Évaluation de la télésonographie robotique
29 septembre 2021 mis à jour par: Paul Babyn, University of Saskatchewan
Évaluation de la télésonographie robotique pour l'imagerie abdominale obstétricale et adulte et pédiatrique
La télésonographie robotisée, dans laquelle un expert effectue une échographie à distance en temps réel, est récemment apparue comme une opportunité d'effectuer une échographie dans des centres distants.
À l'aide d'un système robotique et d'un assistant ayant une formation limitée sur le site distant, un expert peut manipuler une sonde à ultrasons et générer des images en temps réel via une connexion Internet.
Cette étude vise à démontrer la faisabilité de la télésonographie robotisée pour l'imagerie abdominale obstétricale et adulte et pédiatrique dans un centre disposant de services d'échographie établis qui servira de comparateur à la télésonographie robotique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Description détaillée
Le manque d'échographistes qualifiés dans les collectivités éloignées limite l'accès à l'échographie pour de nombreux patients.
En conséquence, les patients doivent voyager ou être transportés vers des centres de soins secondaires et tertiaires, ce qui retarde souvent le diagnostic et le traitement ultérieur, crée un fardeau pour les patients et leurs familles et augmente les coûts des soins de santé.
La télésonographie robotique, dans laquelle un expert effectue une échographie à distance en temps réel, est récemment apparue comme une opportunité de fournir une échographie indépendamment de la disponibilité d'un opérateur qualifié sur le site.
Des études provenant principalement d'Europe ont démontré la télésonographie robotique dans des applications abdominales, pelviennes, obstétriques et cardiologiques chez l'adulte.
Cependant, le plein potentiel de la télésonographie robotique dans de nombreuses applications d'imagerie n'a pas encore été exploré, et la télésonographie robotique n'a pas encore été testée au Canada.
Cette étude vise à démontrer la faisabilité de la télésonographie robotique dans un centre disposant de services d'échographie établis qui servira de comparateur à la télésonographie robotique.
Environ 30 patients seront recrutés pour chaque sous-étude (obstétrique, abdominale adulte et abdominale pédiatrique).
Tous les patients recevront des scans conventionnels et robotisés dans une conception croisée.
L'échographiste effectuant l'examen sera invité à remplir un formulaire de collecte de données qui recueillera des informations sur la durée de l'examen et les difficultés rencontrées.
Une fois les deux analyses terminées, l'assistant du site du patient fournira un questionnaire au patient (ou, pour les enfants, à un parent/tuteur du patient) concernant son expérience avec le système.
Un médecin examinera les images générées à l'aide de la télésonographie robotique ou des systèmes d'échographie conventionnels et rapportera les résultats sur un formulaire de rapport standardisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Scott J. Adams
- Numéro de téléphone: 306-373-7198
- E-mail: scott.adams@usask.ca
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
- Recrutement
- Royal University Hospital
-
Sous-enquêteur:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Contact:
- Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC
- Numéro de téléphone: 306-655-2379
- E-mail: paul.babyn@saskatoonhealthregion.ca
-
Chercheur principal:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0W2
- Recrutement
- Saskatoon Medical Imaging
-
Contact:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
- Numéro de téléphone: 306-655-2410
- E-mail: brent.burbridge@usask.ca
-
Sous-enquêteur:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
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Sous-enquêteur:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
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Chercheur principal:
- Paul Babyn, MD, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Recrutement
- The Ultrasound Centre
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Sous-enquêteur:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Contact:
- Brent Burbridge, MD
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Sous-enquêteur:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Sous-enquêteur:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une étude abdominale ou une échographie du deuxième trimestre au Royal University Hospital ou à Saskatoon Medical Imaging.
- Sous-étude abdominale pédiatrique : patients masculins et féminins âgés de 5 ans ou plus et de moins de 18 ans
- Sous-étude abdominale adulte : patients masculins et féminins âgés de 18 ans et plus
- Sous-étude obstétrique : patientes du deuxième trimestre âgées de 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Patients ne répondant pas aux critères d'inclusion ci-dessus
- Patients en détresse avant ou pendant l'examen
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La télésonographie robotique comparée à l'échographie conventionnelle
Tous les participants recevront deux études d'imagerie : (1) télésonographie robotique utilisant le système patient MELODY (AdEchoTech) en conjonction avec le système d'échographie SonixTablet (BK Ultrasound, anciennement Ultrasonix), et (2) échographie conventionnelle utilisant EPIQ 5 (Philips) ou LOGIQ E9 (GE Santé).
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Télésonographie robotique utilisant le système patient MELODY (AdEchoTech) en conjonction avec le système d'échographie SonixTablet (BK Ultrasound, anciennement Ultrasonix).
Échographie conventionnelle utilisant les échographes EPIQ 5 (Philips) ou LOGIQ E9 (GE Healthcare).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Performance diagnostique de la télésonographie robotique, exprimée par la concordance des mesures et la concordance des résultats visualisés avec la télésonographie robotique en utilisant l'échographie conventionnelle comme norme de référence.
Délai: Les images de recherche seront interprétées dans les 8 semaines
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Les images de recherche seront interprétées dans les 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée des examens de télésonographie robotique par rapport à l'échographie conventionnelle
Délai: Un jour
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Un jour
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Acceptabilité de l'expérience de télésonographie robotique pour les patients mesurée à l'aide d'items de Likert
Délai: Un jour
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Un jour
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Acceptabilité du système de télésonographie robotique pour les utilisateurs distants (échographistes) et les assistants sur site mesurés à l'aide d'éléments de Likert
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2015
Première publication (Estimation)
18 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RT-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .