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ヒトの血糖による腸および肝臓リポタンパク質粒子産生の調節

2015年11月17日 更新者:Gary Lewis、University Health Network, Toronto
研究の目的は、血糖値の上昇が、胃内容排出および膵臓/胃腸ホルモン産生への影響とは無関係に、脂質粒子産生を促進するかどうかを調べることです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、健康で痩せた非糖尿病の男性と女性で実施され、それぞれ 2 つの研究にランダムな順序で 4 ~ 6 週間間隔で参加します。 研究 A: 生理食塩水の静脈内注入によるリポタンパク質代謝回転。 研究 B: リポタンパク質代謝回転 ブドウ糖の静脈内注入。 両方の研究で、被験者は一定の摂食状態を維持するために毎時間液体調合乳を飲み、膵臓クランプの状態になります(ソマトスタチン、インスリン、グルカゴン、成長ホルモンの注入による)。 被験者は、治療に関して盲検化されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1L7
        • Tornto General Hospital, UHN

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から60歳までの男女
  2. 体格指数 20 kg/m2 ~ 27 kg/m2
  3. 130g/L以上のヘモグロビン
  4. 75g、2時間のOGTTに対する正常な耐糖能

除外基準:

  1. -被験者には、過去2年以内に活発な肝炎/肝疾患の病歴があります。
  2. -活動的な出血、出血素因、凝固異常、または最近の手術(過去1か月以内)のある被験者
  3. -胃腸、肺、神経、腎臓(Cr> 1.5 mg / dL)、泌尿生殖器、血液系の重大な活動性(過去12か月以上)の疾患、または重度の制御されていない治療済みまたは未治療の高血圧(座っている拡張期血圧> 100または収縮期> 180)。
  4. -糖尿病または糖尿病または耐糖能障害を示すOGTTの病歴。
  5. -MIの病歴、または臨床的に重要な活動的な心血管病歴(心電図での不整脈または伝導遅延、不安定狭心症、または非代償性心不全の病歴を含む)。
  6. -任意の検査値:AST > 2x ULN; ALT > 2x ULN TSH > 6 mU/l
  7. -調査官によって決定されたアルコールまたは乱用物質への現在の中毒。
  8. 十分な理解や協力を妨げる精神的無能力、不本意、または言葉の壁
  9. -研究時に処方薬または非処方薬を服用している
  10. -研究手順の3か月前および3か月後に献血した
  11. 妊娠検査は、すべての女性被験者で各研究の1〜3日前に実施されます。 妊娠陽性の方は対象外となります。
  12. -既知のアレルギー、過敏症、または治験薬の禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:生理食塩水
生理食塩水の点滴
20% ブドウ糖溶液または生理食塩水、点滴静注
アクティブコンパレータ:グルコース
ブドウ糖点滴
20% ブドウ糖溶液または生理食塩水、点滴静注

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
治療間のTRL-apoB48の産生
時間枠:10時間
10時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
治療間のTRL-apoB100の産生
時間枠:10時間
10時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2015年4月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月17日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 12-5569-B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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