このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ロボットテレソノグラフィーの評価

2021年9月29日 更新者:Paul Babyn、University of Saskatchewan

産科および成人および小児の腹部イメージングのためのロボット テレソノグラフィーの評価

専門家がリモートでリアルタイムにソノグラフィーを実行するロボット テレソノグラフィーは、リモート センターでソノグラフィーを実行する機会として最近浮上しています。 遠隔地で限られたトレーニングを受けたロボット システムとアシスタントを使用して、専門家は超音波プローブを操作し、インターネット接続を介してリアルタイムで画像を生成できます。 この研究は、ロボット テレソノグラフィーのコンパレータとして使用される確立された超音波検査サービスを備えたセンターで、産科および成人および小児の腹部イメージングのためのロボット テレソノグラフィーの実現可能性を実証することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

遠隔地では訓練を受けた超音波検査技師が不足しているため、多くの患者の超音波検査へのアクセスが制限されています。 その結果、患者は移動するか、二次および三次医療センターに移送される必要があり、診断とその後の治療が遅れることが多く、患者とその家族に負担がかかり、医療費が増加します。 専門家がリモートでリアルタイムにソノグラフィーを実行するロボティック テレソノグラフィーは、現場で熟練したオペレーターが利用可能かどうかに関係なく、ソノグラフィーを提供する機会として最近浮上しています。 主にヨーロッパで始まった研究では、成人の腹部、骨盤、産科、および心臓病学への応用におけるロボット テレソノグラフィーが実証されています。 ただし、多くのイメージング アプリケーションにおけるロボット テレソノグラフィーの可能性はまだ調査されておらず、ロボット テレソノグラフィーはカナダではまだ試行されていません。 この研究は、ロボット テレソノグラフィーの比較対象として使用される、確立されたソノグラフィー サービスを備えたセンターでのロボット テレソノグラフィーの実現可能性を実証することを目的としています。 サブスタディごとに約 30 人の患者が募集されます (産科、成人腹部、および小児腹部)。 すべての患者は、クロスオーバー デザインで従来のスキャンとロボット スキャンの両方を受けます。 スキャンを実行するソノグラファーは、試験の期間と遭遇した課題に関する情報を収集するデータ収集フォームに記入するよう求められます。 両方のスキャンが完了した後、患者側アシスタントは、患者 (または子供の場合は患者の親/保護者) に、システムの使用経験に関するアンケートを提供します。 医師は、ロボット テレソノグラフィーまたは従来のソノグラフィー システムのいずれかを使用して生成された画像を確認し、標準化されたレポート フォームで所見を報告します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
        • 募集
        • Royal University Hospital
        • 副調査官:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • 副調査官:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • 副調査官:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7K 0W2
        • 募集
        • Saskatoon Medical Imaging
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • 副調査官:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • 副調査官:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • 主任研究者:
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ
        • 募集
        • The Ultrasound Centre
        • 副調査官:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • コンタクト:
          • Brent Burbridge, MD
        • 副調査官:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • 副調査官:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -Royal University HospitalまたはSaskatoon Medical Imagingで腹部検査または妊娠第2期の超音波検査を受ける予定の患者。
  • 小児腹部サブスタディ:5歳以上18歳未満の男女患者
  • 成人腹部サブスタディ:18歳以上の男女患者
  • 産科サブスタディ:18歳以上の妊娠後期の患者

除外基準:

  • 上記の選択基準を満たさない患者
  • 検査前または検査中に苦痛を感じている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:従来のソノグラフィーと比較したロボットテレソノグラフィー
すべての参加者は、2 つの画像検査を受けます。(1) MELODY 患者システム (AdEchoTech) を SonixTablet 超音波システム (BK Ultrasound、以前の Ultrasonix) と組み合わせて使用​​するロボット テレソノグラフィー、および (2) EPIQ 5 (Philips) または LOGIQ を使用する従来の超音波検査E9 (GE ヘルスケア)。
MELODY 患者システム (AdEchoTech) を SonixTablet 超音波システム (BK Ultrasound、以前の Ultrasonix) と組み合わせて使用​​するロボット テレソノグラフィー。
EPIQ 5 (Philips) または LOGIQ E9 (GE Healthcare) 超音波システムを使用した従来の超音波検査。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ロボット テレソノグラフィの診断性能。測定値の一致と、従来のソノグラフィを参照標準として使用してロボット テレソノグラフィで視覚化された結果の一致として表されます。
時間枠:研究画像は8週間以内に解釈されます
研究画像は8週間以内に解釈されます

二次結果の測定

結果測定
時間枠
従来のソノグラフィーと比較したロボット テレソノグラフィー検査の所要時間
時間枠:1日
1日
リッカート項目を使用して測定された患者へのロボット テレソノグラフィー体験の受容性
時間枠:1日
1日
リッカート項目を使用して測定されたリモート ユーザー (ソノグラファー) および患者側アシスタントに対するロボット テレソノグラフィ システムの受容性
時間枠:1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC、University of Saskatchewan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年11月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月29日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RT-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

成人の腹部画像の臨床試験

3
購読する