Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van Robotic Telesonography

29 september 2021 bijgewerkt door: Paul Babyn, University of Saskatchewan

Evaluatie van gerobotiseerde telesonografie voor obstetrische en volwassen en pediatrische abdominale beeldvorming

Robotische telesonografie, waarbij een expert op afstand echografie in realtime uitvoert, is onlangs naar voren gekomen als een mogelijkheid om echografie uit te voeren in afgelegen centra. Met behulp van een robotsysteem en een assistent met beperkte training op de externe locatie kan een expert een ultrasone sonde manipuleren en in realtime beelden genereren via een internetverbinding. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid aan te tonen van robottelesonografie voor verloskundige en volwassen en pediatrische abdominale beeldvorming in een centrum met gevestigde echografiediensten die zullen worden gebruikt als vergelijking met robottelesonografie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gebrek aan opgeleide sonografen in afgelegen gemeenschappen beperkt de toegang tot echografie voor veel patiënten. Als gevolg hiervan moeten patiënten reizen of vervoerd worden naar secundaire en tertiaire zorgcentra, wat de diagnose en daaropvolgende behandeling vaak vertraagt, patiënten en hun families belast en de kosten voor gezondheidszorg verhoogt. Robotische telesonografie, waarbij een expert op afstand echografie in real time uitvoert, is onlangs naar voren gekomen als een mogelijkheid om echografie te bieden, ongeacht de beschikbaarheid van een bekwame operator op de locatie. Studies die voornamelijk uit Europa komen, hebben gerobotiseerde telesonografie aangetoond in abdominale, bekken-, verloskundige en cardiologische toepassingen bij volwassenen. Het volledige potentieel van robottelesonografie voor veel beeldvormingstoepassingen moet echter nog worden onderzocht, en robottelesonografie is nog niet uitgeprobeerd in Canada. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid van robottelesonografie aan te tonen in een centrum met gevestigde echografiediensten die zullen worden gebruikt als vergelijking met robottelesonografie. Voor elke substudie (obstetrisch, volwassen abdominaal en pediatrisch abdominaal) zullen ongeveer 30 patiënten worden geworven. Alle patiënten krijgen zowel conventionele als robotscans in een crossover-ontwerp. De echoscopist die de scan uitvoert, wordt gevraagd een gegevensverzamelingsformulier in te vullen dat informatie verzamelt over de duur van het onderzoek en eventuele uitdagingen. Na voltooiing van beide scans zal de assistent op de patiëntlocatie een vragenlijst aan de patiënt (of voor kinderen, een ouder/voogd van de patiënt) over zijn/haar ervaring met het systeem verstrekken. Een arts zal beelden bekijken die zijn gegenereerd met behulp van de robottelesonografie of conventionele echografiesystemen en bevindingen rapporteren op een gestandaardiseerd rapportageformulier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • Werving
        • Royal University Hospital
        • Onderonderzoeker:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 0W2
        • Werving
        • Saskatoon Medical Imaging
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Werving
        • The Ultrasound Centre
        • Onderonderzoeker:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Contact:
          • Brent Burbridge, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • Onderonderzoeker:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland zijn voor een buikonderzoek of echografisch onderzoek in het tweede trimester in het Royal University Hospital of Saskatoon Medical Imaging.
  • Pediatrische abdominale substudie: mannelijke en vrouwelijke patiënten van 5 jaar of ouder en jonger dan 18 jaar
  • Subonderzoek naar buik bij volwassenen: mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar en ouder
  • Verloskundige substudie: patiënten in het tweede trimester van 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria
  • Patiënten die voorafgaand aan of tijdens het onderzoek in nood zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Robotische telesonografie in vergelijking met conventionele echografie
Alle deelnemers ontvangen twee beeldvormende onderzoeken: (1) Robotische telesonografie met behulp van het MELODY Patient System (AdEchoTech) in combinatie met het SonixTablet ultrasone systeem (BK Ultrasound, voorheen Ultrasonix), en (2) conventionele echografie met behulp van EPIQ 5 (Philips) of LOGIQ E9 (GE Gezondheidszorg).
Apparaat: Robotische telesonografie (MELODY Patient System, AdEchoTech)
Robotische telesonografie met behulp van het MELODY Patient System (AdEchoTech) in combinatie met het SonixTablet ultrasone systeem (BK Ultrasound, voorheen Ultrasonix).
Apparaat: Conventionele echografie (EPIQ 5, Philips of LOGIQ E9, GE Healthcare)
Conventionele echografie met behulp van EPIQ 5 (Philips) of LOGIQ E9 (GE Healthcare) ultrasone systemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische prestaties van robottelesonografie, uitgedrukt als de concordantie van metingen en concordantie van bevindingen gevisualiseerd met robottelesonografie met conventionele echografie als referentiestandaard.
Tijdsspanne: Onderzoeksbeelden worden binnen 8 weken geïnterpreteerd
Onderzoeksbeelden worden binnen 8 weken geïnterpreteerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van gerobotiseerde telesonografie-examens in vergelijking met conventionele echografie
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Aanvaardbaarheid van de robottelesonografie-ervaring voor patiënten, gemeten met behulp van Likert-items
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
Aanvaardbaarheid van het gerobotiseerde telesonografiesysteem voor gebruikers op afstand (sonografen) en assistenten op de patiëntlocatie, gemeten met behulp van Likert-items
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • RT-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren