褐海藻对葡萄糖耐量和食欲反应的影响
2018年8月23日 更新者：Professor Lars Ove Dragsted、University of Copenhagen
褐海藻对血糖、胃排空和食欲的影响：一项随机、对照的交叉膳食研究
该项目是一项随机、三向、盲法交叉试验，其中 20 名健康、禁食的参与者进餐时食用 30 克线性玉米淀粉和 5 克海藻、Laminara digitata 或裙带菜或豌豆蛋白质对照。
主要目的是调查褐藻是否影响餐后血糖曲线下面积 (AUC)。
还分析了胃排空、胰岛素、C 肽、食欲调节激素（泌酸调节素、胰高血糖素、GLP-1 和 PYY）以及尿液和血浆中海藻的特定代谢物以及主观饱腹感。
研究概览
详细说明
褐海藻可能含有生物活性化合物，因为它们含有次级植物代谢物，包括类黄酮和其他酚类化合物以及类胡萝卜素。 膳食纤维是褐藻的主要成分，主要由昆布多糖、海藻酸盐、岩藻聚糖和纤维素组成。 几种膳食纤维和次生植物代谢物已被证明对健康有影响，更具体地说，对血糖控制有影响。 因此，本研究的目的是研究两种选定的褐藻是否对餐后葡萄糖对淀粉负荷的反应以及包括食欲反应在内的一些次要措施有影响。
在一项对照交叉试验中，20 名禁食的健康参与者食用了 5 克海带 (LD) 或裙带菜 (UP) 或 1 克豌豆蛋白 (CTR)。 志愿者同时摄入 200 mL 玉米淀粉饮料。 在基线以及餐后 20、40、60、90、120 和 180 分钟时抽取血样。 分析了葡萄糖、胰岛素、C 肽、血浆肠降血糖素浓度和胰岛素敏感性指数 (ISI) 的差异，并通过视觉模拟量表和随后的随意测试餐对食欲进行评分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Frederiksberg、丹麦、1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
体重指数 20-25 公斤/平方米。 腰围 < 102 厘米。 禁止吸烟。 像（可以忍受的）紫菜、意大利面、肉酱这些食物都是试餐的一部分。
可以耐受扑热息痛（Pinex，Actavis，丹麦）。
排除标准：
全身感染、精神或代谢疾病，以及任何临床状况、长期或频繁使用药物（包括血液稀释剂，不包括避孕药）、吸烟（整个试验期间和试验开始前 12 个月）、试验期间或试验期间的献血在研究期之前的一个月，精英运动员（> 10 小时的剧烈运动/每周，自我报告），大量饮酒（定义为女性每周摄入 > 7 个单位，男性 > 14 个单位），有吸毒成瘾，在研究期间参与其他科学研究，哺乳期，怀孕或正在进行怀孕计划，以及素食主义或严格素食主义。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：顺序A
膳食研究是用海带 (LD)、裙带菜 (UP) 或豌豆蛋白饮料 (CTR) 进行的，顺序为 LD-UP-CTR
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参与者摄入 5 克海带，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 5 克裙带菜，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 30 克玉米淀粉和 1 克豌豆蛋白粉与 200 毫升水混合。
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实验性的：序列B
膳食研究是用海带 (LD)、裙带菜 (UP) 或豌豆蛋白饮料 (CTR) 进行的，顺序为 LD-CTR-UP
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参与者摄入 5 克海带，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 5 克裙带菜，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 30 克玉米淀粉和 1 克豌豆蛋白粉与 200 毫升水混合。
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实验性的：序列C
膳食研究是用海带 (LD)、裙带菜 (UP) 或豌豆蛋白饮料 (CTR) 进行的，顺序为 UP-LD-CTR
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参与者摄入 5 克海带，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 5 克裙带菜，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 30 克玉米淀粉和 1 克豌豆蛋白粉与 200 毫升水混合。
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实验性的：序列D
膳食研究使用海带 (LD)、裙带菜 (UP) 或豌豆蛋白饮料 (CTR) 进行，顺序为 UP-CTR-LD
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参与者摄入 5 克海带，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 5 克裙带菜，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 30 克玉米淀粉和 1 克豌豆蛋白粉与 200 毫升水混合。
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实验性的：序列E
膳食研究是用海带 (LD)、裙带菜 (UP) 或豌豆蛋白饮料 (CTR) 进行的，顺序为 CTR-LD-UP
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参与者摄入 5 克海带，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 5 克裙带菜，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 30 克玉米淀粉和 1 克豌豆蛋白粉与 200 毫升水混合。
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实验性的：序列F
餐食研究使用海带 (LD)、裙带菜 (UP) 或豌豆蛋白饮料 (CTR)，顺序为 CTR-UP-LD
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参与者摄入 5 克海带，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 5 克裙带菜，然后摄入 30 克玉米淀粉和 200 毫升水。
参与者摄入 30 克玉米淀粉和 1 克豌豆蛋白粉与 200 毫升水混合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血浆葡萄糖曲线下面积（葡萄糖 AUC）
大体时间：0- 180 分钟
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摄入 30 g 玉米淀粉后 0-180 分钟计算血浆葡萄糖浓度曲线下面积。
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0- 180 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆葡萄糖浓度
大体时间：20、40、60、90、120 和 180 分钟
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葡萄糖浓度的变化由混合模型分析确定，随后在每个时间点以时间 0 作为协变量。
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20、40、60、90、120 和 180 分钟
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血清胰岛素曲线下面积
大体时间：0-180分钟
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血清胰岛素的曲线下面积 (AUC)。
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0-180分钟
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血清胰岛素浓度
大体时间：: 20、40、60、90、120 和 180 分钟
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胰岛素浓度的变化由混合模型分析确定，随后在每个时间点以时间 0 作为协变量。
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: 20、40、60、90、120 和 180 分钟
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ISI (0-180)
大体时间：0-180分钟
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松田的胰岛素敏感性指数
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0-180分钟
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血清 C 肽曲线下面积
大体时间：0-180分钟
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血清 C 肽的曲线下面积 (AUC)。
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0-180分钟
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血清 C 肽浓度
大体时间：20、40、60、90、120 和 180 分钟
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C 肽浓度的变化由混合模型分析确定，随后在每个时间点以时间 0 作为协变量。
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20、40、60、90、120 和 180 分钟
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血浆 GLP-1 曲线下面积
大体时间：0-180分钟
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血浆 GLP-1 的曲线下面积 (AUC)。
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0-180分钟
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血浆 GLP-1 浓度
大体时间：20、40、60、90、120 和 180 分钟
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血浆 GLP-1 浓度的变化由混合模型分析确定，随后在每个时间点以时间 0 作为协变量
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20、40、60、90、120 和 180 分钟
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的主观食欲评分
大体时间：0-180分钟
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所有 VAS 结果（饱腹感、饥饿感、饱腹感、预期食物消耗量和舒适度）的曲线下面积 (AUC)
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0-180分钟
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的主观食欲评分
大体时间：20、40、50、70、100、130 和 180 分钟
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VAS 结果的变化（饱腹感、饥饿感、饱胀感、预期食物消耗量和舒适度），由混合模型分析确定，随后在每个时间点以时间 0 作为协变量
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20、40、50、70、100、130 和 180 分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿液中的代谢特征
大体时间：0-24小时
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在餐前和餐后 0-90 分钟、90-180 分钟以及 24 小时后收集的所有样本中测量尿液样本的非靶向代谢概况。
在将数据划分为训练集和测试集之后，使用多元统计 (PLS-DA) 检测到的基线后的变化，使用概况的整体进行探索。
将使用比较训练集和测试集的接受者-操作者特征（ROC 曲线）来评估每个治疗组和安慰剂组之间的对比。
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0-24小时
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血浆中的代谢特征
大体时间：0-180分钟
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在餐前和餐后 0-180 分钟收集的所有样本中测量的血浆非靶向代谢概况。
在将数据划分为训练集和测试集后，使用多变量统计 (PLS-DA) 检测基线后的变化，使用概况的整体进行探索。
将使用比较训练集和测试集的接受者-操作者特征（ROC 曲线）来评估每个治疗组和安慰剂组之间的对比。
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0-180分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月16日
首次发布 (估计)
2015年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月23日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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