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Effet des algues brunes sur la tolérance au glucose et la réponse à l'appétit

23 août 2018 mis à jour par: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Effet des algues brunes sur la glycémie, la vidange gastrique et l'appétit : une étude randomisée et contrôlée sur les repas croisés

Le projet est un essai croisé randomisé à 3 voies en aveugle dans lequel 20 participants en bonne santé et à jeun consomment des repas contenant 30 g d'amidon de maïs linéaire et 5 g d'une des algues, Laminara digitata ou Undaria pinnatifida ou une protéine de pois témoin. L'objectif principal est d'étudier si les algues brunes affectent l'aire sous la courbe de glucose postprandiale (AUC). La vidange de l'estomac, l'insuline, le peptide C, les hormones régulatrices de l'appétit (oxyntomoduline, glucagon, GLP-1 et PYY), les métabolites spécifiques des algues dans l'urine et le plasma ainsi que la satiété subjective sont également analysés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les algues brunes peuvent contenir des composés bioactifs car elles contiennent des métabolites végétaux secondaires, notamment des flavonoïdes et d'autres composés phénoliques ainsi que des caroténoïdes. Les fibres alimentaires sont le composant majeur des algues brunes, principalement composées de laminarans, d'alginates, de fucanes et de cellulose. Il a été démontré que plusieurs fibres alimentaires et métabolites végétaux secondaires ont un impact sur la santé et plus particulièrement sur le contrôle glycémique. Par conséquent, le but de cette étude était d'étudier si deux algues brunes sélectionnées ont un effet sur la réponse glycémique postprandiale à une charge d'amidon ainsi que plusieurs mesures secondaires, y compris les réponses à l'appétit.

Dans un essai croisé contrôlé, 20 participants à jeun en bonne santé ont consommé 5 g de Laminaria digitata (LD) ou Undaria pinnatifida (UP) ou 1 g de protéine de pois (CTR). Les volontaires ont simultanément ingéré 200 ml d'une boisson à base d'amidon de maïs. Des échantillons de sang ont été prélevés au départ, ainsi qu'à 20, 40, 60, 90, 120 et 180 min après le repas. Les différences de glucose, d'insuline, de peptide C, de concentrations plasmatiques d'incrétines et d'indice de sensibilité à l'insuline (ISI) ont été analysées et l'appétit a été noté par une échelle visuelle analogique et un repas test ad libitum ultérieur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Frederiksberg, Danemark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

IMC 20-25 kg/m2. Tour de taille < 102 cm. Non-fumeur. Comme (peut tolérer) les algues, les pâtes, la sauce à la viande car ces aliments font partie du repas test.

Peut tolérer le paracétamol (Pinex, Actavis, Danemark).

Critère d'exclusion:

Infections systémiques, maladies psychiatriques ou métaboliques, et toute condition clinique, utilisation chronique ou fréquente de médicaments (y compris les anticoagulants, à l'exclusion des contraceptifs), tabagisme (tout au long de l'essai et 12 mois avant le début de l'expérience), dons de sang pendant ou dans mois précédant la période d'étude, les athlètes d'élite (> 10 heures d'exercice intense/semaine, autodéclarés), une forte consommation d'alcool (définie comme une consommation hebdomadaire de > 7 unités pour les femmes et > 14 unités pour les hommes), ont ou avez eu une toxicomanie, participé à d'autres études scientifiques pendant la période d'étude, allaité, enceinte ou planifié une grossesse en cours, et végétarisme ou véganisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Séquence A
L'étude de repas a été réalisée avec Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou boisson protéinée de pois (CTR) dans la séquence LD-UP-CTR
Les participants ont ingéré 5 g de Laminaria digitata suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 5 g d'Undaria pinnatifida suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 30 g d'amidon de maïs et 1 g de poudre de protéines de pois mélangés à 200 mL d'eau.
Expérimental: Séquence B
L'étude de repas a été réalisée avec Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou boisson protéinée de pois (CTR) dans la séquence LD-CTR-UP
Les participants ont ingéré 5 g de Laminaria digitata suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 5 g d'Undaria pinnatifida suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 30 g d'amidon de maïs et 1 g de poudre de protéines de pois mélangés à 200 mL d'eau.
Expérimental: Séquence C
L'étude de repas a été réalisée avec Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou boisson protéinée de pois (CTR) dans la séquence UP-LD-CTR
Les participants ont ingéré 5 g de Laminaria digitata suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 5 g d'Undaria pinnatifida suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 30 g d'amidon de maïs et 1 g de poudre de protéines de pois mélangés à 200 mL d'eau.
Expérimental: Séquence D
L'étude de repas a été réalisée avec Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou boisson protéinée de pois (CTR) dans la séquence UP-CTR-LD
Les participants ont ingéré 5 g de Laminaria digitata suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 5 g d'Undaria pinnatifida suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 30 g d'amidon de maïs et 1 g de poudre de protéines de pois mélangés à 200 mL d'eau.
Expérimental: Séquence E
L'étude de repas a été réalisée avec Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou boisson protéinée de pois (CTR) dans la séquence CTR-LD-UP
Les participants ont ingéré 5 g de Laminaria digitata suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 5 g d'Undaria pinnatifida suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 30 g d'amidon de maïs et 1 g de poudre de protéines de pois mélangés à 200 mL d'eau.
Expérimental: Séquence F
L'étude de repas a été réalisée avec Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou boisson protéinée de pois (CTR) dans la séquence CTR-UP-LD
Les participants ont ingéré 5 g de Laminaria digitata suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 5 g d'Undaria pinnatifida suivis de 30 g d'amidon de maïs mélangés à 200 ml d'eau.
Les participants ont ingéré 30 g d'amidon de maïs et 1 g de poudre de protéines de pois mélangés à 200 mL d'eau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone de glucose plasmatique sous la courbe (glycémie AUC)
Délai: 0- 180 minutes
L'aire sous la courbe de concentration plasmatique du glucose a été calculée de 0 à 180 min après l'ingestion de 30 g d'amidon de maïs.
0- 180 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concentrations plasmatiques de glucose
Délai: 20, 40, 60, 90, 120 et 180 minutes
Changements dans les concentrations de glucose déterminés par une analyse de modèle mixte et par la suite à chaque instant avec le temps 0 comme covariable.
20, 40, 60, 90, 120 et 180 minutes
Zone d'insuline sérique sous la courbe
Délai: 0-180 minutes
Aire sous la courbe (AUC) pour l'insuline sérique.
0-180 minutes
Concentrations d'insuline sérique
Délai: : 20, 40, 60, 90, 120 et 180 min
Modifications des concentrations d'insuline déterminées par une analyse de modèle mixte et par la suite à chaque instant avec le temps 0 comme covariable.
: 20, 40, 60, 90, 120 et 180 min
ISI (0-180)
Délai: 0-180 minutes
Indice de sensibilité à l'insuline de Matsuda
0-180 minutes
Zone de peptide C sérique sous la courbe
Délai: 0-180 minutes
Aire sous la courbe (AUC) pour le sérum C-peptide.
0-180 minutes
Concentrations sériques de peptide C
Délai: 20, 40, 60, 90, 120 et 180 minutes
Changements dans les concentrations de peptide C déterminés par une analyse de modèle mixte et par la suite à chaque instant avec le temps 0 comme covariable.
20, 40, 60, 90, 120 et 180 minutes
Plasma GLP-1 Zone sous la courbe
Délai: 0-180 minutes
Aire sous la courbe (AUC) pour le plasma GLP-1.
0-180 minutes
Concentrations plasmatiques de GLP-1
Délai: 20, 40, 60, 90, 120 et 180 minutes
Modifications des concentrations plasmatiques de GLP-1 déterminées par une analyse de modèle mixte et par la suite à chaque instant avec le temps 0 comme covariable
20, 40, 60, 90, 120 et 180 minutes
Scores subjectifs d'appétit évalués par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 0-180 minutes
Aire sous la courbe (AUC) pour tous les résultats VAS (satiété, faim, satiété, consommation alimentaire prospective et confort)
0-180 minutes
Scores subjectifs d'appétit évalués par échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 20, 40, 50, 70, 100, 130 et 180 minutes
Changements dans les résultats de l'EVA (satiété, faim, satiété, consommation alimentaire prospective et confort), déterminés par une analyse de modèle mixte et ensuite à chaque instant avec le temps 0 comme covariable
20, 40, 50, 70, 100, 130 et 180 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil métabolique dans l'urine
Délai: 0-24 heures
Profil métabolique non ciblé des échantillons d'urine mesuré dans tous les échantillons prélevés avant le repas et en postprandial de 0 à 90 min, 90 à 180 min ainsi que dans les échantillons prélevés jusqu'à 24 heures plus tard. La totalité des profils est utilisée pour explorer les changements après la ligne de base tels que détectés par les statistiques multivariées (PLS-DA) après avoir divisé les données en un ensemble d'apprentissage et de test. Les contrastes entre chacun des groupes de traitement et le groupe placebo seront évalués à l'aide des caractéristiques récepteur-opérateur (courbes ROC) comparant l'ensemble d'entraînement et de test.
0-24 heures
Profil métabolique dans le plasma
Délai: 0-180 minutes
Profil métabolique non ciblé du plasma mesuré dans tous les échantillons prélevés avant le repas et en postprandial de 0 à 180 min. La totalité du profil est utilisée pour explorer les changements après la ligne de base tels que détectés par les statistiques multivariées (PLS-DA) après avoir divisé les données en un ensemble d'apprentissage et de test. Les contrastes entre chacun des groupes de traitement et le groupe placebo seront évalués à l'aide des caractéristiques récepteur-opérateur (courbes ROC) comparant l'ensemble d'entraînement et de test.
0-180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2015

Première publication (Estimation)

18 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M221

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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