Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A barna hínár hatása a glükóztoleranciára és az étvágyválaszra

2018. augusztus 23. frissítette: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

A barna moszat hatása a glikémiára, a gyomorürülésre és az étvágyra: Véletlenszerű, kontrollált, keresztezett étkezési tanulmány

A projekt egy randomizált, 3-utas, vak keresztezésű kísérlet, amelyben 20 egészséges, éhezett résztvevő 30 g lineáris kukoricakeményítőt és 5 g tengeri hínár, Laminara digitata vagy Undaria pinnatifida vagy borsófehérje-kontroll keverékét fogyasztja. Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a barna hínárok befolyásolják-e a posztprandiális glükóz görbe alatti területet (AUC). Elemezzük a gyomorürülést, az inzulint, a C-peptidet, az étvágyszabályozó hormonokat (oxintomodulin, glukagon, GLP-1 és PYY), valamint a hínárokból származó specifikus metabolitokat a vizeletben és a plazmában, valamint a szubjektív jóllakottságot.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A barna moszat tartalmazhat bioaktív vegyületeket, mivel másodlagos növényi metabolitokat tartalmaznak, beleértve a flavonoidokat és más fenolos vegyületeket, valamint a karotinoidokat. Az élelmi rost a barna hínár fő összetevője, főként laminaránokból, alginátokból, fukánokból és cellulózból áll. Számos élelmi rostról és másodlagos növényi metabolitról kimutatták, hogy hatással van az egészségre, pontosabban a glikémiás szabályozásra. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, hogy két kiválasztott barna moszat hatással van-e a keményítőterhelésre adott étkezés utáni glükózválaszra, valamint számos másodlagos intézkedésre, beleértve az étvágyválaszokat.

Egy kontrollált keresztezett vizsgálatban 20 egészséges éhezett résztvevő 5 g Laminaria digitata (LD) vagy Undaria pinnatifida (UP) vagy 1 g borsófehérjét (CTR) fogyasztott. Az önkéntesek egyidejűleg 200 ml kukoricakeményítős italt fogyasztottak. Vérmintákat vettek az alapvonalon, valamint 20, 40, 60, 90, 120 és 180 perccel az étkezés után. A glükóz, az inzulin, a C-peptid, a plazma inkretin-koncentrációi és az inzulinérzékenységi index (ISI) különbségeit elemezték, és az étvágyat vizuális analóg skálával, majd egy ad libitum teszt étkezéssel értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Frederiksberg, Dánia, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and Sports, University of Copenhagen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

BMI 20-25 kg/m2. Derékbőség < 102 cm. Nemdohányzó. Mint (elviseli) a hínárt, a tésztát, a hússzószt, mivel ezek az ételek a tesztétkezés részét képezik.

Tolerálja a paracetamolt (Pinex, Actavis, Dánia).

Kizárási kritériumok:

Szisztémás fertőzések, pszichiátriai vagy anyagcsere-betegségek és bármilyen klinikai állapot, krónikus vagy gyakori gyógyszerhasználat (beleértve a vérhígítót, kivéve a fogamzásgátlókat), dohányzás (a vizsgálat során és 12 hónappal a kísérlet megkezdése előtt), véradás a vizsgálat során vagy annak során. A vizsgálati időszakot megelőző hónapban az élsportolók (> 10 óra kemény edzés/hét, önbevallásuk), nagy mennyiségű alkoholfogyasztás (a nőknél > 7 egység, a férfiaknál > 14 egység heti bevitel) vagy kábítószer-függőségben szenvedett, a vizsgálati időszak alatt egyéb tudományos vizsgálatokban vett részt, szoptat, várandós vagy éppen terhességet tervez, valamint vegetarianizmus vagy veganizmus.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A sorozat
Az étkezési vizsgálatot Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) vagy borsófehérje ital (CTR) LD-UP-CTR sorrendben végezték.
Egyéb: LD
A résztvevők lenyeltek 5 g Laminaria digitata-t, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: FEL
A résztvevők 5 g Undaria pinnatifida-t fogyasztottak, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: CTR
A résztvevők 30 g kukoricakeményítőt és 1 g borsófehérjeport 200 ml vízzel elkeverve fogyasztottak.
Kísérleti: B sorozat
Az étkezési vizsgálatot Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) vagy borsófehérje ital (CTR) LD-CTR-UP szekvenciájával végezték.
Egyéb: LD
A résztvevők lenyeltek 5 g Laminaria digitata-t, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: FEL
A résztvevők 5 g Undaria pinnatifida-t fogyasztottak, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: CTR
A résztvevők 30 g kukoricakeményítőt és 1 g borsófehérjeport 200 ml vízzel elkeverve fogyasztottak.
Kísérleti: C szekvencia
Az étkezési vizsgálatot Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) vagy borsófehérjeital (CTR) UP-LD-CTR sorrendben végezték.
Egyéb: LD
A résztvevők lenyeltek 5 g Laminaria digitata-t, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: FEL
A résztvevők 5 g Undaria pinnatifida-t fogyasztottak, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: CTR
A résztvevők 30 g kukoricakeményítőt és 1 g borsófehérjeport 200 ml vízzel elkeverve fogyasztottak.
Kísérleti: D szekvencia
Az étkezési vizsgálatot Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) vagy borsófehérje ital (CTR) UP-CTR-LD szekvenciában végezték.
Egyéb: LD
A résztvevők lenyeltek 5 g Laminaria digitata-t, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: FEL
A résztvevők 5 g Undaria pinnatifida-t fogyasztottak, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: CTR
A résztvevők 30 g kukoricakeményítőt és 1 g borsófehérjeport 200 ml vízzel elkeverve fogyasztottak.
Kísérleti: E szekvencia
Az étkezési vizsgálatot Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) vagy borsófehérje ital (CTR) szekvenciájával végezték el a CTR-LD-UP szekvenciában.
Egyéb: LD
A résztvevők lenyeltek 5 g Laminaria digitata-t, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: FEL
A résztvevők 5 g Undaria pinnatifida-t fogyasztottak, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: CTR
A résztvevők 30 g kukoricakeményítőt és 1 g borsófehérjeport 200 ml vízzel elkeverve fogyasztottak.
Kísérleti: F szekvencia
Az étkezési vizsgálatot Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) vagy borsófehérje ital (CTR) szekvenciájával végezték el a CTR-UP-LD szekvenciában.
Egyéb: LD
A résztvevők lenyeltek 5 g Laminaria digitata-t, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: FEL
A résztvevők 5 g Undaria pinnatifida-t fogyasztottak, majd 30 g kukoricakeményítőt 200 ml vízzel elkeverve.
Egyéb: CTR
A résztvevők 30 g kukoricakeményítőt és 1 g borsófehérjeport 200 ml vízzel elkeverve fogyasztottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma glükóz görbe alatti területe (glükóz AUC)
Időkeret: 0-180 perc
A plazma glükóz koncentráció görbe alatti területet 30 g kukoricakeményítő elfogyasztása után 0-180 perc között számítottuk ki.
0-180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A plazma glükóz koncentrációja
Időkeret: 20, 40, 60, 90, 120 és 180 perc
A glükózkoncentráció változásai vegyes modellanalízissel, majd minden egyes időpontban, 0 kovariánsként meghatározott időpontban.
20, 40, 60, 90, 120 és 180 perc
Szérum inzulin terület a görbe alatt
Időkeret: 0-180 perc
A szérum inzulin görbe alatti területe (AUC).
0-180 perc
A szérum inzulin koncentrációja
Időkeret: : 20, 40, 60, 90, 120 és 180 perc
Az inzulinkoncentráció változása vegyes modell elemzéssel, majd minden egyes időpontban, 0 kovariánsként.
: 20, 40, 60, 90, 120 és 180 perc
ISI (0-180)
Időkeret: 0-180 perc
Matsuda inzulinérzékenységi indexe
0-180 perc
Szérum C-peptid görbe alatti terület
Időkeret: 0-180 perc
Görbe alatti terület (AUC) a szérum C-peptidhez.
0-180 perc
Szérum C-peptid koncentrációk
Időkeret: 20, 40, 60, 90, 120 és 180 perc
A C-peptid koncentrációjának változásai vegyes modellanalízissel, majd minden egyes időpontban, 0 kovariánsként meghatározott időpontban.
20, 40, 60, 90, 120 és 180 perc
Plazma GLP-1 görbe alatti terület
Időkeret: 0-180 perc
Görbe alatti terület (AUC) a plazma GLP-1 esetében.
0-180 perc
Plazma GLP-1 koncentrációk
Időkeret: 20, 40, 60, 90, 120 és 180 perc
A plazma GLP-1 koncentrációjának változásai vegyes modellanalízissel, majd minden egyes időpontban, 0 kovariánsként
20, 40, 60, 90, 120 és 180 perc
Szubjektív étvágy pontszámok vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: 0-180 perc
Görbe alatti terület (AUC) az összes VAS-eredményhez (telítettség, éhség, jóllakottság, várható ételfogyasztás és kényelem)
0-180 perc
Szubjektív étvágy pontszámok vizuális analóg skálával (VAS) értékelve
Időkeret: 20, 40, 50, 70, 100, 130 és 180 perc
VAS-eredmények változásai (telítettség, éhség, jóllakottság, várható élelmiszer-fogyasztás és komfortérzet), vegyes modell elemzéssel, majd minden időpontban, 0 kovariánsként meghatározva
20, 40, 50, 70, 100, 130 és 180 perc

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metabolikus profil a vizeletben
Időkeret: 0-24 óra
A vizeletminták nem célzott metabolikus profilja minden étkezés előtt és étkezés után 0-90 perccel, 90-180 perccel, valamint 24 órával később gyűjtött mintákban mérve. A profilok összessége a többváltozós statisztika (PLS-DA) által észlelt alapvonal utáni változások feltárására szolgál, miután az adatokat egy betanítási és tesztkészletre osztották fel. Az egyes kezelt csoportok és a placebocsoport közötti kontrasztokat a vevő-operátor jellemzők (ROC görbék) segítségével értékelik, összehasonlítva a képzési és a tesztkészletet.
0-24 óra
Metabolikus profil a plazmában
Időkeret: 0-180 perc
A plazma nem célzott metabolikus profilja az étkezés előtt és étkezés után 0-180 perc között gyűjtött összes mintában. A profil összessége a többváltozós statisztika (PLS-DA) által észlelt alapvonal utáni változások feltárására szolgál, miután az adatokat egy betanítási és tesztkészletre osztották fel. Az egyes kezelt csoportok és a placebóval kezelt csoportok közötti kontrasztokat a vevő-operátor jellemzők (ROC görbék) segítségével értékelik, összehasonlítva a képzési és a tesztkészletet.
0-180 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Copenhagen

Együttműködők

Ministry of Education, Malaysia
Universiti Malaysia Pahang

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M221

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Magas vércukorszint

Klinikai vizsgálatok a LD

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel