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Efeito das algas marrons na tolerância à glicose e na resposta do apetite

23 de agosto de 2018 atualizado por: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Efeito de algas marrons na glicemia, esvaziamento gástrico e apetite: um estudo randomizado e controlado de refeição cruzada

O projeto é um estudo randomizado, de 3 vias, cruzado, cego, no qual 20 participantes saudáveis ​​em jejum consomem refeições com 30 g de amido de milho linear e 5 g de uma das algas marinhas, Laminara digitata ou Undaria pinnatifida ou um controle de proteína de ervilha. O objetivo principal é investigar se as algas marrons afetam a área sob a curva (AUC) da glicose pós-prandial. Esvaziamento do estômago, insulina, peptídeo C, hormônios reguladores do apetite (oxintomodulina, glucagon, GLP-1 e PYY) e metabólitos específicos das algas na urina e no plasma, bem como a saciedade subjetiva também são analisados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As algas marrons podem conter compostos bioativos, pois contêm metabólitos secundários de plantas, incluindo flavonóides e outros compostos fenólicos, bem como carotenóides. A fibra dietética é o principal componente das algas marrons, composta principalmente por laminares, alginatos, fucanas e celulose. Várias fibras dietéticas e metabólitos secundários de plantas demonstraram ter impacto na saúde e, mais especificamente, no controle glicêmico. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar se duas algas marrons selecionadas têm efeito na resposta pós-prandial da glicose a uma carga de amido, bem como em várias medidas secundárias, incluindo respostas ao apetite.

Em um estudo cruzado controlado, 20 participantes saudáveis ​​em jejum consumiram 5 g de Laminaria digitata (LD) ou Undaria pinnatifida (UP) ou 1 g de proteína de ervilha (CTR). Os voluntários ingeriram concomitantemente 200 mL de uma bebida com amido de milho. Amostras de sangue foram coletadas no início, bem como 20, 40, 60, 90, 120 e 180 min após a refeição. Diferenças na glicose, insulina, peptídeo C, concentrações plasmáticas de incretina e índice de sensibilidade à insulina (ISI) foram analisadas e o apetite foi avaliado por uma escala visual analógica e uma subsequente refeição de teste ad libitum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Frederiksberg, Dinamarca, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

IMC 20-25 kg/m2. Circunferência da cintura < 102 cm. Não fumante. Como (pode tolerar) algas marinhas, macarrão, molho de carne, pois esses alimentos fazem parte da refeição de teste.

Pode tolerar paracetamol (Pinex, Actavis, Dinamarca).

Critério de exclusão:

Infecções sistêmicas, doenças psiquiátricas ou metabólicas e qualquer condição clínica, uso crônico ou frequente de medicamentos (incluindo anticoagulantes, excluindo anticoncepcionais), tabagismo (durante o estudo e 12 meses antes do início do experimento), doações de sangue durante ou no mês que antecedeu o período do estudo, atletas de elite (> 10 horas de exercício intenso/semana, autorreferido), alta ingestão de álcool (definida como ingestão semanal de > 7 unidades para mulheres e > 14 unidades para homens), tiveram ou teve dependência de drogas, participação em outros estudos científicos durante o período do estudo, amamentação, gravidez ou planejamento contínuo de gravidez e vegetarianismo ou veganismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sequência A
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência LD-UP-CTR
Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
Experimental: Sequência B
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência LD-CTR-UP
Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
Experimental: Sequência C
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência UP-LD-CTR
Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
Experimental: Sequência D
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência UP-CTR-LD
Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
Experimental: Sequência E
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência CTR-LD-UP
Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
Experimental: Sequência F
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência CTR-UP-LD
Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose plasmática Área sob a curva (Glucose AUC)
Prazo: 0- 180 minutos
A área sob a curva de concentração plasmática de glicose foi calculada de 0-180 min após a ingestão de 30 g de amido de milho.
0- 180 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de glicose plasmática
Prazo: 20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
Alterações nas concentrações de glicose determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
Área de insulina sérica sob a curva
Prazo: 0-180 minutos
Área sob a curva (AUC) para insulina sérica.
0-180 minutos
Concentrações séricas de insulina
Prazo: : 20, 40, 60, 90, 120 e 180 min
Alterações nas concentrações de insulina determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
: 20, 40, 60, 90, 120 e 180 min
ISI (0-180)
Prazo: 0-180 minutos
Índice de sensibilidade à insulina de Matsuda
0-180 minutos
Área do peptídeo C sérico sob a curva
Prazo: 0-180 minutos
Área sob a curva (AUC) para peptídeo C sérico.
0-180 minutos
Concentrações séricas de peptídeo C
Prazo: 20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
Alterações nas concentrações de peptídeo C determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
Plasma GLP-1 Área sob a curva
Prazo: 0-180 minutos
Área sob a curva (AUC) para plasma GLP-1.
0-180 minutos
Concentrações plasmáticas de GLP-1
Prazo: 20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
Alterações nas concentrações plasmáticas de GLP-1 determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável
20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
Escores subjetivos de apetite avaliados pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0-180 minutos
Área sob a curva (AUC) para todos os resultados VAS (saciedade, fome, saciedade, consumo alimentar prospectivo e conforto)
0-180 minutos
Escores subjetivos de apetite avaliados pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 20, 40, 50, 70, 100, 130 e 180 minutos
Alterações nos resultados VAS (saciedade, fome, saciedade, consumo alimentar prospectivo e conforto), determinados por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável
20, 40, 50, 70, 100, 130 e 180 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil metabólico na urina
Prazo: 0-24 horas
Perfil metabólico não direcionado de amostras de urina medido em todas as amostras coletadas antes da refeição e pós-prandialmente de 0-90 min, 90-180 min, bem como em amostras coletadas até 24 horas depois. A totalidade dos perfis é usada para explorar as mudanças após a linha de base, conforme detectado pela estatística multivariada (PLS-DA) após dividir os dados em um conjunto de treinamento e teste. Os contrastes entre cada um dos grupos de tratamento e o grupo placebo serão avaliados usando as características do receptor-operador (curvas ROC) comparando o conjunto de treinamento e teste.
0-24 horas
Perfil metabólico no plasma
Prazo: 0-180 minutos
Perfil metabólico não direcionado do plasma medido em todas as amostras coletadas antes da refeição e pós-prandial de 0-180 min. A totalidade do perfil é usada para explorar as mudanças após a linha de base, conforme detectado pela estatística multivariada (PLS-DA) após a divisão dos dados em um conjunto de treinamento e teste. Os contrastes entre cada um dos grupos de tratamento e o grupo placebo serão avaliados usando as características do receptor-operador (curvas ROC) comparando o conjunto de treinamento e teste.
0-180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M221

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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