Ocena robotycznej telesonografii
29 września 2021 zaktualizowane przez: Paul Babyn, University of Saskatchewan
Ocena zrobotyzowanej telesonografii do obrazowania jamy brzusznej w położnictwie oraz u dorosłych i dzieci
Telesonografia zrobotyzowana, w której ekspert zdalnie wykonuje sonografię w czasie rzeczywistym, pojawiła się ostatnio jako szansa na wykonywanie sonografii w odległych ośrodkach.
Korzystając z systemu robotycznego i asystenta z ograniczonym przeszkoleniem w odległym miejscu, ekspert może manipulować sondą ultradźwiękową i generować obrazy w czasie rzeczywistym za pośrednictwem połączenia internetowego.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności zrobotyzowanej telesonografii do obrazowania jamy brzusznej u położników, dorosłych i dzieci w ośrodku z ustalonymi usługami ultrasonograficznymi, które zostaną wykorzystane jako porównanie z telesonografią zrobotyzowaną.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Brak przeszkolonych ultrasonografów w odległych społecznościach ogranicza dostęp do ultrasonografii dla wielu pacjentów.
W rezultacie pacjenci muszą podróżować lub być transportowani do ośrodków opieki drugiego i trzeciego stopnia, co często opóźnia diagnozę i późniejsze leczenie, stwarza obciążenia dla pacjentów i ich rodzin oraz zwiększa koszty opieki zdrowotnej.
Telesonografia zrobotyzowana, w której ekspert zdalnie wykonuje sonografię w czasie rzeczywistym, pojawiła się ostatnio jako możliwość świadczenia ultrasonografii niezależnie od dostępności wykwalifikowanego operatora na miejscu.
Badania przeprowadzone głównie w Europie wykazały robotyczną telesonografię w zastosowaniach jamy brzusznej, miednicy, położnictwie i kardiologii u dorosłych.
Jednak pełny potencjał zrobotyzowanej telesonografii w wielu zastosowaniach obrazowania nie został jeszcze zbadany, a zrobotyzowana telesonografia nie została jeszcze przetestowana w Kanadzie.
Niniejsze badanie ma na celu wykazanie wykonalności zrobotyzowanej telesonografii w ośrodku z ustalonymi usługami ultrasonograficznymi, które zostaną wykorzystane jako porównanie z zrobotyzowaną telesonografią.
Około 30 pacjentów zostanie zrekrutowanych do każdego badania podrzędnego (położnicze, jamy brzusznej u dorosłych i jamy brzusznej u dzieci).
Wszyscy pacjenci otrzymają zarówno konwencjonalne, jak i zrobotyzowane skany w układzie krzyżowym.
Sonograf wykonujący badanie zostanie poproszony o wypełnienie formularza zbierania danych, w którym zostaną zebrane informacje o czasie trwania badania i napotkanych trudnościach.
Po zakończeniu obu skanów asystent w placówce pacjenta przekaże pacjentowi (lub w przypadku dzieci rodzicowi/opiekunowi pacjenta) kwestionariusz dotyczący jego/jej doświadczeń z systemem.
Lekarz dokona przeglądu obrazów wygenerowanych za pomocą zrobotyzowanej telesonografii lub konwencjonalnych systemów ultrasonograficznych i zgłosi wyniki na standardowym formularzu raportu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Scott J. Adams
- Numer telefonu: 306-373-7198
- E-mail: scott.adams@usask.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Rekrutacyjny
- Royal University Hospital
-
Pod-śledczy:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Kontakt:
- Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC
- Numer telefonu: 306-655-2379
- E-mail: paul.babyn@saskatoonhealthregion.ca
-
Główny śledczy:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0W2
- Rekrutacyjny
- Saskatoon Medical Imaging
-
Kontakt:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
- Numer telefonu: 306-655-2410
- E-mail: brent.burbridge@usask.ca
-
Pod-śledczy:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Główny śledczy:
- Paul Babyn, MD, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Rekrutacyjny
- The Ultrasound Centre
-
Pod-śledczy:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Kontakt:
- Brent Burbridge, MD
-
Pod-śledczy:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Pod-śledczy:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano badanie jamy brzusznej lub badanie ultrasonograficzne drugiego trymestru w Royal University Hospital lub Saskatoon Medical Imaging.
- Częściowe badanie jamy brzusznej u dzieci: pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 5 lat lub starsi i w wieku poniżej 18 lat
- Podbadanie dorosłych pacjentów brzusznych: pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat i starsi
- Podbadanie położnicze: pacjentki w drugim trymestrze ciąży w wieku 18 lat i starsze
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia
- Pacjenci, którzy odczuwają stres przed badaniem lub w jego trakcie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zrobotyzowana telesonografia w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią
Wszyscy uczestnicy otrzymają dwa badania obrazowe: (1) telesonografię robotyczną z użyciem systemu pacjenta MELODY (AdEchoTech) w połączeniu z systemem ultrasonograficznym SonixTablet (BK Ultrasound, dawniej Ultrasonix) oraz (2) konwencjonalną sonografię z użyciem EPIQ 5 (Philips) lub LOGIQ E9 (Opieka zdrowotna GE).
|
Zrobotyzowana telesonografia z wykorzystaniem Systemu Pacjenta MELODY (AdEchoTech) w połączeniu z systemem ultrasonograficznym SonixTablet (BK Ultrasound, dawniej Ultrasonix).
Konwencjonalna ultrasonografia z wykorzystaniem ultrasonografów EPIQ 5 (Philips) lub LOGIQ E9 (GE Healthcare).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna telesonografii zrobotyzowanej, wyrażona jako zgodność pomiarów i zgodności wyników zwizualizowanych za pomocą telesonografii zrobotyzowanej przy użyciu konwencjonalnej ultrasonografii jako wzorca odniesienia.
Ramy czasowe: Obrazy badawcze zostaną zinterpretowane w ciągu 8 tygodni
|
Obrazy badawcze zostaną zinterpretowane w ciągu 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas trwania zrobotyzowanych egzaminów telesonograficznych w porównaniu z konwencjonalną ultrasonografią
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Akceptowalność doświadczenia zrobotyzowanej telesonografii dla pacjentów mierzona za pomocą pozycji Likerta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
|
Akceptowalność zrobotyzowanego systemu telesonograficznego dla zdalnych użytkowników (sonografów) i asystentów pacjenta mierzona za pomocą pozycji Likerta
Ramy czasowe: 1 dzień
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 listopada 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RT-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .