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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02607839
인간의 혈당에 의한 장 및 간 지단백 입자 생산의 조절
2015년 11월 17일 업데이트: Gary Lewis, University Health Network, Toronto
연구의 목적은 상승된 혈당이 위배출 및 췌장/위장 호르몬 생성에 대한 영향과 무관하게 지질 입자 생성을 향상시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4주에서 6주 간격으로 무작위 순서로 각각 2개의 연구에 참여할 건강하고 날씬한 비당뇨병 남성과 여성에 대해 수행될 것입니다.
연구 A: 정상 식염수의 정맥내 주입으로 지단백질 전환율.
연구 B: 포도당의 지단백질 회전율 i.v 주입.
두 연구 모두에서 피험자는 일정한 식사 상태를 유지하기 위해 매시간 유동식을 마시고 췌장 클램프(소마토스타틴 호르몬, 인슐린, 글루카곤, 성장 호르몬 주입) 상태에 있게 됩니다.
피험자는 치료와 관련하여 눈이 멀게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1L7
- Tornto General Hospital, UHN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이의 남녀
- 체질량 지수 20kg/m2 ~ 27kg/m2
- 헤모글로빈 130g/L 이상
- 75g, 2시간 OGTT에 대한 정상 내당능
제외 기준:
- 피험자는 지난 2년 이내에 활성이었던 간염/간 질환의 병력이 있습니다.
- 활동성 출혈, 출혈 체질, 응고 이상 또는 최근 수술(지난 1개월 이내)이 있는 모든 피험자
- 위장관, 폐, 신경계, 신장(Cr > 1.5 mg/dL), 비뇨생식계, 혈액계의 모든 유의한 활동성(지난 12개월 동안) 질환 또는 중증의 조절되지 않는 치료 또는 치료되지 않은 고혈압(앉아 있는 확장기 혈압 > 100 또는 수축기 혈압) > 180).
- 당뇨병 또는 내당능 장애를 나타내는 당뇨병 또는 OGTT의 병력.
- 심근경색의 병력 또는 부정맥의 병력 또는 ECG의 전도 지연, 불안정 협심증 또는 보상되지 않는 심부전을 포함하여 임상적으로 유의한 활동성 심혈관 병력.
- 모든 실험실 값: AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6mU/l
- 조사관이 판단한 알코올 또는 남용 물질에 대한 현재 중독.
- 적절한 이해나 협력을 방해하는 정신적 무능력, 내키지 않음 또는 언어 장벽
- 연구 시점에 처방약 또는 비처방약 복용
- 연구 절차 3개월 전 및 3개월 후 헌혈
- 임신 테스트는 모든 여성 피험자에서 각 연구 1~3일 전에 수행됩니다. 임신 양성 판정을 받은 사람은 제외됩니다.
- 연구 약물 투여에 대한 알려진 알레르기, 과민증 또는 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 생리 식염수
생리식염수 정맥주사
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20% 포도당 용액 또는 생리 식염수, 정맥 주입
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활성 비교기: 포도당
포도당 정맥 주입
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20% 포도당 용액 또는 생리 식염수, 정맥 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처리 간 TRL-apoB48의 생성
기간: 10 시간
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10 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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처리 간 TRL-apoB100 생산
기간: 10 시간
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10 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 12-5569-B
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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포도당 또는 생리식염수에 대한 임상 시험
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