Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hnědých mořských řas na glukózovou toleranci a chuť k jídlu

23. srpna 2018 aktualizováno: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Vliv hnědých mořských řas na glykémii, vyprazdňování žaludku a chuť k jídlu: Randomizovaná, kontrolovaná studie zkřížených jídel

Projekt je randomizovaná, 3cestná, zaslepená zkřížená studie, ve které 20 zdravých účastníků na lačno konzumuje jídla s 30 g lineárního kukuřičného škrobu a 5 g jedné z mořských řas Laminara digitata nebo Undaria pinnatifida nebo kontrolní protein z hrachu. Primárním cílem je zjistit, zda hnědé mořské řasy ovlivňují postprandiální glukózovou oblast pod křivkou (AUC). Analyzováno je také vyprazdňování žaludku, inzulín, C-peptid, hormony regulující chuť k jídlu (oxyntomodulin, glukagon, GLP-1 a PYY) a specifické metabolity z mořských řas v moči a plazmě a také subjektivní sytost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hnědé mořské řasy mohou obsahovat bioaktivní sloučeniny, protože obsahují sekundární rostlinné metabolity, včetně flavonoidů a dalších fenolických sloučenin, stejně jako karotenoidy. Dietní vláknina je hlavní složkou hnědých mořských řas, složených hlavně z laminaranů, alginátů, fukanů a celulózy. Bylo prokázáno, že několik dietních vláken a sekundárních rostlinných metabolitů má vliv na zdraví a konkrétněji na kontrolu glykémie. Cílem této studie proto bylo prozkoumat, zda dvě vybrané hnědé mořské řasy mají vliv na postprandiální glukózovou odezvu na škrobovou zátěž a také na několik sekundárních měření, včetně reakcí na chuť k jídlu.

V kontrolované zkřížené studii konzumovalo 20 zdravých účastníků nalačno 5 g buď Laminaria digitata (LD) nebo Undaria pinnatifida (UP) nebo 1 g hrachového proteinu (CTR). Dobrovolníci současně požili 200 ml nápoje s kukuřičným škrobem. Vzorky krve byly odebrány na začátku a také 20, 40, 60, 90, 120 a 180 minut po jídle. Byly analyzovány rozdíly v glukóze, inzulínu, C-peptidu, plazmatických koncentracích inkretinů a indexu citlivosti na inzulín (ISI) a chuť k jídlu byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí a následným ad libitním testovacím jídlem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Frederiksberg, Dánsko, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

BMI 20-25 kg/m2. Obvod pasu < 102 cm. Nekuřácké. Jako (může tolerovat) mořské řasy, těstoviny, masovou omáčku, protože tyto potraviny jsou součástí testovacího jídla.

Může tolerovat paracetamol (Pinex, Actavis, Dánsko).

Kritéria vyloučení:

Systémové infekce, psychiatrická nebo metabolická onemocnění a jakýkoli klinický stav, chronické nebo časté užívání léků (včetně léků na ředění krve, s výjimkou antikoncepce), kouření (v průběhu studie a 12 měsíců před zahájením experimentu), darování krve během nebo během měsíc před obdobím studie mají vrcholoví sportovci (> 10 hodin tvrdého cvičení/týden, podle vlastní zprávy), vysoký příjem alkoholu (definovaný jako týdenní příjem > 7 jednotek pro ženy a > 14 jednotek pro muže), nebo měli drogovou závislost, účast na jiných vědeckých studiích během období studie, kojení, těhotenství nebo probíhající plánování těhotenství a vegetariánství nebo veganství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekvence A
Studie jídla byla provedena s Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) nebo hrachovým proteinovým nápojem (CTR) v sekvenci LD-UP-CTR
Jiný: LD
Účastníci požili 5 g Laminaria digitata a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: NAHORU
Účastníci požili 5 g Undaria pinnatifida a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: CTR
Účastníci požili 30 g kukuřičného škrobu a 1 g hrachového proteinového prášku smíchaného s 200 ml vody.
Experimentální: Sekvence B
Studie jídla byla provedena s Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) nebo hrachovým proteinovým nápojem (CTR) v sekvenci LD-CTR-UP
Jiný: LD
Účastníci požili 5 g Laminaria digitata a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: NAHORU
Účastníci požili 5 g Undaria pinnatifida a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: CTR
Účastníci požili 30 g kukuřičného škrobu a 1 g hrachového proteinového prášku smíchaného s 200 ml vody.
Experimentální: Sekvence C
Studie jídla byla provedena s Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) nebo hrachovým proteinovým nápojem (CTR) v sekvenci UP-LD-CTR
Jiný: LD
Účastníci požili 5 g Laminaria digitata a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: NAHORU
Účastníci požili 5 g Undaria pinnatifida a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: CTR
Účastníci požili 30 g kukuřičného škrobu a 1 g hrachového proteinového prášku smíchaného s 200 ml vody.
Experimentální: Sekvence D
Studie jídla byla provedena s Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) nebo hrachovým proteinovým nápojem (CTR) v sekvenci UP-CTR-LD
Jiný: LD
Účastníci požili 5 g Laminaria digitata a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: NAHORU
Účastníci požili 5 g Undaria pinnatifida a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: CTR
Účastníci požili 30 g kukuřičného škrobu a 1 g hrachového proteinového prášku smíchaného s 200 ml vody.
Experimentální: Sekvence E
Studie jídla byla provedena s Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) nebo hrachovým proteinovým nápojem (CTR) v sekvenci CTR-LD-UP
Jiný: LD
Účastníci požili 5 g Laminaria digitata a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: NAHORU
Účastníci požili 5 g Undaria pinnatifida a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: CTR
Účastníci požili 30 g kukuřičného škrobu a 1 g hrachového proteinového prášku smíchaného s 200 ml vody.
Experimentální: Sekvence F
Studie jídla byla provedena s Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) nebo hrachovým proteinovým nápojem (CTR) v sekvenci CTR-UP-LD
Jiný: LD
Účastníci požili 5 g Laminaria digitata a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: NAHORU
Účastníci požili 5 g Undaria pinnatifida a následně 30 g kukuřičného škrobu smíchaného s 200 ml vody.
Jiný: CTR
Účastníci požili 30 g kukuřičného škrobu a 1 g hrachového proteinového prášku smíchaného s 200 ml vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha glukózy v plazmě pod křivkou (AUC glukózy)
Časové okno: 0-180 min
Plocha pod křivkou koncentrace glukózy v plazmě byla vypočtena od 0 do 180 minut po požití 30 g kukuřičného škrobu.
0-180 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace glukózy v plazmě
Časové okno: 20, 40, 60, 90, 120 a 180 min
Změny v koncentracích glukózy stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou.
20, 40, 60, 90, 120 a 180 min
Oblast sérového inzulínu pod křivkou
Časové okno: 0-180 min
Oblast pod křivkou (AUC) pro sérový inzulín.
0-180 min
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: : 20, 40, 60, 90, 120 a 180 minut
Změny v koncentracích inzulínu stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou.
: 20, 40, 60, 90, 120 a 180 minut
ISI (0–180)
Časové okno: 0-180 min
Matsudův index citlivosti na inzulín
0-180 min
Oblast sérového C-peptidu pod křivkou
Časové okno: 0-180 min
Oblast pod křivkou (AUC) pro sérový C-peptid.
0-180 min
Koncentrace C-peptidu v séru
Časové okno: 20, 40, 60, 90, 120 a 180 min
Změny v koncentracích C-peptidu stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou.
20, 40, 60, 90, 120 a 180 min
Plazmová oblast GLP-1 pod křivkou
Časové okno: 0-180 min
Oblast pod křivkou (AUC) pro plazmatický GLP-1.
0-180 min
Plazmatické koncentrace GLP-1
Časové okno: 20, 40, 60, 90, 120 a 180 min
Změny v plazmatických koncentracích GLP-1 stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou
20, 40, 60, 90, 120 a 180 min
Subjektivní skóre chuti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 0-180 min
Plocha pod křivkou (AUC) pro všechny výsledky VAS (sytost, hlad, sytost, potenciální spotřeba jídla a pohodlí)
0-180 min
Subjektivní skóre chuti hodnocené pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: 20, 40, 50, 70, 100, 130 a 180 minut
Změny ve výsledcích VAS (sytost, hlad, sytost, budoucí konzumace jídla a pohodlí), stanovené analýzou smíšeného modelu a následně v každém časovém bodě s časem 0 jako kovariantou
20, 40, 50, 70, 100, 130 a 180 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metabolický profil v moči
Časové okno: 0-24 hodin
Necílený metabolický profil vzorků moči měřený ve všech vzorcích odebraných před jídlem a postprandiálně od 0-90 min, 90-180 min, stejně jako ve vzorcích odebraných do 24 hodin později. Úhrn profilů se používá ke zkoumání změn po základní linii, jak byly zjištěny multivariační statistikou (PLS-DA) po rozdělení dat do trénovací a testovací sady. Kontrasty mezi každou z léčebných skupin a skupinou s placebem budou hodnoceny pomocí charakteristik přijímač-operátor (ROC křivky) porovnáním tréninkové a testovací sady.
0-24 hodin
Metabolický profil v plazmě
Časové okno: 0-180 min
Necílený metabolický profil plazmy měřený ve všech vzorcích odebraných před jídlem a postprandiálně od 0-180 min. Celý profil se používá ke zkoumání změn po základní linii, jak byly zjištěny multivariační statistikou (PLS-DA) po rozdělení dat do trénovací a testovací sady. Kontrasty mezi každou z léčebných skupin a skupinou s placebem budou hodnoceny pomocí charakteristik přijímač-operátor (ROC křivky) porovnáním tréninkové a testovací sady.
0-180 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Spolupracovníci

Ministry of Education, Malaysia
Universiti Malaysia Pahang

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M221

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoká hladina glukózy v krvi

Klinické studie na LD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit