Влияние бурых водорослей на толерантность к глюкозе и реакцию аппетита
Влияние бурых водорослей на гликемию, опорожнение желудка и аппетит: рандомизированное контролируемое перекрестное исследование приема пищи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бурые водоросли могут содержать биологически активные соединения, поскольку они содержат вторичные метаболиты растений, включая флавоноиды и другие фенольные соединения, а также каротиноиды. Пищевые волокна являются основным компонентом бурых водорослей, в основном состоящих из ламинаранов, альгинатов, фуканов и целлюлозы. Было показано, что некоторые пищевые волокна и вторичные метаболиты растений оказывают влияние на здоровье и, в частности, на гликемический контроль. Таким образом, целью этого исследования было выяснить, влияют ли две выбранные бурые водоросли на постпрандиальную реакцию глюкозы на крахмальную нагрузку, а также на несколько вторичных показателей, включая реакцию аппетита.
В контролируемом перекрестном исследовании 20 здоровых участников, получавших голодание, потребляли 5 г ламинарии пальцевидной (LD) или ундарии перистонадрезанной (UP) или 1 г белка гороха (CTR). Добровольцы одновременно принимали 200 мл напитка с кукурузным крахмалом. Образцы крови брали исходно, а также через 20, 40, 60, 90, 120 и 180 минут после еды. Были проанализированы различия в концентрациях глюкозы, инсулина, С-пептида, инкретинов в плазме и индекса чувствительности к инсулину (ISI), а аппетит был оценен по визуальной аналоговой шкале и последующему тесту с едой ad libitum.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Frederiksberg, Дания, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
ИМТ 20-25 кг/м2. Окружность талии < 102 см. Не курить. Любит (может переносить) морские водоросли, макароны, мясной соус, так как эти продукты входят в состав тестовой еды.
Может переносить парацетамол (Pinex, Actavis, Дания).
Критерий исключения:
Системные инфекции, психические или метаболические заболевания, а также любое клиническое состояние, хроническое или частое употребление лекарств (в том числе препаратов, разжижающих кровь, за исключением противозачаточных средств), курение (в течение всего исследования и за 12 месяцев до начала эксперимента), донорство крови во время или в ходе исследования. месяц, предшествующий периоду исследования, элитные спортсмены (> 10 часов тяжелых упражнений в неделю, по самооценке), высокое потребление алкоголя (определяемое как еженедельное потребление > 7 единиц для женщин и > 14 единиц для мужчин), имеют или имели наркотическую зависимость, участие в других научных исследованиях в период исследования, кормление грудью, беременность или текущее планирование беременности, а также вегетарианство или веганство.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность А
Исследование еды проводилось с Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) или напитком из горохового белка (CTR) в последовательности LD-UP-CTR.
|
Участники проглотили 5 г ламинарии пальчатой, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники проглотили 5 г Undaria pinnatifida, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники принимали 30 г кукурузного крахмала и 1 г порошка горохового белка, смешанного с 200 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Последовательность Б
Исследование еды проводилось с Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) или напитком из горохового белка (CTR) в последовательности LD-CTR-UP.
|
Участники проглотили 5 г ламинарии пальчатой, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники проглотили 5 г Undaria pinnatifida, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники принимали 30 г кукурузного крахмала и 1 г порошка горохового белка, смешанного с 200 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Последовательность С
Исследование еды проводилось с Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) или напитком из горохового белка (CTR) в последовательности UP-LD-CTR.
|
Участники проглотили 5 г ламинарии пальчатой, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники проглотили 5 г Undaria pinnatifida, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники принимали 30 г кукурузного крахмала и 1 г порошка горохового белка, смешанного с 200 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Последовательность D
Исследование еды проводилось с Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) или напитком из горохового белка (CTR) в последовательности UP-CTR-LD.
|
Участники проглотили 5 г ламинарии пальчатой, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники проглотили 5 г Undaria pinnatifida, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники принимали 30 г кукурузного крахмала и 1 г порошка горохового белка, смешанного с 200 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Последовательность Е
Исследование еды проводилось с Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) или напитком из горохового белка (CTR) в последовательности CTR-LD-UP.
|
Участники проглотили 5 г ламинарии пальчатой, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники проглотили 5 г Undaria pinnatifida, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники принимали 30 г кукурузного крахмала и 1 г порошка горохового белка, смешанного с 200 мл воды.
|
|
Экспериментальный: Последовательность F
Исследование еды проводилось с Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) или напитком из горохового белка (CTR) в последовательности CTR-UP-LD.
|
Участники проглотили 5 г ламинарии пальчатой, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники проглотили 5 г Undaria pinnatifida, а затем 30 г кукурузного крахмала, смешанного с 200 мл воды.
Участники принимали 30 г кукурузного крахмала и 1 г порошка горохового белка, смешанного с 200 мл воды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь глюкозы плазмы под кривой (AUC глюкозы)
Временное ограничение: 0- 180 мин.
|
Площадь под кривой концентрации глюкозы в плазме рассчитывали от 0 до 180 минут после приема 30 г кукурузного крахмала.
|
0- 180 мин.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация глюкозы в плазме
Временное ограничение: 20, 40, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
Изменения концентраций глюкозы, определяемые с помощью анализа смешанной модели, а затем в каждый момент времени со временем 0 в качестве ковариации.
|
20, 40, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
|
Зона сывороточного инсулина под кривой
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Площадь под кривой (AUC) для сывороточного инсулина.
|
0-180 мин
|
|
Концентрация инсулина в сыворотке
Временное ограничение: : 20, 40, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
Изменения концентрации инсулина, определяемые с помощью анализа смешанной модели, а затем в каждый момент времени со временем 0 в качестве ковариации.
|
: 20, 40, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
|
ИСИ (0-180)
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Индекс чувствительности к инсулину Мацуды
|
0-180 мин
|
|
Площадь С-пептида сыворотки под кривой
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Площадь под кривой (AUC) для сывороточного С-пептида.
|
0-180 мин
|
|
Концентрация С-пептида в сыворотке
Временное ограничение: 20, 40, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
Изменения концентраций С-пептида, определяемые с помощью анализа смешанной модели, а затем в каждый момент времени со временем 0 в качестве ковариации.
|
20, 40, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
|
Область плазмы GLP-1 под кривой
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Площадь под кривой (AUC) для плазмы GLP-1.
|
0-180 мин
|
|
Плазменные концентрации GLP-1
Временное ограничение: 20, 40, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
Изменения концентраций GLP-1 в плазме, определенные с помощью анализа смешанной модели, а затем в каждый момент времени со временем 0 в качестве ковариации
|
20, 40, 60, 90, 120 и 180 мин.
|
|
Субъективная оценка аппетита по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Площадь под кривой (AUC) для всех результатов VAS (сытость, чувство голода, сытость, ожидаемое потребление пищи и комфорт)
|
0-180 мин
|
|
Субъективная оценка аппетита по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 20, 40, 50, 70, 100, 130 и 180 мин.
|
Изменения результатов ВАШ (сытость, чувство голода, сытость, ожидаемое потребление пищи и комфорт), определяемые с помощью анализа смешанной модели и впоследствии в каждый момент времени со временем 0 в качестве ковариации
|
20, 40, 50, 70, 100, 130 и 180 мин.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболический профиль в моче
Временное ограничение: 0-24 часа
|
Нецелевой метаболический профиль образцов мочи, измеренный во всех образцах, собранных до еды и после еды в период 0-90 минут, 90-180 минут, а также в образцах, собранных до 24 часов спустя.
Совокупность профилей используется для изучения изменений после базового уровня, обнаруженных с помощью многомерной статистики (PLS-DA) после разделения данных на обучающий и тестовый наборы.
Контрасты между каждой из групп лечения и группой плацебо будут оцениваться с использованием характеристик приемника-оператора (кривых ROC) при сравнении обучающей и тестовой выборки.
|
0-24 часа
|
|
Метаболический профиль в плазме
Временное ограничение: 0-180 мин
|
Нецелевой метаболический профиль плазмы, измеренный во всех образцах, собранных перед едой и после еды с 0 до 180 мин.
Весь профиль используется для изучения изменений после исходного уровня, обнаруженных с помощью многомерной статистики (PLS-DA) после разделения данных на обучающий и тестовый наборы.
Контрасты между каждой из групп лечения и группой плацебо будут оцениваться с использованием характеристик приемника-оператора (кривых ROC) при сравнении обучающей и тестовой выборки.
|
0-180 мин
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M221
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .