Evaluering av robottelesonografi
29. september 2021 oppdatert av: Paul Babyn, University of Saskatchewan
Evaluering av robottelesonografi for obstetrisk og voksen og pediatrisk abdominal avbildning
Robottelesonografi, der en ekspert eksternt utfører sonografi i sanntid, har nylig dukket opp som en mulighet til å utføre sonografi på eksterne sentre.
Ved å bruke et robotsystem og en assistent med begrenset opplæring på det eksterne stedet, kan en ekspert manipulere en ultralydsonde og generere bilder i sanntid via en Internett-tilkobling.
Denne studien tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av robottelesonografi for obstetrisk og voksen og pediatrisk abdominal avbildning i et senter med etablerte sonografitjenester som vil bli brukt som en sammenligning med robottelesonografi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mangel på utdannede sonografer i avsidesliggende lokalsamfunn begrenser tilgangen til sonografi for mange pasienter.
Som et resultat må pasienter reise eller transporteres til sekundære og tertiære sentre, noe som ofte forsinker diagnose og påfølgende behandling, skaper belastninger for pasienter og deres familier og øker helsekostnadene.
Robottelesonografi, der en ekspert eksternt utfører sonografi i sanntid, har nylig dukket opp som en mulighet til å gi sonografi uavhengig av tilgjengeligheten til en dyktig operatør på stedet.
Studier som primært har sin opprinnelse i Europa har vist robottelesonografi i abdominal, bekken, obstetrisk og kardiologisk applikasjoner hos voksne.
Imidlertid har det fulle potensialet til robottelesonografi på tvers av mange bildeapplikasjoner ennå ikke blitt utforsket, og robottelesonografi har ennå ikke blitt prøvd ut i Canada.
Denne studien tar sikte på å demonstrere gjennomførbarheten av robottelesonografi i et senter med etablerte sonografitjenester som vil bli brukt som en komparator til robottelesonografi.
Omtrent 30 pasienter vil bli rekruttert til hver delstudie (obstetrisk, voksen abdominal og pediatrisk abdominal).
Alle pasienter vil motta både konvensjonelle og robotskanninger i et crossover-design.
Sonografen som utfører skanningen vil bli bedt om å fylle ut et datainnsamlingsskjema som vil samle inn informasjon om varigheten av eksamen og eventuelle utfordringer.
Etter at begge skanningene er fullført, vil assistenten på pasientstedet gi et spørreskjema til pasienten (eller for barn, en forelder/verge for pasienten) angående hans/hennes erfaring med systemet.
En lege vil gjennomgå bilder generert ved hjelp av enten robottelesonografi eller konvensjonelle sonografisystemer og rapportere funn på et standardisert rapporteringsskjema.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Scott J. Adams
- Telefonnummer: 306-373-7198
- E-post: scott.adams@usask.ca
Studiesteder
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Rekruttering
- Royal University Hospital
-
Underetterforsker:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Underetterforsker:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Underetterforsker:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Ta kontakt med:
- Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC
- Telefonnummer: 306-655-2379
- E-post: paul.babyn@saskatoonhealthregion.ca
-
Hovedetterforsker:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0W2
- Rekruttering
- Saskatoon Medical Imaging
-
Ta kontakt med:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
- Telefonnummer: 306-655-2410
- E-post: brent.burbridge@usask.ca
-
Underetterforsker:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Underetterforsker:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Underetterforsker:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Hovedetterforsker:
- Paul Babyn, MD, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Rekruttering
- The Ultrasound Centre
-
Underetterforsker:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Ta kontakt med:
- Brent Burbridge, MD
-
Underetterforsker:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Underetterforsker:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skal ha en abdominalstudie eller ultralydstudie i andre trimester ved Royal University Hospital eller Saskatoon Medical Imaging.
- Pediatrisk abdominal substudie: mannlige og kvinnelige pasienter 5 år eller eldre og under 18 år
- Voksen abdominal delstudie: mannlige og kvinnelige pasienter 18 år og eldre
- Obstetrisk delstudie: pasienter i andre trimester 18 år og eldre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor
- Pasienter som er i nød før eller under eksamen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robottelesonografi sammenlignet med konvensjonell sonografi
Alle deltakere vil motta to bildebehandlingsstudier: (1) Robottelesonografi ved bruk av MELODY Patient System (AdEchoTech) i forbindelse med SonixTablet ultralydsystemet (BK Ultrasound, tidligere Ultrasonix), og (2) konvensjonell sonografi ved bruk av EPIQ 5 (Philips) eller LOGIQ E9 (GE Healthcare).
|
Robottelesonografi ved bruk av MELODY-pasientsystemet (AdEchoTech) i forbindelse med SonixTablet-ultralydsystemet (BK Ultrasound, tidligere Ultrasonix).
Konvensjonell sonografi med EPIQ 5 (Philips) eller LOGIQ E9 (GE Healthcare) ultralydsystemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diagnostisk ytelse av robottelesonografi, uttrykt som samsvar mellom målinger og samsvar av funn visualisert med robottelesonografi ved bruk av konvensjonell sonografi som referansestandard.
Tidsramme: Forskningsbilder vil bli tolket innen 8 uker
|
Forskningsbilder vil bli tolket innen 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighet av robottelesonografiundersøkelser i forhold til konvensjonell sonografi
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Akseptabiliteten av robottelesonografiopplevelsen for pasienter målt med Likert-elementer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
Akseptabilitet av robottelesonografisystemet for eksterne brukere (sonografer) og assistenter på pasientstedet målt ved hjelp av Likert-elementer
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RT-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .