- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02608372
Efeito das algas marrons na tolerância à glicose e na resposta do apetite
Efeito de algas marrons na glicemia, esvaziamento gástrico e apetite: um estudo randomizado e controlado de refeição cruzada
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
As algas marrons podem conter compostos bioativos, pois contêm metabólitos secundários de plantas, incluindo flavonóides e outros compostos fenólicos, bem como carotenóides. A fibra dietética é o principal componente das algas marrons, composta principalmente por laminares, alginatos, fucanas e celulose. Várias fibras dietéticas e metabólitos secundários de plantas demonstraram ter impacto na saúde e, mais especificamente, no controle glicêmico. Portanto, o objetivo deste estudo foi investigar se duas algas marrons selecionadas têm efeito na resposta pós-prandial da glicose a uma carga de amido, bem como em várias medidas secundárias, incluindo respostas ao apetite.
Em um estudo cruzado controlado, 20 participantes saudáveis em jejum consumiram 5 g de Laminaria digitata (LD) ou Undaria pinnatifida (UP) ou 1 g de proteína de ervilha (CTR). Os voluntários ingeriram concomitantemente 200 mL de uma bebida com amido de milho. Amostras de sangue foram coletadas no início, bem como 20, 40, 60, 90, 120 e 180 min após a refeição. Diferenças na glicose, insulina, peptídeo C, concentrações plasmáticas de incretina e índice de sensibilidade à insulina (ISI) foram analisadas e o apetite foi avaliado por uma escala visual analógica e uma subsequente refeição de teste ad libitum.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frederiksberg, Dinamarca, 1958
- Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
IMC 20-25 kg/m2. Circunferência da cintura < 102 cm. Não fumante. Como (pode tolerar) algas marinhas, macarrão, molho de carne, pois esses alimentos fazem parte da refeição de teste.
Pode tolerar paracetamol (Pinex, Actavis, Dinamarca).
Critério de exclusão:
Infecções sistêmicas, doenças psiquiátricas ou metabólicas e qualquer condição clínica, uso crônico ou frequente de medicamentos (incluindo anticoagulantes, excluindo anticoncepcionais), tabagismo (durante o estudo e 12 meses antes do início do experimento), doações de sangue durante ou no mês que antecedeu o período do estudo, atletas de elite (> 10 horas de exercício intenso/semana, autorreferido), alta ingestão de álcool (definida como ingestão semanal de > 7 unidades para mulheres e > 14 unidades para homens), tiveram ou teve dependência de drogas, participação em outros estudos científicos durante o período do estudo, amamentação, gravidez ou planejamento contínuo de gravidez e vegetarianismo ou veganismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sequência A
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência LD-UP-CTR
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Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
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Experimental: Sequência B
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência LD-CTR-UP
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Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
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Experimental: Sequência C
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência UP-LD-CTR
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Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
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Experimental: Sequência D
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência UP-CTR-LD
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Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
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Experimental: Sequência E
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência CTR-LD-UP
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Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
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Experimental: Sequência F
O estudo da refeição foi realizado com Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) ou bebida proteica de ervilha (CTR) na sequência CTR-UP-LD
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Os participantes ingeriram 5 g de Laminaria digitata seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 5 g de Undaria pinnatifida seguido de 30 g de amido de milho misturado com 200 mL de água.
Os participantes ingeriram 30 g de amido de milho e 1 g de proteína de ervilha em pó misturados com 200 mL de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicose plasmática Área sob a curva (Glucose AUC)
Prazo: 0- 180 minutos
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A área sob a curva de concentração plasmática de glicose foi calculada de 0-180 min após a ingestão de 30 g de amido de milho.
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0- 180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentrações de glicose plasmática
Prazo: 20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
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Alterações nas concentrações de glicose determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
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20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
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Área de insulina sérica sob a curva
Prazo: 0-180 minutos
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Área sob a curva (AUC) para insulina sérica.
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0-180 minutos
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Concentrações séricas de insulina
Prazo: : 20, 40, 60, 90, 120 e 180 min
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Alterações nas concentrações de insulina determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
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: 20, 40, 60, 90, 120 e 180 min
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ISI (0-180)
Prazo: 0-180 minutos
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Índice de sensibilidade à insulina de Matsuda
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0-180 minutos
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Área do peptídeo C sérico sob a curva
Prazo: 0-180 minutos
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Área sob a curva (AUC) para peptídeo C sérico.
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0-180 minutos
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Concentrações séricas de peptídeo C
Prazo: 20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
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Alterações nas concentrações de peptídeo C determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável.
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20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
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Plasma GLP-1 Área sob a curva
Prazo: 0-180 minutos
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Área sob a curva (AUC) para plasma GLP-1.
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0-180 minutos
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Concentrações plasmáticas de GLP-1
Prazo: 20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
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Alterações nas concentrações plasmáticas de GLP-1 determinadas por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável
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20, 40, 60, 90, 120 e 180 minutos
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Escores subjetivos de apetite avaliados pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 0-180 minutos
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Área sob a curva (AUC) para todos os resultados VAS (saciedade, fome, saciedade, consumo alimentar prospectivo e conforto)
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0-180 minutos
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Escores subjetivos de apetite avaliados pela escala visual analógica (VAS)
Prazo: 20, 40, 50, 70, 100, 130 e 180 minutos
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Alterações nos resultados VAS (saciedade, fome, saciedade, consumo alimentar prospectivo e conforto), determinados por uma análise de modelo misto e subsequentemente em cada ponto de tempo com o tempo 0 como uma covariável
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20, 40, 50, 70, 100, 130 e 180 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil metabólico na urina
Prazo: 0-24 horas
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Perfil metabólico não direcionado de amostras de urina medido em todas as amostras coletadas antes da refeição e pós-prandialmente de 0-90 min, 90-180 min, bem como em amostras coletadas até 24 horas depois.
A totalidade dos perfis é usada para explorar as mudanças após a linha de base, conforme detectado pela estatística multivariada (PLS-DA) após dividir os dados em um conjunto de treinamento e teste.
Os contrastes entre cada um dos grupos de tratamento e o grupo placebo serão avaliados usando as características do receptor-operador (curvas ROC) comparando o conjunto de treinamento e teste.
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0-24 horas
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Perfil metabólico no plasma
Prazo: 0-180 minutos
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Perfil metabólico não direcionado do plasma medido em todas as amostras coletadas antes da refeição e pós-prandial de 0-180 min.
A totalidade do perfil é usada para explorar as mudanças após a linha de base, conforme detectado pela estatística multivariada (PLS-DA) após a divisão dos dados em um conjunto de treinamento e teste.
Os contrastes entre cada um dos grupos de tratamento e o grupo placebo serão avaliados usando as características do receptor-operador (curvas ROC) comparando o conjunto de treinamento e teste.
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M221
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