Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af robottelesonografi

29. september 2021 opdateret af: Paul Babyn, University of Saskatchewan

Evaluering af robottelesonografi til obstetrisk og voksen og pædiatrisk abdominal billeddannelse

Robottelesonografi, hvor en ekspert fjernudfører sonografi i realtid, er for nylig dukket op som en mulighed for at udføre sonografi på fjerncentre. Ved hjælp af et robotsystem og en assistent med begrænset træning på det eksterne sted kan en ekspert manipulere en ultralydssonde og generere billeder i realtid via en internetforbindelse. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere gennemførligheden af ​​robottelesonografi til obstetrisk og voksen og pædiatrisk abdominal billeddannelse i et center med etablerede sonografitjenester, som vil blive brugt som en sammenligning med robottelesonografi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mangel på uddannede sonografer i fjerntliggende samfund begrænser adgangen til sonografi for mange patienter. Som følge heraf skal patienter rejse eller transporteres til sekundære og tertiære centre, hvilket ofte forsinker diagnosticering og efterfølgende behandling, skaber byrder for patienter og deres familier og øger sundhedsudgifterne. Robottelesonografi, hvor en ekspert fjernudfører sonografi i realtid, er for nylig dukket op som en mulighed for at levere sonografi uanset tilgængeligheden af ​​en dygtig operatør på stedet. Undersøgelser, der primært stammer fra Europa, har vist robottelesonografi i abdominale, bækken-, obstetriske og kardiologiske applikationer hos voksne. Det fulde potentiale af robottelesonografi på tværs af mange billedbehandlingsapplikationer er endnu ikke udforsket, og robottelesonografi er endnu ikke blevet afprøvet i Canada. Denne undersøgelse har til formål at demonstrere gennemførligheden af ​​robottelesonografi i et center med etablerede sonografitjenester, som vil blive brugt som en sammenligning med robottelesonografi. Ca. 30 patienter vil blive rekrutteret til hver delundersøgelse (obstetrisk, abdominal voksen og pædiatrisk abdominal). Alle patienter vil modtage både konventionelle og robotscanninger i et crossover-design. Den sonograf, der udfører scanningen, vil blive bedt om at udfylde en dataindsamlingsformular, som vil indsamle oplysninger om varigheden af ​​eksamen og eventuelle udfordringer. Efter afslutningen af ​​begge scanninger vil patient-site-assistenten udlevere et spørgeskema til patienten (eller for børn, en forælder/værge for patienten) vedrørende hans/hendes erfaring med systemet. En læge vil gennemgå billeder genereret ved hjælp af enten robottelesonografi eller konventionelle sonografisystemer og rapportere resultater på en standardiseret rapporteringsformular.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Rekruttering
        • Royal University Hospital
        • Underforsker:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0W2
        • Rekruttering
        • Saskatoon Medical Imaging
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Underforsker:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Ledende efterforsker:
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Rekruttering
        • The Ultrasound Centre
        • Underforsker:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Kontakt:
          • Brent Burbridge, MD
        • Underforsker:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • Underforsker:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at have en abdominal undersøgelse eller ultralydsundersøgelse i andet trimester på Royal University Hospital eller Saskatoon Medical Imaging.
  • Pædiatrisk abdominal subundersøgelse: mandlige og kvindelige patienter 5 år eller ældre og under 18 år
  • Voksen abdominal underundersøgelse: mandlige og kvindelige patienter 18 år og ældre
  • Obstetrisk delstudie: patienter i andet trimester på 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
  • Patienter, der er i nød før eller under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robottelesonografi sammenlignet med konventionel sonografi
Alle deltagere vil modtage to billedbehandlingsstudier: (1) Robottelesonografi ved hjælp af MELODY Patient System (AdEchoTech) i forbindelse med SonixTablet ultralydssystemet (BK Ultrasound, tidligere Ultrasonix), og (2) konventionel sonografi ved hjælp af EPIQ 5 (Philips) eller LOGIQ E9 (GE Healthcare).
Robottelesonografi ved hjælp af MELODY Patient System (AdEchoTech) i forbindelse med SonixTablet ultralydssystemet (BK Ultrasound, tidligere Ultrasonix).
Konventionel sonografi ved hjælp af EPIQ 5 (Philips) eller LOGIQ E9 (GE Healthcare) ultralydssystemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diagnostisk ydeevne af robottelesonografi, udtrykt som overensstemmelsen af ​​målinger og overensstemmelsen af ​​fund visualiseret med robottelesonografi ved brug af konventionel sonografi som referencestandard.
Tidsramme: Forskningsbilleder vil blive tolket inden for 8 uger
Forskningsbilleder vil blive tolket inden for 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af robottelesonografi-eksamener i forhold til konventionel sonografi
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Acceptabiliteten af ​​robottelesonografi-oplevelsen for patienter målt ved hjælp af Likert-elementer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Acceptabiliteten af ​​robottelesonografisystemet til fjernbrugere (sonografer) og assistenter på patientstedet målt ved hjælp af Likert-elementer
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RT-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Voksen abdominal billeddannelse

3
Abonner