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로보틱 텔레소노그래피의 평가

2021년 9월 29일 업데이트: Paul Babyn, University of Saskatchewan

산과 및 성인 및 소아 복부 영상을 위한 로봇 원격촬영의 평가

전문가가 실시간으로 원격으로 초음파를 수행하는 로봇 원격촬영은 최근 원격 센터에서 초음파를 수행할 수 있는 기회로 부각되고 있다. 전문가는 로봇 시스템과 제한된 훈련을 받은 보조자를 원격 사이트에서 사용하여 초음파 프로브를 조작하고 인터넷 연결을 통해 실시간으로 이미지를 생성할 수 있습니다. 이 연구는 초음파 검사 서비스가 확립된 센터에서 산부인과, 성인 및 소아 복부 영상을 위한 로봇 원격 검사의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

외딴 지역에 숙련된 초음파 검사자가 부족하여 많은 환자가 초음파 검사를 받을 수 없습니다. 결과적으로 환자는 2차 및 3차 치료 센터로 이동하거나 이송해야 하며, 이는 종종 진단 및 후속 치료를 지연시키고 환자와 그 가족에게 부담을 주며 의료 비용을 증가시킵니다. 전문가가 실시간으로 원격으로 초음파를 수행하는 로봇 원격촬영은 현장에 숙련된 작업자의 유무와 상관없이 초음파를 제공할 수 있는 기회로 최근 부각되고 있다. 주로 유럽에서 시작된 연구는 성인의 복부, 골반, 산과 및 심장 응용 분야에서 로봇 원격 초음파 검사를 입증했습니다. 그러나 많은 이미징 응용 분야에서 로봇 원격 촬영의 모든 잠재력은 아직 탐구되지 않았으며 로봇 원격 촬영은 아직 캐나다에서 시도되지 않았습니다. 이 연구는 초음파 검사 서비스가 확립된 센터에서 로봇 원격 검사와 비교하여 사용할 수 있는 로봇 원격 검사의 타당성을 입증하는 것을 목표로 합니다. 각 하위 연구(산부인과, 성인 복부 및 소아 복부)에 대해 약 30명의 환자를 모집합니다. 모든 환자는 교차 디자인으로 기존 스캔과 로봇 스캔을 모두 받게 됩니다. 스캔을 수행하는 소노그래퍼는 시험 기간 및 직면한 문제에 대한 정보를 수집할 데이터 수집 양식을 작성하라는 요청을 받습니다. 두 스캔이 모두 완료되면 환자 현장 보조원이 환자(또는 어린이의 경우 환자의 부모/보호자)에게 시스템 사용 경험에 관한 설문지를 제공합니다. 의사는 로봇 원격 초음파 또는 기존 초음파 시스템을 사용하여 생성된 이미지를 검토하고 표준화된 보고 형식으로 결과를 보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
        • 모병
        • Royal University Hospital
        • 부수사관:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • 부수사관:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • 부수사관:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 0W2
        • 모병
        • Saskatoon Medical Imaging
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • 부수사관:
          • Haron Obaid, MD, FRCPC
        • 부수사관:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC, FACS, FCAHS
        • 수석 연구원:
          • Paul Babyn, MD, FRCPC
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
        • 모병
        • The Ultrasound Centre
        • 부수사관:
          • Brent Burbridge, MD, FRCPC
        • 연락하다:
          • Brent Burbridge, MD
        • 부수사관:
          • Paul Babyn, MDCM, FRCPC
        • 부수사관:
          • Ivar Mendez, MD, PhD, FRCSC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Royal University Hospital 또는 Saskatoon Medical Imaging에서 복부 검사 또는 임신 2기 초음파 검사를 받을 예정인 환자.
  • 소아 복부 하위 연구: 5세 이상 18세 미만의 남녀 환자
  • 성인 복부 하위 연구: 18세 이상의 남녀 환자
  • 산부인과 하위 연구: 18세 이상의 임신 2기 환자

제외 기준:

  • 위의 포함 기준을 충족하지 않는 환자
  • 검사 전 또는 검사 중에 고민에 빠진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 초음파와 비교한 로봇 원격 초음파
모든 참가자는 (1) SonixTablet 초음파 시스템(BK Ultrasound, 이전 Ultrasonix)과 함께 MELODY 환자 시스템(AdEchoTech)을 사용하는 로봇 원격 촬영 및 (2) EPIQ 5(Philips) 또는 LOGIQ를 사용하는 기존 초음파 촬영의 두 가지 이미징 연구를 받게 됩니다. E9(GE 헬스케어).
장치: 로보틱 텔레소노그래피(MELODY Patient System, AdEchoTech)
SonixTablet 초음파 시스템(BK Ultrasound, 이전 Ultrasonix)과 함께 MELODY 환자 시스템(AdEchoTech)을 사용하는 로봇 원격 촬영.
장치: 기존 초음파 검사(EPIQ 5, Philips 또는 LOGIQ E9, GE Healthcare)
EPIQ 5(Philips) 또는 LOGIQ E9(GE Healthcare) 초음파 시스템을 사용하는 기존 초음파 검사.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기존의 초음파를 참조 표준으로 사용하여 로봇 원격 촬영으로 시각화된 결과의 일치와 측정의 일치로 표현되는 로봇 원격 촬영의 진단 성능.
기간: 연구 이미지는 8주 이내에 해석됩니다.
연구 이미지는 8주 이내에 해석됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
재래식 초음파 검사와 비교한 로봇 원격 초음파 검사 기간
기간: 1 일
1 일
리커트 항목을 사용하여 측정한 환자에 대한 로봇 원격 촬영 경험의 수용성
기간: 1 일
1 일
리커트 항목을 사용하여 측정된 원격 사용자(sonographer) 및 환자 현장 조수에 대한 로봇 원격 촬영 시스템의 수용 가능성
기간: 1 일
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Saskatchewan

수사관

  • 수석 연구원: Paul S. Babyn, MDCM, FRCPC, University of Saskatchewan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 11월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RT-01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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