포도당 내성 및 식욕 반응에 대한 갈조류의 영향
2018년 8월 23일 업데이트: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen
갈조류가 혈당, 위배출 및 식욕에 미치는 영향: 무작위 통제 교차 식사 연구
이 프로젝트는 20명의 건강하고 금식한 참가자가 선형 옥수수 전분 30g과 해조류 중 하나인 Laminara digitata 또는 Undaria pinnatifida 또는 완두 단백질 대조군 5g과 함께 식사를 하는 무작위, 3방향, 맹검 교차 시험입니다.
주요 목표는 갈조류가 식후 포도당 곡선 아래 면적(AUC)에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
위 배출, 인슐린, C-펩티드, 식욕 조절 호르몬(옥신토모듈린, 글루카곤, GLP-1 및 PYY), 소변과 혈장에 있는 해조류의 특정 대사 산물 및 주관적 포만감도 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
갈조류는 카로티노이드뿐만 아니라 플라보노이드 및 기타 페놀 화합물을 포함한 2차 식물 대사산물을 함유하고 있기 때문에 생리활성 화합물을 함유할 수 있습니다. 식이섬유는 갈조류의 주성분으로 주로 라미나란, 알지네이트, 푸칸, 셀룰로오스로 구성되어 있습니다. 몇몇 식이 섬유와 2차 식물 대사산물은 건강, 특히 혈당 조절에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 따라서 이 연구의 목적은 선택된 두 가지 갈조류가 전분 부하에 대한 식후 포도당 반응과 식욕 반응을 포함한 몇 가지 이차 측정에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
통제된 교차 시험에서 20명의 건강한 단식 참가자는 Laminaria digitata(LD) 또는 Undaria pinnatifida(UP) 5g 또는 완두콩 단백질(CTR) 1g을 섭취했습니다. 자원 봉사자들은 옥수수 전분이 함유된 음료 200mL를 동시에 섭취했습니다. 식사 후 20분, 40분, 60분, 90분, 120분 및 180분 후에 혈액 샘플을 채취했습니다. 포도당, 인슐린, C-펩티드, 혈장 인크레틴 농도 및 인슐린 감수성 지수(ISI)의 차이를 분석하고 시각 아날로그 척도와 이후의 임의 시험 식사로 식욕을 채점했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Frederiksberg, 덴마크, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
BMI 20~25kg/m2. 허리 둘레 < 102cm. 금연. 미역, 파스타, 미트 소스와 같은(허용 가능) 이러한 음식은 테스트 식사의 일부입니다.
파라세타몰(Pinex, Actavis, Denmark)을 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
전신 감염, 정신 질환 또는 대사 질환, 모든 임상적 상태, 만성적이거나 빈번한 약물 사용(혈액 희석제 포함, 피임제 제외), 흡연(시험 기간 동안 및 실험 시작 12개월 전), 연구 기간 전 한 달 동안, 엘리트 운동 선수(매주 > 10시간의 힘든 운동, 자가 보고), 높은 알코올 섭취량(주당 여성의 경우 > 7단위, 남성의 경우 > 14단위로 정의됨), 또는 약물 중독, 연구 기간 동안 다른 과학 연구 참여, 수유, 임신 또는 지속적인 임신 계획, 채식주의 또는 완전 채식주의.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시퀀스 A
식사 연구는 LD-UP-CTR 순서로 Laminaria digitata(LD), Undaria pinnatifida(UP) 또는 완두콩 단백질 음료(CTR)로 수행되었습니다.
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참가자들은 5g의 Laminaria digitata를 섭취한 후 30g의 옥수수 전분과 200mL의 물을 혼합했습니다.
참가자들은 Undaria pinnatifida 5g을 섭취한 후 200mL의 물과 혼합된 옥수수 전분 30g을 섭취했습니다.
참가자들은 30g의 옥수수 전분과 1g의 완두콩 단백질 분말을 200mL의 물과 혼합하여 섭취했습니다.
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실험적: 시퀀스 B
식사 연구는 LD-CTR-UP 순서로 Laminaria digitata(LD), Undaria pinnatifida(UP) 또는 완두콩 단백질 음료(CTR)로 수행되었습니다.
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참가자들은 5g의 Laminaria digitata를 섭취한 후 30g의 옥수수 전분과 200mL의 물을 혼합했습니다.
참가자들은 Undaria pinnatifida 5g을 섭취한 후 200mL의 물과 혼합된 옥수수 전분 30g을 섭취했습니다.
참가자들은 30g의 옥수수 전분과 1g의 완두콩 단백질 분말을 200mL의 물과 혼합하여 섭취했습니다.
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실험적: 시퀀스 C
식사 연구는 서열 UP-LD-CTR에서 Laminaria digitata(LD), Undaria pinnatifida(UP) 또는 완두콩 단백질 음료(CTR)로 수행되었습니다.
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참가자들은 5g의 Laminaria digitata를 섭취한 후 30g의 옥수수 전분과 200mL의 물을 혼합했습니다.
참가자들은 Undaria pinnatifida 5g을 섭취한 후 200mL의 물과 혼합된 옥수수 전분 30g을 섭취했습니다.
참가자들은 30g의 옥수수 전분과 1g의 완두콩 단백질 분말을 200mL의 물과 혼합하여 섭취했습니다.
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실험적: 시퀀스 D
식사 연구는 서열 UP-CTR-LD에서 Laminaria digitata(LD), Undaria pinnatifida(UP) 또는 완두콩 단백질 음료(CTR)로 수행되었습니다.
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참가자들은 5g의 Laminaria digitata를 섭취한 후 30g의 옥수수 전분과 200mL의 물을 혼합했습니다.
참가자들은 Undaria pinnatifida 5g을 섭취한 후 200mL의 물과 혼합된 옥수수 전분 30g을 섭취했습니다.
참가자들은 30g의 옥수수 전분과 1g의 완두콩 단백질 분말을 200mL의 물과 혼합하여 섭취했습니다.
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실험적: 시퀀스 E
식사 연구는 CTR-LD-UP 순서로 Laminaria digitata(LD), Undaria pinnatifida(UP) 또는 완두콩 단백질 음료(CTR)로 수행되었습니다.
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참가자들은 5g의 Laminaria digitata를 섭취한 후 30g의 옥수수 전분과 200mL의 물을 혼합했습니다.
참가자들은 Undaria pinnatifida 5g을 섭취한 후 200mL의 물과 혼합된 옥수수 전분 30g을 섭취했습니다.
참가자들은 30g의 옥수수 전분과 1g의 완두콩 단백질 분말을 200mL의 물과 혼합하여 섭취했습니다.
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실험적: 시퀀스 F
식사 연구는 CTR-UP-LD 순서로 Laminaria digitata(LD), Undaria pinnatifida(UP) 또는 완두콩 단백질 음료(CTR)로 수행되었습니다.
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참가자들은 5g의 Laminaria digitata를 섭취한 후 30g의 옥수수 전분과 200mL의 물을 혼합했습니다.
참가자들은 Undaria pinnatifida 5g을 섭취한 후 200mL의 물과 혼합된 옥수수 전분 30g을 섭취했습니다.
참가자들은 30g의 옥수수 전분과 1g의 완두콩 단백질 분말을 200mL의 물과 혼합하여 섭취했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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곡선 아래 혈장 포도당 면적(포도당 AUC)
기간: 0~180분
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혈장 포도당 농도 곡선 아래 면적은 옥수수 전분 30g을 섭취한 후 0-180분 동안 계산되었습니다.
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0~180분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 포도당 농도
기간: 20, 40, 60, 90, 120, 180분
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혼합 모델 분석에 의해 결정된 글루코스 농도의 변화 및 공변량으로서 시간 0을 갖는 각 시점에서의 후속.
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20, 40, 60, 90, 120, 180분
|
|
곡선 아래 혈청 인슐린 면적
기간: 0~180분
|
혈청 인슐린에 대한 곡선 아래 면적(AUC).
|
0~180분
|
|
혈청 인슐린 농도
기간: : 20, 40, 60, 90, 120, 180분
|
혼합 모델 분석에 의해 결정된 인슐린 농도의 변화 및 공변량으로서 시간 0을 갖는 각 시점에서의 후속.
|
: 20, 40, 60, 90, 120, 180분
|
|
ISI(0-180)
기간: 0~180분
|
Matsuda의 인슐린 민감도 지수
|
0~180분
|
|
곡선 아래 혈청 C-펩티드 면적
기간: 0~180분
|
혈청 C-펩티드에 대한 곡선 아래 면적(AUC).
|
0~180분
|
|
혈청 C-펩타이드 농도
기간: 20, 40, 60, 90, 120, 180분
|
혼합 모델 분석에 의해 결정된 C-펩티드 농도의 변화 및 공변량으로서 시간 0을 갖는 각 시점에서의 후속.
|
20, 40, 60, 90, 120, 180분
|
|
플라즈마 GLP-1 곡선 아래 영역
기간: 0~180분
|
혈장 GLP-1에 대한 곡선 아래 면적(AUC).
|
0~180분
|
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혈장 GLP-1 농도
기간: 20, 40, 60, 90, 120, 180분
|
혼합 모델 분석에 의해 결정된 혈장 GLP-1 농도의 변화 및 후속적으로 공변량으로서 시간 0을 갖는 각 시점에서의 변화
|
20, 40, 60, 90, 120, 180분
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 주관적 식욕 점수
기간: 0~180분
|
모든 VAS 결과(포만감, 배고픔, 포만감, 예상 음식 소비 및 편안함)에 대한 곡선 아래 면적(AUC)
|
0~180분
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가한 주관적 식욕 점수
기간: 20, 40, 50, 70, 100, 130, 180분
|
혼합 모델 분석에 의해 결정된 VAS 결과(포만감, 배고픔, 포만감, 예상 음식 소비 및 편안함)의 변화 및 이후 공변량으로 시간 0을 사용하여 각 시점에서 결정됨
|
20, 40, 50, 70, 100, 130, 180분
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소변의 대사 프로필
기간: 0-24시간
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식사 전 및 식후 0-90분, 90-180분 및 최대 24시간 후에 수집된 샘플에서 측정된 소변 샘플의 비표적 대사 프로필.
프로파일의 총체성은 데이터를 훈련 세트와 테스트 세트로 나눈 후 다변량 통계(PLS-DA)에 의해 감지된 기준선 이후의 변화를 탐색하는 데 사용됩니다.
각각의 치료군과 위약군 사이의 대조는 훈련 세트와 테스트 세트를 비교하는 수신자-작동자 특성(ROC 곡선)을 사용하여 평가될 것입니다.
|
0-24시간
|
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혈장의 대사 프로필
기간: 0~180분
|
식사 전 및 식후 0-180분에 수집된 모든 샘플에서 측정된 혈장의 비표적 대사 프로필.
프로필의 총체성은 데이터를 교육 및 테스트 세트로 나눈 후 다변량 통계(PLS-DA)에 의해 감지된 기준선 이후의 변화를 탐색하는 데 사용됩니다.
각각의 치료군과 위약군 사이의 대조는 훈련 세트와 테스트 세트를 비교하는 수신자-작동자 특성(ROC 곡선)을 사용하여 평가될 것입니다.
|
0~180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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