Brown Seaweeds Effekt på glukosetoleranse og appetittrespons
Effekt av brune tang på glykemi, gastrisk tømming og appetitt: En randomisert, kontrollert crossover-måltidsstudie
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Brun tang kan inneholde bioaktive forbindelser siden de inneholder sekundære plantemetabolitter, inkludert flavonoider og andre fenoliske forbindelser samt karotenoider. Kostfiber er hovedkomponenten i brun tang, hovedsakelig sammensatt av laminaraner, alginater, fukaner og cellulose. Flere kostfibre og sekundære plantemetabolitter har vist seg å ha en innvirkning på helsen og mer spesifikt på glykemisk kontroll. Derfor var målet med denne studien å undersøke om to utvalgte brune tang har en effekt på den postprandiale glukoseresponsen på en stivelsesbelastning samt flere sekundære mål, inkludert appetittresponser.
I en kontrollert crossover-studie inntok 20 friske fastende deltakere 5 g av enten Laminaria digitata (LD) eller Undaria pinnatifida (UP) eller 1 g erteprotein (CTR). De frivillige inntok samtidig 200 ml av en drink med maisstivelse. Blodprøver ble tatt ved baseline, samt 20, 40, 60, 90, 120 og 180 minutter etter måltidet. Forskjeller i glukose, insulin, C-peptid, plasma inkretinkonsentrasjoner og insulinsensitivitetsindeks (ISI) ble analysert og appetitten ble skåret ved en visuell analog skala og et påfølgende ad libitum testmåltid.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg, Danmark, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
BMI 20-25 kg/m2. Midjeomkrets < 102 cm. Ikke-røyk. Som (tåler) tang, pasta, kjøttsaus da disse matvarene er en del av testmåltidet.
Tåler paracetamol (Pinex, Actavis, Danmark).
Ekskluderingskriterier:
Systemiske infeksjoner, psykiatriske eller metabolske sykdommer, og enhver klinisk tilstand, kronisk eller hyppig bruk av medisiner (inkludert blodfortynnende, unntatt prevensjonsmidler), røyking (gjennom hele forsøket og 12 måneder før forsøkets start), bloddonasjoner under eller i måned frem til studieperioden har eliteidrettsutøvere (> 10 timer hard trening/uke, egenrapportert), høyt inntak av alkohol (definert som et ukentlig inntak på > 7 enheter for kvinner og > 14 enheter for menn), eller har hatt rusavhengighet, deltagelse i andre vitenskapelige studier i løpet av studieperioden, amming, graviditet eller pågående planlegging av graviditet, og vegetarisme eller veganisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvens A
Måltidsstudien ble utført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller erteproteindrikk (CTR) i sekvensen LD-UP-CTR
|
Deltakerne inntok 5 g Laminaria digitata etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne inntok 5 g Undaria pinnatifida etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne fikk i seg 30 g maisstivelse og 1 g erteproteinpulver blandet med 200 ml vann.
|
|
Eksperimentell: Sekvens B
Måltidsstudien ble utført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller erteproteindrikk (CTR) i sekvensen LD-CTR-UP
|
Deltakerne inntok 5 g Laminaria digitata etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne inntok 5 g Undaria pinnatifida etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne fikk i seg 30 g maisstivelse og 1 g erteproteinpulver blandet med 200 ml vann.
|
|
Eksperimentell: Sekvens C
Måltidsstudien ble utført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller erteproteindrikk (CTR) i sekvensen UP-LD-CTR
|
Deltakerne inntok 5 g Laminaria digitata etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne inntok 5 g Undaria pinnatifida etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne fikk i seg 30 g maisstivelse og 1 g erteproteinpulver blandet med 200 ml vann.
|
|
Eksperimentell: Sekvens D
Måltidsstudien ble utført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller erteproteindrikk (CTR) i sekvensen UP-CTR-LD
|
Deltakerne inntok 5 g Laminaria digitata etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne inntok 5 g Undaria pinnatifida etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne fikk i seg 30 g maisstivelse og 1 g erteproteinpulver blandet med 200 ml vann.
|
|
Eksperimentell: Sekvens E
Måltidsstudien ble utført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller erteproteindrikk (CTR) i sekvensen CTR-LD-UP
|
Deltakerne inntok 5 g Laminaria digitata etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne inntok 5 g Undaria pinnatifida etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne fikk i seg 30 g maisstivelse og 1 g erteproteinpulver blandet med 200 ml vann.
|
|
Eksperimentell: Sekvens F
Måltidsstudien ble utført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller erteproteindrikk (CTR) i sekvensen CTR-UP-LD
|
Deltakerne inntok 5 g Laminaria digitata etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne inntok 5 g Undaria pinnatifida etterfulgt av 30 g maisstivelse blandet med 200 ml vann.
Deltakerne fikk i seg 30 g maisstivelse og 1 g erteproteinpulver blandet med 200 ml vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasmaglukoseareal under kurven (glukose AUC)
Tidsramme: 0-180 min
|
Arealet under plasmaglukosekonsentrasjonskurven ble beregnet fra 0-180 minutter etter at 30 g maisstivelse var inntatt.
|
0-180 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
|
Endringer i glukosekonsentrasjonene bestemt ved en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tid 0 som en kovariat.
|
20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
|
|
Seruminsulinområdet under kurven
Tidsramme: 0-180 min
|
Area Under the Curve (AUC) for seruminsulin.
|
0-180 min
|
|
Seruminsulinkonsentrasjoner
Tidsramme: : 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
|
Endringer i insulinkonsentrasjonene bestemt ved en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat.
|
: 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
|
|
ISI (0–180)
Tidsramme: 0-180 min
|
Matsudas insulinfølsomhetsindeks
|
0-180 min
|
|
Serum C-peptid Area Under the Curve
Tidsramme: 0-180 min
|
Area Under the Curve (AUC) for serum C-peptid.
|
0-180 min
|
|
Serum C-peptidkonsentrasjoner
Tidsramme: 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
|
Endringer i C-peptidkonsentrasjonene bestemt ved en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tid 0 som en kovariat.
|
20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
|
|
Plasma GLP-1 Area Under the Curve
Tidsramme: 0-180 min
|
Area Under the Curve (AUC) for plasma GLP-1.
|
0-180 min
|
|
Plasma GLP-1 konsentrasjoner
Tidsramme: 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
|
Endringer i plasma-GLP-1-konsentrasjonene bestemt ved en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tid 0 som en kovariat
|
20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
|
|
Subjektive appetittskårer vurdert ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 0-180 min
|
Area Under the Curve (AUC) for alle VAS-utfall (metthet, sult, metthet, potensielt matforbruk og komfort)
|
0-180 min
|
|
Subjektive appetittskårer vurdert ved visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 20, 40, 50, 70, 100, 130 og 180 min
|
Endringer i VAS-utfall (metthet, sult, metthet, potensielt matforbruk og komfort), bestemt av en blandet modellanalyse og deretter på hvert tidspunkt med tid 0 som en kovariat
|
20, 40, 50, 70, 100, 130 og 180 min
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolsk profil i urin
Tidsramme: 0-24 timer
|
Umålrettet metabolsk profil av urinprøver målt i alle prøver tatt før måltidet og postprandialt fra 0-90 min, 90-180 min samt i prøver tatt opp til 24 timer senere.
Helheten av profilene brukes til å utforske endringer etter baseline som oppdaget av multivariatstatistikk (PLS-DA) etter å ha delt dataene inn i et trenings- og testsett.
Kontraster mellom hver av behandlingsgruppene og placebogruppen vil bli vurdert ved å bruke mottaker-operatør-karakteristikkene (ROC-kurver) som sammenligner trenings- og testsettet.
|
0-24 timer
|
|
Metabolsk profil i plasma
Tidsramme: 0-180 min
|
Umålrettet metabolsk profil av plasma målt i alle prøver tatt før måltidet og postprandialt fra 0-180 min.
Helheten av profilen brukes til å utforske endringer etter baseline som oppdaget av multivariatstatistikk (PLS-DA) etter å ha delt dataene inn i et trenings- og testsett.
Kontraster mellom hver av behandlingsgruppene og placebogruppen vil bli vurdert ved å bruke mottaker-operatør-karakteristikkene (ROC-kurver) som sammenligner trenings- og testsettet.
|
0-180 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M221
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .