Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Robottelesonográfia értékelése

2021. szeptember 29. frissítette: Paul Babyn, University of Saskatchewan

Robottelesonográfia értékelése szülészeti és felnőtt- és gyermekgyógyászati ​​hasi képalkotáshoz

A robot-teleszonográfia, amelyben egy szakértő távolról, valós időben végez szonográfiát, a közelmúltban jelent meg, mint lehetőség arra, hogy távoli központokban végezzenek szonográfiát. Egy robotrendszer és a távoli telephelyen korlátozottan képzett asszisztens segítségével a szakértő manipulálhat egy ultrahangszondát, és internetkapcsolaton keresztül valós időben készíthet képeket. A tanulmány célja, hogy bemutassa a robottelesonográfia megvalósíthatóságát szülészeti, felnőtt- és gyermekgyógyászati ​​hasüregi képalkotásban egy olyan központban, ahol bevált szonográfiai szolgáltatások állnak rendelkezésre, amelyeket a robottelesonográfia összehasonlító elemeként fognak használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A távoli közösségekben képzett szonográfusok hiánya sok beteg számára korlátozza a szonográfiához való hozzáférést. Ennek eredményeként a betegeket másodlagos és felsőfokú ellátási központokba kell utazni vagy szállítani, ami gyakran késlelteti a diagnózis felállítását és az azt követő kezelést, terheket ró a betegekre és családtagjaikra, és növeli az egészségügyi költségeket. A robot-teleszonográfia, amelyben egy szakértő távolról, valós időben végez szonográfiát, a közelmúltban jelent meg, mint lehetőség a szonográfia biztosítására, függetlenül attól, hogy a helyszínen van-e képzett operátor. Elsősorban Európából származó tanulmányok kimutatták a robotizált telesonográfiát hasi, kismedencei, szülészeti és kardiológiai alkalmazásokban felnőtteknél. A robotos teleszonográfiában rejlő lehetőségeket azonban számos képalkotó alkalmazásban még fel kell fedezni, és a robottelesonográfiát még nem próbálták ki Kanadában. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa a robot-teleszonográfia megvalósíthatóságát egy olyan központban, ahol bejáratott szonográfiai szolgáltatások állnak rendelkezésre, és amelyeket a robottelesonográfia összehasonlító elemeként fognak használni. Körülbelül 30 beteget vesznek fel minden egyes alvizsgálatba (szülészeti, felnőtt hasi és gyermekhasi). Minden páciens hagyományos és robotizált szkennelést is kap keresztezett kivitelben. A szkennelést végző szonográfusnak egy adatgyűjtési űrlapot kell kitöltenie, amely információkat gyűjt a vizsga időtartamáról és az esetleges kihívásokról. Mindkét vizsgálat elvégzése után a beteghelyi asszisztens kérdőívet ad a páciensnek (vagy gyermekeknek a beteg szülőjének/gondviselőjének) a rendszerrel kapcsolatos tapasztalatairól. Az orvos felülvizsgálja a robot-telesonográfiás vagy hagyományos ultrahangos rendszerrel készített képeket, és szabványosított jelentési űrlapon jelenti az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Toborzás
        • Royal University Hospital
        • Alkutató:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Alkutató:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Alkutató:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0W2
        • Toborzás
        • Saskatoon Medical Imaging
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Alkutató:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Alkutató:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Kutatásvezető:
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Toborzás
        • The Ultrasound Centre
        • Alkutató:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Kapcsolatba lépni:
          • Brent Burbridge, MD
        • Alkutató:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • Alkutató:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket hasi vizsgálatra vagy második trimeszter ultrahangvizsgálatára terveznek a Royal University Hospital vagy a Saskatoon Medical Imagingben.
  • Gyermek hasi részvizsgálat: 5 éves vagy annál idősebb és 18 évnél fiatalabb férfi és női betegek
  • Felnőtt hasi részvizsgálat: 18 éves és idősebb férfi és női betegek
  • Szülészeti altanulmány: második trimeszterben 18 éves és idősebb betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem felelnek meg a fenti felvételi kritériumoknak
  • Azok a betegek, akik a vizsgálat előtt vagy alatt bajba jutottak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Robottelesonográfia a hagyományos szonográfiához képest
Minden résztvevő két képalkotó vizsgálatot kap: (1) robottelesonográfiát a MELODY Patient System (AdEchoTech) segítségével a SonixTablet ultrahangrendszerrel (BK Ultrasound, korábban Ultrasonix) és (2) a hagyományos ultrahangvizsgálatot EPIQ 5 (Philips) vagy LOGIQ használatával. E9 (GE Healthcare).
Eszköz: Robottelesonográfia (MELODY Patient System, AdEchoTech)
Robottelesonográfia a MELODY Patient System (AdEchoTech) segítségével a SonixTablet ultrahangrendszerrel (BK Ultrasound, korábban Ultrasonix) együtt.
Eszköz: Hagyományos ultrahangvizsgálat (EPIQ 5, Philips vagy LOGIQ E9, GE Healthcare)
Hagyományos szonográfia EPIQ 5 (Philips) vagy LOGIQ E9 (GE Healthcare) ultrahangrendszerekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A robot-teleszonográfia diagnosztikai teljesítménye, a mérések és a hagyományos ultrahangot mint referenciastandardot használó robottelesonográfiával megjelenített eredmények konkordanciájában kifejezve.
Időkeret: A kutatási képeket 8 héten belül értelmezzük
A kutatási képeket 8 héten belül értelmezzük

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A robotos teleszonográfiás vizsgák időtartama a hagyományos szonográfiához képest
Időkeret: 1 nap
1 nap
A robotos teleszonográfiás élmény elfogadhatósága a betegek számára Likert-elemekkel mérve
Időkeret: 1 nap
1 nap
A robot-teleszonográfiai rendszer elfogadhatósága a távoli felhasználók (szonográfiák) és a beteghelyi asszisztensek számára Likert-elemekkel mérve
Időkeret: 1 nap
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RT-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel