Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruskean merilevän vaikutus glukoositoleranssiin ja ruokahaluvasteeseen

torstai 23. elokuuta 2018 päivittänyt: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Ruskeiden merilevien vaikutus glykemiaan, mahalaukun tyhjentymiseen ja ruokahaluon: satunnaistettu, kontrolloitu crossover-ateriatutkimus

Projekti on satunnaistettu, 3-suuntainen, sokkoutettu crossover-koe, jossa 20 tervettä, paastonnutta osallistujaa syö aterioita, joissa on 30 g lineaarista maissitärkkelystä ja 5 g merilevää, Laminara digitata tai Undaria pinnatifida tai herneproteiinikontrolli. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vaikuttavatko ruskeat merilevät aterian jälkeiseen glukoosi-alueeseen (AUC). Lisäksi analysoidaan mahan tyhjenemistä, insuliinia, C-peptidiä, ruokahalua sääteleviä hormoneja (oksintomoduliini, glukagoni, GLP-1 ja PYY) sekä merilevien spesifisiä metaboliitteja virtsassa ja plasmassa sekä subjektiivista kylläisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruskeat merilevät voivat sisältää bioaktiivisia yhdisteitä, koska ne sisältävät sekundäärisiä kasviaineenvaihduntatuotteita, mukaan lukien flavonoideja ja muita fenoliyhdisteitä sekä karotenoideja. Ravintokuitu on ruskeiden merilevien pääkomponentti, joka koostuu pääasiassa laminaareista, alginaateista, fukaaneista ja selluloosasta. Useilla ravintokuiduilla ja kasvien sekundaarisilla aineenvaihduntatuilla on osoitettu olevan vaikutusta terveyteen ja erityisesti sokeritasapainon hallintaan. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, onko kahdella valitulla ruskealla merilevällä vaikutusta aterian jälkeiseen glukoosivasteeseen tärkkelyskuormituksella sekä useisiin toissijaisiin mittareihin, mukaan lukien ruokahaluvasteet.

Kontrolloidussa crossover-tutkimuksessa 20 tervettä paastonnutta osallistujaa söi 5 g joko Laminaria digitata (LD) tai Undaria pinnatifida (UP) tai 1 g herneproteiinia (CTR). Vapaaehtoiset joivat samanaikaisesti 200 ml maissitärkkelystä sisältävää juomaa. Verinäytteet otettiin lähtötilanteessa sekä 20, 40, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia aterian jälkeen. Erot glukoosissa, insuliinissa, C-peptidissä, plasman inkretiinipitoisuuksissa ja insuliiniherkkyysindeksissä (ISI) analysoitiin ja ruokahalu pisteytettiin visuaalisella analogiasteikolla ja sitä seuranneella ad libitum -testiaterialla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Frederiksberg, Tanska, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

BMI 20-25 kg/m2. Vyötärön ympärysmitta < 102 cm. Savuttomia. Kuten (voi sietää) merilevää, pastaa, lihakastiketta, koska nämä ruoat ovat osa testiateriaa.

Kestää parasetamolia (Pinex, Actavis, Tanska).

Poissulkemiskriteerit:

Systeemiset infektiot, psykiatriset tai aineenvaihduntataudit ja mikä tahansa kliininen tila, krooninen tai toistuva lääkkeiden käyttö (mukaan lukien verenohennusaineet, ei ehkäisyvälineet), tupakointi (koko tutkimuksen ajan ja 12 kuukautta ennen kokeen alkua), verenluovutukset kokeen aikana tai sen aikana Tutkimusjaksoa edeltävän kuukauden huippu-urheilijoilla (> 10 tuntia kovaa harjoittelua / viikko, itse ilmoittama), runsas alkoholin saanti (määritelty > 7 yksikköä viikossa naisilla ja > 14 yksikköä miehillä) tai sinulla on ollut huumeriippuvuus, osallistuminen muihin tieteellisiin tutkimuksiin tutkimusjakson aikana, imetys, raskaus tai raskauden suunnittelu ja kasvissyönti tai veganismi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sekvenssi A
Ateriatutkimus tehtiin Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) tai herneproteiinijuoma (CTR) kanssa sekvenssissä LD-UP-CTR
Osallistujat nauttivat 5 g Laminaria digitata ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 5 g Undaria pinnatifidaa ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 30 g maissitärkkelystä ja 1 g herneproteiinijauhetta sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Kokeellinen: Sekvenssi B
Ateriatutkimus tehtiin Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) tai herneproteiinijuoma (CTR) kanssa sekvenssissä LD-CTR-UP
Osallistujat nauttivat 5 g Laminaria digitata ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 5 g Undaria pinnatifidaa ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 30 g maissitärkkelystä ja 1 g herneproteiinijauhetta sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Kokeellinen: Sekvenssi C
Ateriatutkimus suoritettiin Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) tai herneproteiinijuoma (CTR) kanssa sekvenssissä UP-LD-CTR
Osallistujat nauttivat 5 g Laminaria digitata ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 5 g Undaria pinnatifidaa ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 30 g maissitärkkelystä ja 1 g herneproteiinijauhetta sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Kokeellinen: Sekvenssi D
Ateriatutkimus suoritettiin Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) tai herneproteiinijuoma (CTR) kanssa sekvenssissä UP-CTR-LD
Osallistujat nauttivat 5 g Laminaria digitata ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 5 g Undaria pinnatifidaa ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 30 g maissitärkkelystä ja 1 g herneproteiinijauhetta sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Kokeellinen: Sekvenssi E
Ateriatutkimus suoritettiin Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) tai herneproteiinijuoma (CTR) kanssa sekvenssissä CTR-LD-UP
Osallistujat nauttivat 5 g Laminaria digitata ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 5 g Undaria pinnatifidaa ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 30 g maissitärkkelystä ja 1 g herneproteiinijauhetta sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Kokeellinen: Sekvenssi F
Ateriatutkimus suoritettiin Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) tai herneproteiinijuoma (CTR) kanssa sekvenssissä CTR-UP-LD
Osallistujat nauttivat 5 g Laminaria digitata ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 5 g Undaria pinnatifidaa ja sen jälkeen 30 g maissitärkkelystä sekoitettuna 200 ml:aan vettä.
Osallistujat nauttivat 30 g maissitärkkelystä ja 1 g herneproteiinijauhetta sekoitettuna 200 ml:aan vettä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosi-alue käyrän alla (glukoosin AUC)
Aikaikkuna: 0-180 min
Plasman glukoosikonsentraatiokäyrän alla oleva pinta-ala laskettiin välillä 0-180 minuuttia sen jälkeen, kun 30 g maissitärkkelystä oli nautittu.
0-180 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 20, 40, 60, 90, 120 ja 180 min
Muutokset glukoosipitoisuuksissa määritettynä sekamallianalyysillä ja sen jälkeen kullakin aikapisteellä ajan 0 kovariaattina.
20, 40, 60, 90, 120 ja 180 min
Seerumin insuliinialue käyrän alla
Aikaikkuna: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) seerumin insuliinille.
0-180 min
Seerumin insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: : 20, 40, 60, 90, 120 ja 180 min
Muutokset insuliinikonsentraatioissa, jotka on määritetty sekamallianalyysillä ja sen jälkeen kullakin aikapisteellä ajan 0 kovariaattina.
: 20, 40, 60, 90, 120 ja 180 min
ISI (0-180)
Aikaikkuna: 0-180 min
Matsudan insuliiniherkkyysindeksi
0-180 min
Seerumin C-peptidin käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) seerumin C-peptidille.
0-180 min
Seerumin C-peptidipitoisuudet
Aikaikkuna: 20, 40, 60, 90, 120 ja 180 min
Muutokset C-peptidin pitoisuuksissa määritettynä sekamallianalyysillä ja sen jälkeen kullakin aikapisteellä ajan 0 kovariaattina.
20, 40, 60, 90, 120 ja 180 min
Plasman GLP-1 käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) plasman GLP-1:lle.
0-180 min
Plasman GLP-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: 20, 40, 60, 90, 120 ja 180 min
Muutokset plasman GLP-1-pitoisuuksissa, jotka on määritetty sekamallianalyysillä ja sen jälkeen jokaisella aikapisteellä ajan 0 kovariaattina
20, 40, 60, 90, 120 ja 180 min
Subjektiivinen ruokahalu pisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 0-180 min
Käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) kaikille VAS-tuloksille (kylläisyys, nälkä, kylläisyys, mahdollinen ruoankulutus ja mukavuus)
0-180 min
Subjektiivinen ruokahalu pisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 20, 40, 50, 70, 100, 130 ja 180 min
Muutokset VAS-tuloksissa (kylläisyys, nälkä, kylläisyys, mahdollinen ruuankulutus ja mukavuus), jotka määritetään sekamallianalyysillä ja sen jälkeen jokaisena ajanhetkenä ajan 0 kovariaattina
20, 40, 50, 70, 100, 130 ja 180 min

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen profiili virtsassa
Aikaikkuna: 0-24 tuntia
Virtsanäytteiden kohdistamaton aineenvaihduntaprofiili mitattuna kaikista näytteistä, jotka on kerätty ennen ateriaa ja aterian jälkeen 0-90 min, 90-180 min sekä näytteissä, jotka on kerätty 24 tuntia myöhemmin. Profiilien kokonaisuutta käytetään monimuuttujatilastoilla (PLS-DA) havaittujen muutosten tutkimiseen perustason jälkeen sen jälkeen, kun tiedot on jaettu harjoitus- ja testijoukkoon. Kunkin hoitoryhmän ja plaseboryhmän väliset kontrastit arvioidaan käyttämällä vastaanotin-operaattorin ominaisuuksia (ROC-käyrät) vertaamalla harjoittelua ja testisarjaa.
0-24 tuntia
Metabolinen profiili plasmassa
Aikaikkuna: 0-180 min
Plasman kohdistamaton metabolinen profiili mitattuna kaikista näytteistä, jotka on kerätty ennen ateriaa ja aterian jälkeen 0-180 minuuttia. Profiilin kokonaisuutta käytetään monimuuttujatilastoilla (PLS-DA) havaittujen muutosten tutkimiseen perustason jälkeen sen jälkeen, kun tiedot on jaettu harjoitus- ja testijoukkoon. Kunkin hoitoryhmän ja plaseboryhmän väliset kontrastit arvioidaan käyttämällä vastaanotin-operaattorin ominaisuuksia (ROC-käyrät) vertaamalla harjoittelua ja testisarjaa.
0-180 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa