Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ brązowych wodorostów na tolerancję glukozy i reakcję na apetyt

23 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Wpływ wodorostów brunatnych na glikemię, opróżnianie żołądka i apetyt: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe

Projekt jest randomizowaną, 3-kierunkową, ślepą próbą krzyżową, w której 20 zdrowych, poszczonych uczestników spożywa posiłki z 30 g liniowej skrobi kukurydzianej i 5 g jednego z wodorostów, Laminara digitata lub Undaria pinnatifida lub kontrola białka grochu. Głównym celem jest zbadanie, czy wodorosty brunatne wpływają na poposiłkowe pole powierzchni pod krzywą glukozy (AUC). Analizowane są również opróżnianie żołądka, insulina, peptyd C, hormony regulujące apetyt (oksyntomodulina, glukagon, GLP-1 i PYY) oraz specyficzne metabolity wodorostów w moczu i osoczu, a także subiektywne uczucie sytości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wodorosty brunatne mogą zawierać związki bioaktywne, ponieważ zawierają wtórne metabolity roślinne, w tym flawonoidy i inne związki fenolowe, a także karotenoidy. Błonnik pokarmowy jest głównym składnikiem wodorostów brunatnych, składającym się głównie z laminaranów, alginianów, fukanów i celulozy. Wykazano, że kilka błonników pokarmowych i wtórnych metabolitów roślinnych ma wpływ na zdrowie, a dokładniej na kontrolę glikemii. Dlatego celem tego badania było zbadanie, czy dwa wybrane wodorosty brunatne mają wpływ na poposiłkową odpowiedź glukozy na obciążenie skrobią, a także kilka dodatkowych pomiarów, w tym reakcje apetytu.

W kontrolowanym badaniu krzyżowym 20 zdrowych uczestników na czczo spożyło 5 g Laminaria digitata (LD) lub Undaria pinnatifida (UP) lub 1 g białka grochu (CTR). Ochotnicy jednocześnie spożywali 200 ml napoju ze skrobią kukurydzianą. Próbki krwi pobierano na początku badania oraz 20, 40, 60, 90, 120 i 180 minut po posiłku. Analizowano różnice w stężeniu glukozy, insuliny, peptydu C, inkretyn w osoczu i wskaźnika wrażliwości na insulinę (ISI), a apetyt oceniono za pomocą wizualnej skali analogowej i późniejszego posiłku testowego ad libitum.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

BMI 20-25 kg/m2. Obwód talii < 102 cm. Nie palący. Jak (toleruje) wodorosty, makaron, sos mięsny, ponieważ te pokarmy są częścią posiłku testowego.

Toleruje paracetamol (Pinex, Actavis, Dania).

Kryteria wyłączenia:

Infekcje ogólnoustrojowe, choroby psychiczne lub metaboliczne oraz wszelkie stany kliniczne, przewlekłe lub częste stosowanie leków (w tym leków rozrzedzających krew, z wyłączeniem środków antykoncepcyjnych), palenie tytoniu (w trakcie badania i 12 miesięcy przed rozpoczęciem eksperymentu), oddawanie krwi w trakcie lub w miesiąc poprzedzający okres badania, elitarni sportowcy (> 10 godzin ciężkich ćwiczeń tygodniowo, według samooceny), wysokie spożycie alkoholu (zdefiniowane jako tygodniowe spożycie > 7 jednostek dla kobiet i > 14 jednostek dla mężczyzn), lub były uzależnione od narkotyków, brały udział w innych badaniach naukowych w okresie studiów, karmiły piersią, były w ciąży lub planują ciążę oraz wegetarianizmem lub weganizmem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja A
Badanie posiłku przeprowadzono z Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) lub napojem z białka grochu (CTR) w sekwencji LD-UP-CTR
Inny: LD
Uczestnicy spożywali 5 g Laminaria digitata, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: W GÓRĘ
Uczestnicy spożywali 5 g Undaria pinnatifida, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: CTR
Uczestnicy spożyli 30 g skrobi kukurydzianej i 1 g proszku białka grochu zmieszanego z 200 ml wody.
Eksperymentalny: Sekwencja B
Badanie posiłku wykonano z Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) lub napojem z białka grochu (CTR) w sekwencji LD-CTR-UP
Inny: LD
Uczestnicy spożywali 5 g Laminaria digitata, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: W GÓRĘ
Uczestnicy spożywali 5 g Undaria pinnatifida, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: CTR
Uczestnicy spożyli 30 g skrobi kukurydzianej i 1 g proszku białka grochu zmieszanego z 200 ml wody.
Eksperymentalny: Sekwencja C
Badanie posiłku przeprowadzono z Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) lub napojem z białka grochu (CTR) w sekwencji UP-LD-CTR
Inny: LD
Uczestnicy spożywali 5 g Laminaria digitata, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: W GÓRĘ
Uczestnicy spożywali 5 g Undaria pinnatifida, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: CTR
Uczestnicy spożyli 30 g skrobi kukurydzianej i 1 g proszku białka grochu zmieszanego z 200 ml wody.
Eksperymentalny: Sekwencja D
Badanie posiłku przeprowadzono z Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) lub napojem z białka grochu (CTR) w sekwencji UP-CTR-LD
Inny: LD
Uczestnicy spożywali 5 g Laminaria digitata, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: W GÓRĘ
Uczestnicy spożywali 5 g Undaria pinnatifida, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: CTR
Uczestnicy spożyli 30 g skrobi kukurydzianej i 1 g proszku białka grochu zmieszanego z 200 ml wody.
Eksperymentalny: Sekwencja E
Badanie posiłku przeprowadzono z Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) lub napojem z białka grochu (CTR) w sekwencji CTR-LD-UP
Inny: LD
Uczestnicy spożywali 5 g Laminaria digitata, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: W GÓRĘ
Uczestnicy spożywali 5 g Undaria pinnatifida, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: CTR
Uczestnicy spożyli 30 g skrobi kukurydzianej i 1 g proszku białka grochu zmieszanego z 200 ml wody.
Eksperymentalny: Sekwencja F
Badanie posiłku przeprowadzono z Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) lub napojem z białka grochu (CTR) w sekwencji CTR-UP-LD
Inny: LD
Uczestnicy spożywali 5 g Laminaria digitata, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: W GÓRĘ
Uczestnicy spożywali 5 g Undaria pinnatifida, a następnie 30 g skrobi kukurydzianej zmieszanej z 200 ml wody.
Inny: CTR
Uczestnicy spożyli 30 g skrobi kukurydzianej i 1 g proszku białka grochu zmieszanego z 200 ml wody.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powierzchnia glukozy w osoczu pod krzywą (AUC glukozy)
Ramy czasowe: 0- 180 min
Pole pod krzywą stężenia glukozy w osoczu obliczono od 0 do 180 minut po spożyciu 30 g skrobi kukurydzianej.
0- 180 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia glukozy w osoczu
Ramy czasowe: 20, 40, 60, 90, 120 i 180 min
Zmiany stężeń glukozy określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną.
20, 40, 60, 90, 120 i 180 min
Powierzchnia insuliny w surowicy pod krzywą
Ramy czasowe: 0-180 min
Pole pod krzywą (AUC) dla insuliny w surowicy.
0-180 min
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: : 20, 40, 60, 90, 120 i 180 min
Zmiany stężeń insuliny określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną.
: 20, 40, 60, 90, 120 i 180 min
ISI (0-180)
Ramy czasowe: 0-180 min
Indeks wrażliwości na insulinę Matsudy
0-180 min
Powierzchnia peptydu C w surowicy pod krzywą
Ramy czasowe: 0-180 min
Pole pod krzywą (AUC) dla peptydu C w surowicy.
0-180 min
Stężenia peptydu C w surowicy
Ramy czasowe: 20, 40, 60, 90, 120 i 180 min
Zmiany w stężeniach peptydu C określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną.
20, 40, 60, 90, 120 i 180 min
Powierzchnia GLP-1 w osoczu pod krzywą
Ramy czasowe: 0-180 min
Pole pod krzywą (AUC) dla GLP-1 w osoczu.
0-180 min
Stężenia GLP-1 w osoczu
Ramy czasowe: 20, 40, 60, 90, 120 i 180 min
Zmiany stężenia GLP-1 w osoczu określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną
20, 40, 60, 90, 120 i 180 min
Subiektywne oceny apetytu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 0-180 min
Obszar pod krzywą (AUC) dla wszystkich wyników VAS (sytość, głód, sytość, przewidywane spożycie żywności i komfort)
0-180 min
Subiektywne oceny apetytu oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 20, 40, 50, 70, 100, 130 i 180 minut
Zmiany w wynikach VAS (sytość, głód, sytość, przewidywane spożycie żywności i komfort), określone za pomocą analizy modelu mieszanego, a następnie w każdym punkcie czasowym z czasem 0 jako współzmienną
20, 40, 50, 70, 100, 130 i 180 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil metaboliczny w moczu
Ramy czasowe: 0-24 godz
Nieukierunkowany profil metaboliczny moczu mierzony we wszystkich próbkach pobranych przed posiłkiem i po posiłku od 0-90 min, 90-180 min oraz w próbkach pobranych do 24 godzin później. Całość profili jest wykorzystywana do badania zmian po linii bazowej, wykrytych przez statystyki wielowymiarowe (PLS-DA) po podzieleniu danych na zbiór treningowy i testowy. Kontrasty między każdą z grup leczonych a grupą placebo zostaną ocenione przy użyciu charakterystyk odbiorca-operator (krzywe ROC) porównując zestaw treningowy i testowy.
0-24 godz
Profil metaboliczny w osoczu
Ramy czasowe: 0-180 min
Nieukierunkowany profil metaboliczny osocza mierzony we wszystkich próbkach pobranych przed posiłkiem i po posiłku od 0-180 min. Całość profilu jest wykorzystywana do badania zmian po linii bazowej wykrytych przez statystyki wielowymiarowe (PLS-DA) po podziale danych na zbiór uczący i testowy. Kontrasty między każdą z grup leczonych a grupą placebo zostaną ocenione przy użyciu charakterystyk odbiorca-operator (krzywe ROC) porównując zestaw treningowy i testowy.
0-180 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Copenhagen

Współpracownicy

Ministry of Education, Malaysia
Universiti Malaysia Pahang

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M221

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysoki poziom glukozy we krwi

Badania kliniczne na LD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj