Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brun tang effekt på glukosetolerance og appetitrespons

23. august 2018 opdateret af: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Virkning af brune tang på glykæmi, mavetømning og appetit: En randomiseret, kontrolleret crossover-måltidsundersøgelse

Projektet er et randomiseret, 3-vejs, blindet crossover-forsøg, hvor 20 raske, fastende deltagere indtager måltider med 30 g af en lineær majsstivelse og 5 g af en af ​​tangene, Laminara digitata eller Undaria pinnatifida eller en ærteproteinkontrol. Det primære formål er at undersøge, om de brune tang påvirker det postprandiale glukoseområde under kurven (AUC). Mavetømning, insulin, C-peptid, appetitregulerende hormoner (oxyntomodulin, glucagon, GLP-1 og PYY) og specifikke metabolitter fra tangene i urin og plasma samt subjektiv mæthed analyseres også.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brun tang kan indeholde bioaktive forbindelser, da de indeholder sekundære plantemetabolitter, herunder flavonoider og andre phenolforbindelser samt carotenoider. Kostfibre er hovedbestanddelen af ​​brun tang, hovedsageligt sammensat af laminaraner, alginater, fucaner og cellulose. Adskillige kostfibre og sekundære plantemetabolitter har vist sig at have en indvirkning på sundheden og mere specifikt på den glykæmiske kontrol. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge, om to udvalgte brune tang har en effekt på den postprandiale glukoserespons på en stivelsesbelastning samt flere sekundære mål, herunder appetitreaktioner.

I et kontrolleret crossover-forsøg indtog 20 raske fastende deltagere 5 g af enten Laminaria digitata (LD) eller Undaria pinnatifida (UP) eller 1 g ærteprotein (CTR). De frivillige indtog samtidig 200 ml af en drink med majsstivelse. Blodprøver blev udtaget ved baseline, såvel som 20, 40, 60, 90, 120 og 180 minutter efter måltidet. Forskelle i glucose, insulin, C-peptid, plasmainkretinkoncentrationer og insulinfølsomhedsindeks (ISI) blev analyseret, og appetit blev bedømt ved en visuel analog skala og et efterfølgende ad libitum testmåltid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

BMI 20-25 kg/m2. Taljeomkreds < 102 cm. Ikkeryger. Gerne (tåler) tang, pasta, kødsovs, da disse fødevarer er en del af testmåltidet.

Kan tåle paracetamol (Pinex, Actavis, Danmark).

Ekskluderingskriterier:

Systemiske infektioner, psykiatriske eller stofskiftesygdomme og enhver klinisk tilstand, kronisk eller hyppig brug af medicin (inklusive blodfortyndende medicin, undtagen præventionsmidler), rygning (gennem hele forsøget og 12 måneder før forsøgets start), bloddonationer under eller i måned op til studieperioden har eliteidrætsudøvere (> 10 timers hård træning/uge, selvrapporteret), højt indtag af alkohol (defineret som et ugentligt indtag på > 7 enheder for kvinder og > 14 enheder for mænd), eller har haft et stofmisbrug, deltagelse i andre videnskabelige undersøgelser i studieperioden, amning, graviditet eller løbende planlægning af graviditet og vegetarisme eller veganisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sekvens A
Måltidsundersøgelsen blev udført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ærteproteindrik (CTR) i sekvensen LD-UP-CTR
Andet: LD
Deltagerne indtog 5 g Laminaria digitata efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: OP
Deltagerne indtog 5 g Undaria pinnatifida efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: CTR
Deltagerne indtog 30 g majsstivelse og 1 g ærteproteinpulver blandet med 200 ml vand.
Eksperimentel: Sekvens B
Måltidsundersøgelsen blev udført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ærteproteindrik (CTR) i sekvensen LD-CTR-UP
Andet: LD
Deltagerne indtog 5 g Laminaria digitata efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: OP
Deltagerne indtog 5 g Undaria pinnatifida efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: CTR
Deltagerne indtog 30 g majsstivelse og 1 g ærteproteinpulver blandet med 200 ml vand.
Eksperimentel: Sekvens C
Måltidsundersøgelsen blev udført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ærteproteindrik (CTR) i sekvensen UP-LD-CTR
Andet: LD
Deltagerne indtog 5 g Laminaria digitata efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: OP
Deltagerne indtog 5 g Undaria pinnatifida efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: CTR
Deltagerne indtog 30 g majsstivelse og 1 g ærteproteinpulver blandet med 200 ml vand.
Eksperimentel: Sekvens D
Måltidsundersøgelsen blev udført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ærteproteindrik (CTR) i sekvensen UP-CTR-LD
Andet: LD
Deltagerne indtog 5 g Laminaria digitata efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: OP
Deltagerne indtog 5 g Undaria pinnatifida efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: CTR
Deltagerne indtog 30 g majsstivelse og 1 g ærteproteinpulver blandet med 200 ml vand.
Eksperimentel: Sekvens E
Måltidsundersøgelsen blev udført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ærteproteindrik (CTR) i sekvensen CTR-LD-UP
Andet: LD
Deltagerne indtog 5 g Laminaria digitata efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: OP
Deltagerne indtog 5 g Undaria pinnatifida efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: CTR
Deltagerne indtog 30 g majsstivelse og 1 g ærteproteinpulver blandet med 200 ml vand.
Eksperimentel: Sekvens F
Måltidsundersøgelsen blev udført med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ærteproteindrik (CTR) i sekvensen CTR-UP-LD
Andet: LD
Deltagerne indtog 5 g Laminaria digitata efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: OP
Deltagerne indtog 5 g Undaria pinnatifida efterfulgt af 30 g majsstivelse blandet med 200 ml vand.
Andet: CTR
Deltagerne indtog 30 g majsstivelse og 1 g ærteproteinpulver blandet med 200 ml vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaglukoseareal under kurven (glukose AUC)
Tidsramme: 0-180 min
Arealet under plasmaglucosekoncentrationskurven blev beregnet fra 0-180 minutter efter indtagelse af 30 g majsstivelse.
0-180 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma glukosekoncentrationer
Tidsramme: 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
Ændringer i glukosekoncentrationerne bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat.
20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
Serum insulin område under kurven
Tidsramme: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) for seruminsulin.
0-180 min
Serum insulinkoncentrationer
Tidsramme: : 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min.
Ændringer i insulinkoncentrationerne bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tiden 0 som en co-variat.
: 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min.
ISI (0-180)
Tidsramme: 0-180 min
Matsudas insulinfølsomhedsindeks
0-180 min
Serum C-peptid Area Under the Curve
Tidsramme: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) for serum C-peptid.
0-180 min
Serum C-peptidkoncentrationer
Tidsramme: 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
Ændringer i C-peptidkoncentrationerne bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tiden 0 som en co-variat.
20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
Plasma GLP-1 område under kurven
Tidsramme: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) for plasma GLP-1.
0-180 min
Plasma GLP-1 koncentrationer
Tidsramme: 20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
Ændringer i plasma-GLP-1-koncentrationerne bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tiden 0 som en kovariat
20, 40, 60, 90, 120 og 180 min
Subjektive appetitscore vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) for alle VAS-resultater (mæthed, sult, mæthed, fremtidigt madforbrug og komfort)
0-180 min
Subjektive appetitscore vurderet ved visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 20, 40, 50, 70, 100, 130 og 180 min.
Ændringer i VAS-resultater (mæthed, sult, mæthed, prospektivt madforbrug og komfort), bestemt ved en blandet modelanalyse og efterfølgende på hvert tidspunkt med tidspunkt 0 som en co-variat
20, 40, 50, 70, 100, 130 og 180 min.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolisk profil i urin
Tidsramme: 0-24 timer
Umålrettet metabolisk profil af urinprøver målt i alle prøver indsamlet før måltidet og postprandialt fra 0-90 min, 90-180 min samt i prøver indsamlet op til 24 timer senere. Helheden af ​​profilerne bruges til at udforske ændringer efter baseline som detekteret af multivariat statistik (PLS-DA) efter opdeling af dataene i et trænings- og testsæt. Kontraster mellem hver af behandlingsgrupperne og placebogruppen vil blive vurderet ved hjælp af modtager-operator-karakteristika (ROC-kurver), der sammenligner trænings- og testsættet.
0-24 timer
Metabolisk profil i plasma
Tidsramme: 0-180 min
Umålrettet metabolisk profil af plasma målt i alle prøver indsamlet før måltidet og postprandialt fra 0-180 min. Helheden af ​​profilen bruges til at udforske ændringer efter baseline som detekteret af multivariat statistik (PLS-DA) efter opdeling af data i et trænings- og testsæt. Kontraster mellem hver af behandlingsgrupperne og placebogruppen vil blive vurderet ved hjælp af modtager-operator-karakteristika (ROC-kurver), der sammenligner trænings- og testsættet.
0-180 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Samarbejdspartnere

Ministry of Education, Malaysia
Universiti Malaysia Pahang

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M221

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodsukker

Kliniske forsøg med LD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner