Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottitelesonografian arviointi

keskiviikko 29. syyskuuta 2021 päivittänyt: Paul Babyn, University of Saskatchewan

Robottitelesonografian arviointi synnytys- ja aikuisten ja lasten vatsan kuvantamiseen

Robottitelesonografia, jossa asiantuntija etänä tekee sonografiaa reaaliajassa, on viime aikoina noussut esiin mahdollisuutena tehdä sonografiaa etäkeskuksissa. Robottijärjestelmän ja etätyömaalla rajoitetusti koulutetun avustajan avulla asiantuntija voi manipuloida ultraäänianturia ja luoda kuvia reaaliajassa Internet-yhteyden kautta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa robottitelesonografian toteutettavuus synnytys- ja aikuis- ja lasten vatsan kuvantamiseen keskuksessa, jossa on vakiintuneet sonografiapalvelut, joita käytetään robottitelesonografian vertailuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koulutettujen sonografien puute syrjäisillä paikkakunnilla rajoittaa monien potilaiden pääsyä ultraäänitutkimukseen. Tämän seurauksena potilaiden on matkustava tai kuljetettava toisen ja kolmannen asteen hoitokeskuksiin, mikä usein viivästyttää diagnoosia ja myöhempää hoitoa, rasittaa potilaita ja heidän perheitään ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. Robottitelesonografia, jossa asiantuntija etänä tekee sonografiaa reaaliajassa, on viime aikoina noussut esiin mahdollisuutena tehdä sonografiaa riippumatta siitä, onko paikalla ammattitaitoista operaattoria. Pääasiassa Euroopasta peräisin olevat tutkimukset ovat osoittaneet robottitelesonografian vatsan, lantion, synnytys- ja kardiologisissa sovelluksissa aikuisilla. Robottitelesonografian koko potentiaali monissa kuvantamissovelluksissa on kuitenkin vielä tutkimatta, eikä robottitelesonografiaa ole vielä kokeiltu Kanadassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa robottitelesonografian toteutettavuus keskuksessa, jossa on vakiintuneet sonografiapalvelut, joita käytetään vertailuna robottitelesonografiaan. Noin 30 potilasta rekrytoidaan kuhunkin alatutkimukseen (sünnitys, aikuisten vatsan ja lasten vatsa). Kaikki potilaat saavat sekä tavanomaisia ​​että robottiskannauksia crossover-suunnittelussa. Skannauksen suorittavaa sonografia pyydetään täyttämään tiedonkeruulomake, joka kerää tietoa kokeen kestosta ja mahdollisista haasteista. Molempien skannausten jälkeen potilaspaikan avustaja toimittaa potilaalle (tai lapsille potilaan vanhemmalle/huoltajalle) kyselylomakkeen hänen kokemuksistaan ​​järjestelmästä. Lääkäri tarkistaa joko robottitelesonografia- tai perinteisillä sonografiajärjestelmillä luodut kuvat ja raportoi havainnoistaan ​​standardoidulla ilmoituslomakkeella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
        • Rekrytointi
        • Royal University Hospital
        • Alatutkija:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 0W2
        • Rekrytointi
        • Saskatoon Medical Imaging
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • Päätutkija:
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrytointi
        • The Ultrasound Centre
        • Alatutkija:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brent Burbridge, MD
        • Alatutkija:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • Alatutkija:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä vatsatutkimus tai toisen raskauskolmanneksen ultraäänitutkimus Royal University Hospitalissa tai Saskatoon Medical Imagingissa.
  • Lasten vatsan alueen alatutkimus: 5-vuotiaat tai vanhemmat ja alle 18-vuotiaat mies- ja naispotilaat
  • Aikuisten vatsan osatutkimus: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat mies- ja naispotilaat
  • Synnytysalatutkimus: 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat toisen raskauskolmanneksen potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä
  • Potilaat, jotka ovat hädässä ennen tutkimusta tai sen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Robottitelesonografia verrattuna perinteiseen sonografiaan
Kaikki osallistujat saavat kaksi kuvantamistutkimusta: (1) robottitelesonografian käyttämällä MELODY-potilasjärjestelmää (AdEchoTech) yhdessä SonixTablet-ultraäänijärjestelmän kanssa (BK Ultrasound, entinen Ultrasonix) ja (2) perinteisen sonografian käyttämällä EPIQ 5:tä (Philips) tai LOGIQ:ta. E9 (GE Healthcare).
Laite: Robottitelesonografia (MELODY Patient System, AdEchoTech)
Robottitelesonografia käyttäen MELODY-potilasjärjestelmää (AdEchoTech) yhdessä SonixTablet-ultraäänijärjestelmän (BK Ultrasound, entinen Ultrasonix) kanssa.
Laite: Perinteinen sonografia (EPIQ 5, Philips tai LOGIQ E9, GE Healthcare)
Perinteinen ultraäänitutkimus EPIQ 5 (Philips) tai LOGIQ E9 (GE Healthcare) -ultraäänijärjestelmillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Robottitelesonografian diagnostinen suorituskyky ilmaistuna mittausten ja robottitelesonografialla visualisoitujen löydösten konkordanssina käyttäen tavanomaista sonografiaa vertailustandardina.
Aikaikkuna: Tutkimuskuvat tulkitaan 8 viikon kuluessa
Tutkimuskuvat tulkitaan 8 viikon kuluessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Robottitelesonografiakokeiden kesto verrattuna tavanomaiseen sonografiaan
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Robottitelesonografiakokemuksen hyväksyttävyys potilaille mitattuna Likert-esineillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä
Robottitelesonografiajärjestelmän hyväksyttävyys etäkäyttäjille (sonografeille) ja potilaspaikan avustajille mitattuna Likert-esineillä
Aikaikkuna: 1 päivä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Saskatchewan

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RT-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aikuisten vatsan kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa