Effect van bruin zeewier op glucosetolerantie en eetlustrespons
Effect van bruin zeewier op glykemie, maaglediging en eetlust: een gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over maaltijdstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bruin zeewier kan bioactieve stoffen bevatten omdat ze secundaire plantmetabolieten bevatten, waaronder flavonoïden en andere fenolische verbindingen, evenals carotenoïden. Voedingsvezels zijn de belangrijkste component van bruine zeewieren, voornamelijk samengesteld uit laminaranen, alginaten, fucanen en cellulose. Van verschillende voedingsvezels en secundaire plantenmetabolieten is aangetoond dat ze een impact hebben op de gezondheid en meer specifiek op de glykemische controle. Daarom was het doel van deze studie om te onderzoeken of twee geselecteerde bruine zeewieren een effect hebben op de postprandiale glucoserespons op een zetmeelbelasting, evenals verschillende secundaire maatregelen, waaronder eetlustresponsen.
In een gecontroleerde cross-over studie consumeerden 20 gezonde nuchtere deelnemers 5 g Laminaria digitata (LD) of Undaria pinnatifida (UP) of 1 g erwteneiwit (CTR). De vrijwilligers namen tegelijkertijd 200 ml van een drankje met maïszetmeel in. Bloedmonsters werden afgenomen bij aanvang, evenals 20, 40, 60, 90, 120 en 180 minuten na de maaltijd. Verschillen in glucose, insuline, C-peptide, plasma-incretineconcentraties en insulinegevoeligheidsindex (ISI) werden geanalyseerd en de eetlust werd gescoord door een visuele analoge schaal en een daaropvolgende ad libitum testmaaltijd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg, Denemarken, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
BMI 20-25 kg/m2. Tailleomtrek < 102 cm. Niet roken. Zoals (verdraagt) zeewier, pasta, vleessaus aangezien deze voedingsmiddelen deel uitmaken van de testmaaltijd.
Kan paracetamol verdragen (Pinex, Actavis, Denemarken).
Uitsluitingscriteria:
Systemische infecties, psychiatrische of stofwisselingsziekten, en elke klinische aandoening, chronisch of frequent gebruik van medicatie (inclusief bloedverdunners, exclusief voorbehoedsmiddelen), roken (tijdens de proef en 12 maanden voor aanvang van het experiment), bloeddonaties tijdens of tijdens de maand voorafgaand aan de studieperiode hebben topsporters (> 10 uur zware inspanning/week, zelfgerapporteerd), hoge inname van alcohol (gedefinieerd als een wekelijkse inname van > 7 eenheden voor vrouwen en > 14 eenheden voor mannen), of een drugsverslaving, deelname aan andere wetenschappelijke studies tijdens de studieperiode, borstvoeding, zwangerschap of lopende zwangerschapsplanning, en vegetarisme of veganisme hebben gehad.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volgorde A
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) of erwtenproteïnedrank (CTR) in de volgorde LD-UP-CTR
|
Deelnemers namen 5 g Laminaria digitata in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 5 g Undaria pinnatifida in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 30 g maïszetmeel en 1 g erwtenproteïnepoeder gemengd met 200 ml water in.
|
|
Experimenteel: Volgorde B
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) of erwtenproteïnedrank (CTR) in de volgorde LD-CTR-UP
|
Deelnemers namen 5 g Laminaria digitata in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 5 g Undaria pinnatifida in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 30 g maïszetmeel en 1 g erwtenproteïnepoeder gemengd met 200 ml water in.
|
|
Experimenteel: Volgorde C
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) of erwtenproteïnedrank (CTR) in de volgorde UP-LD-CTR
|
Deelnemers namen 5 g Laminaria digitata in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 5 g Undaria pinnatifida in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 30 g maïszetmeel en 1 g erwtenproteïnepoeder gemengd met 200 ml water in.
|
|
Experimenteel: Gesequenced
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) of erwtenproteïnedrank (CTR) in de volgorde UP-CTR-LD
|
Deelnemers namen 5 g Laminaria digitata in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 5 g Undaria pinnatifida in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 30 g maïszetmeel en 1 g erwtenproteïnepoeder gemengd met 200 ml water in.
|
|
Experimenteel: Volgorde E
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) of erwtenproteïnedrank (CTR) in de volgorde CTR-LD-UP
|
Deelnemers namen 5 g Laminaria digitata in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 5 g Undaria pinnatifida in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 30 g maïszetmeel en 1 g erwtenproteïnepoeder gemengd met 200 ml water in.
|
|
Experimenteel: Volgorde F
De maaltijdstudie werd uitgevoerd met Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) of erwtenproteïnedrank (CTR) in de volgorde CTR-UP-LD
|
Deelnemers namen 5 g Laminaria digitata in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 5 g Undaria pinnatifida in, gevolgd door 30 g maïszetmeel gemengd met 200 ml water.
Deelnemers namen 30 g maïszetmeel en 1 g erwtenproteïnepoeder gemengd met 200 ml water in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucosegebied onder de curve (glucose-AUC)
Tijdsspanne: 0- 180 min
|
Het gebied onder de curve van de plasmaglucoseconcentratie werd berekend van 0-180 minuten nadat 30 g maïszetmeel was ingenomen.
|
0- 180 min
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasmaglucoseconcentraties
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 90, 120 en 180 min
|
Veranderingen in de glucoseconcentraties bepaald door een gemengde modelanalyse en vervolgens op elk tijdstip met tijdstip 0 als covariabele.
|
20, 40, 60, 90, 120 en 180 min
|
|
Seruminsulinegebied onder de curve
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Area Under the Curve (AUC) voor seruminsuline.
|
0-180 min
|
|
Serum insulineconcentraties
Tijdsspanne: : 20, 40, 60, 90, 120 en 180 min
|
Veranderingen in de insulineconcentraties bepaald door een gemengde modelanalyse en vervolgens op elk tijdstip met tijdstip 0 als covariabele.
|
: 20, 40, 60, 90, 120 en 180 min
|
|
ISI (0-180)
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Matsuda's insulinegevoeligheidsindex
|
0-180 min
|
|
Serum C-peptide gebied onder de curve
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Area Under the Curve (AUC) voor serum C-peptide.
|
0-180 min
|
|
Serum C-peptideconcentraties
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 90, 120 en 180 min
|
Veranderingen in de C-peptideconcentraties bepaald door een gemengde modelanalyse en vervolgens op elk tijdstip met tijdstip 0 als covariabele.
|
20, 40, 60, 90, 120 en 180 min
|
|
Plasma GLP-1-gebied onder de curve
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Gebied onder de curve (AUC) voor plasma GLP-1.
|
0-180 min
|
|
Plasma GLP-1-concentraties
Tijdsspanne: 20, 40, 60, 90, 120 en 180 min
|
Veranderingen in de plasma-GLP-1-concentraties bepaald door een gemengde modelanalyse en vervolgens op elk tijdstip met tijd 0 als covariabele
|
20, 40, 60, 90, 120 en 180 min
|
|
Subjectieve eetlustscores beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Area Under the Curve (AUC) voor alle VAS-uitkomsten (verzadiging, honger, volheid, verwachte voedselconsumptie en comfort)
|
0-180 min
|
|
Subjectieve eetlustscores beoordeeld door visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 20, 40, 50, 70, 100, 130 en 180 minuten
|
Veranderingen in VAS-uitkomsten (verzadiging, honger, volheid, verwachte voedselconsumptie en comfort), bepaald door een gemengde modelanalyse en vervolgens op elk tijdstip met tijd 0 als covariabele
|
20, 40, 50, 70, 100, 130 en 180 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabool profiel in urine
Tijdsspanne: 0-24 uur
|
Ongericht metabolisch profiel van urinemonsters gemeten in alle monsters die vóór de maaltijd zijn verzameld en postprandiaal van 0-90 min, 90-180 min, evenals in monsters die tot 24 uur later zijn verzameld.
De totaliteit van de profielen wordt gebruikt om te onderzoeken op veranderingen na de basislijn zoals gedetecteerd door multivariate statistieken (PLS-DA) na het verdelen van de gegevens in een trainings- en testset.
Contrasten tussen elk van de behandelingsgroepen en de placebogroep zullen worden beoordeeld met behulp van de ontvanger-operatorkenmerken (ROC-curven) die de trainings- en testset vergelijken.
|
0-24 uur
|
|
Metabool profiel in plasma
Tijdsspanne: 0-180 min
|
Niet-gericht metabool profiel van plasma gemeten in alle monsters verzameld voor de maaltijd en postprandiaal van 0-180 min.
De totaliteit van het profiel wordt gebruikt om te onderzoeken op veranderingen na de basislijn zoals gedetecteerd door multivariate statistieken (PLS-DA) na het verdelen van de gegevens in een trainings- en testset.
Contrasten tussen elk van de behandelingsgroepen en de placebogroep zullen worden beoordeeld met behulp van de ontvanger-operatorkenmerken (ROC-curven) die de trainings- en testset vergelijken.
|
0-180 min
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M221
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .