sonografi på fjerncentre.
Ved hjælp af et robotsystem og en assistent med begrænset træning på det eksterne sted kan en ekspert manipulere en ultralydssonde og generere billeder i realtid via en internetforbindelse.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere gennemførligheden af robottelesonografi til obstetrisk og voksen og pædiatrisk abdominal billeddannelse i et center med etablerede sonografitjenester, som vil blive brugt som en sammenligning med robottelesonografi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mangel på uddannede sonografer i fjerntliggende samfund begrænser adgangen til sonografi for mange patienter.
Som følge heraf skal patienter rejse eller transporteres til sekundære og tertiære centre, hvilket ofte forsinker diagnosticering og efterfølgende behandling, skaber byrder for patienter og deres familier og øger sundhedsudgifterne.
Robottelesonografi, hvor en ekspert fjernudfører sonografi i realtid, er for nylig dukket op som en mulighed for at levere sonografi uanset tilgængeligheden af en dygtig operatør på stedet.
Undersøgelser, der primært stammer fra Europa, har vist robottelesonografi i abdominale, bækken-, obstetriske og kardiologiske applikationer hos voksne.
Det fulde potentiale af robottelesonografi på tværs af mange billedbehandlingsapplikationer er endnu ikke udforsket, og robottelesonografi er endnu ikke blevet afprøvet i Canada.
Denne undersøgelse har til formål at demonstrere gennemførligheden af robottelesonografi i et center med etablerede sonografitjenester, som vil blive brugt som en sammenligning med robottelesonografi.
Ca. 30 patienter vil blive rekrutteret til hver delundersøgelse (obstetrisk, abdominal voksen og pædiatrisk abdominal).
Alle patienter vil modtage både konventionelle og robotscanninger i et crossover-design.
Den sonograf, der udfører scanningen, vil blive bedt om at udfylde en dataindsamlingsformular, som vil indsamle oplysninger om varigheden af eksamen og eventuelle udfordringer.
Efter afslutningen af begge scanninger vil patient-site-assistenten udlevere et spørgeskema til patienten (eller for børn, en forælder/værge for patienten) vedrørende hans/hendes erfaring med systemet.
En læge vil gennemgå billeder genereret ved hjælp af enten robottelesonografi eller konventionelle sonografisystemer og rapportere resultater på en standardiseret rapporteringsformular.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Scott J. Adams
- Telefonnummer: 306-373-7198
- E-mail: scott.adams@usask.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- Royal University Hospital
-
Underforsker:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Kontakt:
- Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC
- Telefonnummer: 306-655-2379
- E-mail: paul.babyn@saskatoonhealthregion.ca
-
Ledende efterforsker:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0W2
- Rekruttering
- Saskatoon Medical Imaging
-
Kontakt:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 306-655-2410
- E-mail: brent.burbridge@usask.ca
-
Underforsker:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Underforsker:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Ledende efterforsker:
- Paul Babyn, MD, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Rekruttering
- The Ultrasound Centre
-
Underforsker:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Kontakt:
- Brent Burbridge, MD
-
Underforsker:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Underforsker:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til at have en abdominal undersøgelse eller ultralydsundersøgelse i andet trimester på Royal University Hospital eller Saskatoon Medical Imaging.
- Pædiatrisk abdominal subundersøgelse: mandlige og kvindelige patienter 5 år eller ældre og under 18 år
- Voksen abdominal underundersøgelse: mandlige og kvindelige patienter 18 år og ældre
- Obstetrisk delstudie: patienter i andet trimester på 18 år og ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
- Patienter, der er i nød før eller under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Robottelesonografi sammenlignet med konventionel sonografi
Alle deltagere vil modtage to billedbehandlingsstudier: (1) Robottelesonografi ved hjælp af MELODY Patient System (AdEchoTech) i forbindelse med SonixTablet ultralydssystemet (BK Ultrasound, tidligere Ultrasonix), og (2) konventionel sonografi ved hjælp af EPIQ 5 (Philips) eller LOGIQ E9 (GE Healthcare).
|
Robottelesonografi ved hjælp af MELODY Patient System (AdEchoTech) i forbindelse med SonixTablet ultralydssystemet (BK Ultrasound, tidligere Ultrasonix).
Konventionel sonografi ved hjælp af EPIQ 5 (Philips) eller LOGIQ E9 (GE Healthcare) ultralydssystemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Diagnostisk ydeevne af robottelesonografi, udtrykt som overensstemmelsen af målinger og overensstemmelsen af fund visualiseret med robottelesonografi ved brug af konventionel sonografi som referencestandard.
Tidsramme: Forskningsbilleder vil blive tolket inden for 8 uger
|
Forskningsbilleder vil blive tolket inden for 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Varighed af robottelesonografi-eksamener i forhold til konventionel sonografi
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Acceptabiliteten af robottelesonografi-oplevelsen for patienter målt ved hjælp af Likert-elementer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Acceptabiliteten af robottelesonografisystemet til fjernbrugere (sonografer) og assistenter på patientstedet målt ved hjælp af Likert-elementer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2015
Først opslået (Skøn)
18. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RT-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Voksen abdominal billeddannelse
-
Weibing Miao, PhDRekrutteringMicroglial Cells Activation ImagingKina
-
University of CincinnatiOhio Third Frontier; Wright Center of Innovation in Biomedical ImagingAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Facility Environment - ImagingForenede Stater
-
National Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetKÆLEDYR | Brain Imaging | Cannabinoid | CB1Forenede Stater
-
Mayo ClinicAfsluttetEvaluer rollen af billeddannelse i realtid i nåleplacering | Evaluer arbejdsgangen og effektiviteten af Realtime Imaging versus Standard MR ImagingForenede Stater
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Jena University HospitalAfsluttetNarrow Band ImagingTyskland
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging i fleksibel cystoskopiDanmark
-
GE HealthcareAfsluttetBrain Imaging | Billedbehandling af hele kroppenForenede Stater
-
Aarhus University HospitalOslo University Hospital; Herlev Hospital; Hospitalsenheden VestAfsluttetNarrow Band Imaging og PDD i cystoskopiDanmark, Norge