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人类血糖对肠道和肝脏脂蛋白颗粒产生的调节

2015年11月17日 更新者：Gary Lewis、University Health Network, Toronto
研究的目的是检查升高的血糖是否会增强脂质颗粒的产生，而与对胃排空和胰腺/胃肠激素产生的影响无关。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究将在健康、苗条、无糖尿病的男性和女性身上进行，他们将以随机顺序分别参加两项研究，间隔 4 至 6 周。 研究 A：通过静脉输注生理盐水进行脂蛋白转换。 研究 B：脂蛋白转换 i.v 输注葡萄糖。 在这两项研究中，受试者将每小时喝一次液体配方奶以保持恒定的进食状态，并将处于胰腺钳夹的条件下（注入激素生长抑素、胰岛素、胰高血糖素、生长激素）。 受试者将对治疗失明。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 18 至 60 岁的男性和女性
  2. 体重指数 20 kg/m2 至 27 kg/m2
  3. 血红蛋白高于 130g/L
  4. 响应 75g、2 小时 OGTT 的正常葡萄糖耐量

排除标准：

  1. 受试者在过去两年内有肝炎/肝病病史。
  2. 任何有活动性出血、出血素质、凝血异常或近期手术（过去 1 个月内）的受试者
  3. 胃肠道、肺部、神经系统、肾脏（Cr > 1.5 mg/dL）、泌尿生殖系统、血液系统的任何显着活动性（在过去 12 个月内）疾病，或患有严重的未治疗或未治疗的高血压（坐位舒张压 > 100 或收缩压> 180）。
  4. 糖尿病史或 OGTT 表明糖尿病或糖耐量异常。
  5. 任何 MI 病史或有临床意义的活动性心血管病史，包括心律失常或 ECG 传导延迟、不稳定型心绞痛或失代偿性心力衰竭病史。
  6. 任何实验室值：AST > 2x ULN； ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
  7. 调查员确定的目前对酒精或滥用物质的依赖。
  8. 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作
  9. 在研究期间服用任何处方药或非处方药
  10. 在研究程序前三个月和研究程序后三个月献血
  11. 在所有女性受试者的每项研究之前 1 至 3 天将进行妊娠试验。 那些怀孕测试呈阳性的人将被排除在外。
  12. 已知对接受研究药物过敏、超敏反应或禁忌症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：生理盐水
生理盐水静脉滴注
生物：葡萄糖或生理盐水
20%葡萄糖溶液或生理盐水，静脉滴注
有源比较器：葡萄糖
葡萄糖静脉滴注
生物：葡萄糖或生理盐水
20%葡萄糖溶液或生理盐水，静脉滴注

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
处理之间 TRL-apoB48 的产生
大体时间：10个小时
10个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
处理之间 TRL-apoB100 的产生
大体时间：10个小时
10个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Health Network, Toronto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年11月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年11月17日

首次发布 (估计)

2015年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年11月17日

最后验证

2015年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 12-5569-B

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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