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耐糖能と食欲反応に対する褐海藻の影響

2018年8月23日 更新者：Professor Lars Ove Dragsted、University of Copenhagen

血糖、胃排出、食欲に対する褐海藻の影響: ランダム化対照クロスオーバー食事研究

このプロジェクトは、無作為化三元盲検クロスオーバー試験で、絶食した健康な参加者20名に直鎖状コーンスターチ30gと海藻、ラミナーラ・ディギタータ、ワカメ、エンドウ豆タンパク質対照のいずれか5gを含む食事を摂取させる。 主な目的は、褐藻が食後血糖値曲線下面積 (AUC) に影響を与えるかどうかを調査することです。 胃排出量、インスリン、C-ペプチド、食欲調節ホルモン（オキシントモジュリン、グルカゴン、GLP-1、PYY）、尿および血漿中の海藻由来の特定の代謝物、および主観的な満腹感も分析されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

褐藻には、フラボノイドや他のフェノール化合物、カロテノイドなどの植物の二次代謝産物が含まれているため、生理活性化合物が含まれている可能性があります。 食物繊維は褐藻類の主成分であり、主にラミナラン類、アルギン酸塩、フカン類、セルロースから構成されています。 いくつかの食物繊維と植物の二次代謝物は、健康、特に血糖コントロールに影響を与えることが示されています。 したがって、この研究の目的は、選択した 2 種類の海藻が、でんぷん負荷に対する食後の血糖値反応と、食欲反応を含むいくつかの二次的な測定値に影響を与えるかどうかを調査することでした。

対照クロスオーバー試験では、20 人の健康な絶食参加者が、ラミナリア ディジタータ (LD) またはワカメ (UP) を 5 g、またはエンドウ豆タンパク質 (CTR) を 1 g 摂取しました。 ボランティアはコーンスターチを含む飲料 200 mL を同時に摂取しました。 血液サンプルはベースライン時と食後 20、40、60、90、120、180 分後に採取されました。 グルコース、インスリン、C-ペプチド、血漿インクレチン濃度、およびインスリン感受性指数 (ISI) の違いが分析され、食欲は視覚的なアナログスケールとその後の任意のテスト食事によってスコア化されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Frederiksberg、デンマーク、1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

BMI 20-25 kg/m2。 胴囲 < 102 cm。 禁煙。 海藻、パスタ、ミートソースなどは試験食の一部なので（許容できる）。

パラセタモール (Pinex、Actavis、デンマーク) に耐性があります。

除外基準:

全身感染症、精神疾患または代謝性疾患、およびあらゆる臨床症状、薬物の慢性的または頻繁な使用（抗凝血剤を含む、避妊薬を除く）、喫煙（試験期間中および試験開始前の12か月）、試験中または試験中の献血。研究期間までの 1 ヶ月間、エリートアスリート（週あたり 10 時間以上の激しい運動、自己申告）、多量のアルコール摂取量（女性の場合は 7 ユニット以上、男性の場合は 14 ユニット以上の週摂取量として定義）、または、薬物中毒、研究期間中の他の科学的研究への参加、授乳、妊娠または継続的な妊娠計画、菜食主義またはビーガニズムの経験がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シーケンスA
食事研究は、LD-UP-CTR の順序でラミナリア ディジタータ (LD)、ウンダリア ピンナティフィダ (UP)、またはエンドウ豆プロテイン ドリンク (CTR) を使用して実施されました。
他の：LD
参加者は、ラミナリア ディギタータ 5 g を摂取し、続いて水 200 mL と混合したコーンスターチ 30 g を摂取しました。
他の：上
参加者は5 gのワカメを摂取し、続いて200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチを摂取しました。
他の：クリック率
参加者は、200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチと1 gのエンドウ豆タンパク質粉末を摂取しました。
実験的：シーケンスB
食事研究は、LD-CTR-UP の順序でラミナリア ディジタータ (LD)、ウンダリア ピンナティフィダ (UP)、またはエンドウ豆プロテイン ドリンク (CTR) を使用して実施されました。
他の：LD
参加者は、ラミナリア ディギタータ 5 g を摂取し、続いて水 200 mL と混合したコーンスターチ 30 g を摂取しました。
他の：上
参加者は5 gのワカメを摂取し、続いて200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチを摂取しました。
他の：クリック率
参加者は、200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチと1 gのエンドウ豆タンパク質粉末を摂取しました。
実験的：シーケンスC
食事研究は、ラミナリア ディジタータ (LD)、ウンダリア ピンナティフィダ (UP)、またはエンドウ豆プロテイン ドリンク (CTR) を UP-LD-CTR の順序で使用して実施されました。
他の：LD
参加者は、ラミナリア ディギタータ 5 g を摂取し、続いて水 200 mL と混合したコーンスターチ 30 g を摂取しました。
他の：上
参加者は5 gのワカメを摂取し、続いて200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチを摂取しました。
他の：クリック率
参加者は、200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチと1 gのエンドウ豆タンパク質粉末を摂取しました。
実験的：シーケンスD
食事研究は、ラミナリア ディジタータ (LD)、ウンダリア ピンナティフィダ (UP)、またはエンドウ豆プロテイン ドリンク (CTR) を UP-CTR-LD の順序で使用して実施されました。
他の：LD
参加者は、ラミナリア ディギタータ 5 g を摂取し、続いて水 200 mL と混合したコーンスターチ 30 g を摂取しました。
他の：上
参加者は5 gのワカメを摂取し、続いて200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチを摂取しました。
他の：クリック率
参加者は、200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチと1 gのエンドウ豆タンパク質粉末を摂取しました。
実験的：シーケンスE
食事研究は、ラミナリア ディジタータ (LD)、ウンダリア ピンナティフィダ (UP)、またはエンドウ豆プロテイン ドリンク (CTR) を CTR-LD-UP の順序で使用して実施されました。
他の：LD
参加者は、ラミナリア ディギタータ 5 g を摂取し、続いて水 200 mL と混合したコーンスターチ 30 g を摂取しました。
他の：上
参加者は5 gのワカメを摂取し、続いて200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチを摂取しました。
他の：クリック率
参加者は、200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチと1 gのエンドウ豆タンパク質粉末を摂取しました。
実験的：シーケンスF
食事研究は、ラミナリア ディジタータ (LD)、ウンダリア ピンナティフィダ (UP)、またはエンドウ豆プロテイン ドリンク (CTR) を CTR-UP-LD の順序で使用して実施されました。
他の：LD
参加者は、ラミナリア ディギタータ 5 g を摂取し、続いて水 200 mL と混合したコーンスターチ 30 g を摂取しました。
他の：上
参加者は5 gのワカメを摂取し、続いて200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチを摂取しました。
他の：クリック率
参加者は、200 mLの水と混合した30 gのコーンスターチと1 gのエンドウ豆タンパク質粉末を摂取しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース曲線下面積 (グルコース AUC)
時間枠：0～180分
血漿グルコース濃度曲線の下の面積は、コーンスターチ 30 g を摂取した後 0 ～ 180 分で計算されました。
0～180分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿グルコース濃度
時間枠：20、40、60、90、120、180分
グルコース濃度の変化は、混合モデル分析によって決定され、その後共変量として時間 0 を使用して各時点で決定されます。
20、40、60、90、120、180分
血清インスリン曲線下の面積
時間枠：0～180分
血清インスリンの曲線下面積 (AUC)。
0～180分
血清インスリン濃度
時間枠：: 20、40、60、90、120、180分
インスリン濃度の変化は、混合モデル分析によって決定され、その後、時間 0 を共変量として各時点で決定されます。
: 20、40、60、90、120、180分
ISI (0-180)
時間枠：0～180分
松田のインスリン感受性指数
0～180分
血清 C ペプチド曲線下面積
時間枠：0～180分
血清 C ペプチドの曲線下面積 (AUC)。
0～180分
血清C-ペプチド濃度
時間枠：20、40、60、90、120、180分
C ペプチド濃度の変化は、混合モデル分析によって決定され、その後共変量として時間 0 を使用して各時点で決定されます。
20、40、60、90、120、180分
血漿 GLP-1 曲線下の面積
時間枠：0～180分
血漿 GLP-1 の曲線下面積 (AUC)。
0～180分
血漿GLP-1濃度
時間枠：20、40、60、90、120、180分
混合モデル分析によって決定され、その後共変量として時間 0 を使用して各時点で決定された血漿 GLP-1 濃度の変化
20、40、60、90、120、180分
ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価された主観的な食欲スコア
時間枠：0～180分
すべてのVAS結果（満腹感、空腹感、満腹感、予想される食事摂取量および快適さ）の曲線下面積（AUC）
0～180分
ビジュアルアナログスケール（VAS）によって評価された主観的な食欲スコア
時間枠：20、40、50、70、100、130、180分
VAS 結果 (満腹感、空腹感、満腹感、予想される食事摂取量および快適さ) の変化。混合モデル分析によって決定され、その後共変量として時間 0 を使用した各時点で決定されます。
20、40、50、70、100、130、180分

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中の代謝プロファイル
時間枠：0～24時間
尿サンプルの非標的代謝プロファイルは、食前および食後の0～90分、90～180分に収集されたすべてのサンプル、および最大24時間後までに収集されたサンプルで測定されました。 プロファイルの全体は、データをトレーニング セットとテスト セットに分割した後、多変量統計 (PLS-DA) によって検出されるベースライン後の変化を探索するために使用されます。 各治療グループとプラセボグループ間の対照は、トレーニングセットとテストセットを比較する受信者-操作者特性（ROC曲線）を使用して評価されます。
0～24時間
血漿中の代謝プロファイル
時間枠：0～180分
食前および食後0〜180分に収集されたすべてのサンプルで測定された血漿の非標的代謝プロファイル。 プロファイル全体は、データをトレーニング セットとテスト セットに分割した後、多変量統計 (PLS-DA) によって検出されるベースライン後の変化を探索するために使用されます。 各治療グループとプラセボグループ間の対照は、トレーニングセットとテストセットを比較する受信者-操作者特性（ROC曲線）を使用して評価されます。
0～180分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Copenhagen

協力者

Ministry of Education, Malaysia
Universiti Malaysia Pahang

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年5月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月23日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M221

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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