Оценка роботизированной телесонографии
29 сентября 2021 г. обновлено: Paul Babyn, University of Saskatchewan
Оценка роботизированной телесонографии для акушерской, взрослой и детской визуализации органов брюшной полости
Роботизированная телесонография, при которой специалист удаленно выполняет сонографию в режиме реального времени, недавно появилась как возможность проводить сонографию в удаленных центрах.
Используя роботизированную систему и ассистента с ограниченным обучением на удаленной площадке, эксперт может манипулировать ультразвуковым датчиком и генерировать изображения в режиме реального времени через подключение к Интернету.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать возможности роботизированной телесонографии для акушерской и взрослой и педиатрической визуализации брюшной полости в центре с установленными службами сонографии, которые будут использоваться в качестве сравнения с роботизированной телесонографией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Отсутствие обученных специалистов по УЗИ в отдаленных районах ограничивает доступ к УЗИ для многих пациентов.
В результате пациенты должны путешествовать или транспортироваться в центры вторичной и третичной медицинской помощи, что часто задерживает постановку диагноза и последующее лечение, создает бремя для пациентов и их семей и увеличивает расходы на здравоохранение.
Роботизированная телесонография, при которой специалист удаленно выполняет сонографию в режиме реального времени, недавно появилась как возможность проводить сонографию независимо от наличия квалифицированного оператора на месте.
Исследования, в основном проводившиеся в Европе, продемонстрировали применение роботизированной телесонографии в брюшной полости, тазу, акушерстве и кардиологии у взрослых.
Однако весь потенциал роботизированной телесонографии во многих приложениях визуализации еще предстоит изучить, и роботизированная телесонография еще не прошла испытания в Канаде.
Это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать возможности роботизированной телесонографии в центре с установленными службами сонографии, которые будут использоваться в качестве сравнения с роботизированной телесонографией.
Приблизительно 30 пациенток будут набраны для каждого подисследования (акушерское, взрослое абдоминальное и педиатрическое абдоминальное).
Все пациенты получат как обычное, так и роботизированное сканирование в перекрестном дизайне.
Специалисту по УЗИ, выполняющему сканирование, будет предложено заполнить форму сбора данных, в которой будет собрана информация о продолжительности обследования и любых возникших проблемах.
После завершения обоих сканирований ассистент пациента предоставит пациенту (или, в случае детей, родителю/опекуну пациента) вопросник, касающийся его/ее опыта работы с системой.
Врач просматривает изображения, полученные с помощью роботизированной телесонографии или обычных систем сонографии, и сообщает о результатах в стандартизированной форме отчета.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Scott J. Adams
- Номер телефона: 306-373-7198
- Электронная почта: scott.adams@usask.ca
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7N 0W8
- Рекрутинг
- Royal University Hospital
-
Младший исследователь:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Контакт:
- Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC
- Номер телефона: 306-655-2379
- Электронная почта: paul.babyn@saskatoonhealthregion.ca
-
Главный следователь:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада, S7K 0W2
- Рекрутинг
- Saskatoon Medical Imaging
-
Контакт:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
- Номер телефона: 306-655-2410
- Электронная почта: brent.burbridge@usask.ca
-
Младший исследователь:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Haron Obaid, MD, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
-
Главный следователь:
- Paul Babyn, MD, FRCPC
-
Saskatoon, Saskatchewan, Канада
- Рекрутинг
- The Ultrasound Centre
-
Младший исследователь:
- Brent Burbridge, MD, FRCPC
-
Контакт:
- Brent Burbridge, MD
-
Младший исследователь:
- Paul Babyn, MDCM, FRCPC
-
Младший исследователь:
- Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым запланировано исследование брюшной полости или ультразвуковое исследование во втором триместре в больнице Королевского университета или в медицинском центре Saskatoon Medical Imaging.
- Педиатрическое абдоминальное субисследование: пациенты мужского и женского пола в возрасте 5 лет и старше и моложе 18 лет.
- Абдоминальное субисследование у взрослых: пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- Подисследование акушерства: пациентки второго триместра в возрасте 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Пациенты, не соответствующие указанным выше критериям включения
- Пациенты, находящиеся в состоянии дистресса до или во время обследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная телесонография по сравнению с обычной сонографией
Все участники пройдут два исследования изображений: (1) роботизированная телесонография с использованием системы MELODY Patient System (AdEchoTech) в сочетании с ультразвуковой системой SonixTablet (BK Ultrasound, ранее Ultrasonix) и (2) обычная сонография с использованием EPIQ 5 (Philips) или LOGIQ. E9 (GE Healthcare).
|
Роботизированная телесонография с использованием системы MELODY Patient System (AdEchoTech) в сочетании с ультразвуковой системой SonixTablet (BK Ultrasound, ранее Ultrasonix).
Обычная сонография с использованием ультразвуковых систем EPIQ 5 (Philips) или LOGIQ E9 (GE Healthcare).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Диагностические характеристики роботизированной телесонографии, выраженные как согласованность измерений и согласованность результатов, визуализированных с помощью роботизированной телесонографии с использованием обычной сонографии в качестве эталонного стандарта.
Временное ограничение: Исследовательские изображения будут интерпретированы в течение 8 недель.
|
Исследовательские изображения будут интерпретированы в течение 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность исследований с помощью роботизированной телесонографии по сравнению с обычной сонографией
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Приемлемость опыта роботизированной телесонографии для пациентов, измеренная с использованием элементов Лайкерта
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
Приемлемость роботизированной телесонографической системы для удаленных пользователей (сонографов) и ассистентов пациента, измеренная с помощью элементов Лайкерта.
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RT-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .