Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brunt sjögräs Effekt på glukostolerans och aptitrespons

23 augusti 2018 uppdaterad av: Professor Lars Ove Dragsted, University of Copenhagen

Effekt av brunt sjögräs på glykemi, magtömning och aptit: en randomiserad, kontrollerad crossover-måltidsstudie

Projektet är en randomiserad, 3-vägs, blindad crossover-studie där 20 friska, fastande deltagare äter måltider med 30 g av en linjär majsstärkelse och 5 g av en av tången, Laminara digitata eller Undaria pinnatifida eller en ärtproteinkontroll. Det primära syftet är att undersöka om de bruna algerna påverkar det postprandiala glukosområdet under kurvan (AUC). Magtömning, insulin, C-peptid, aptitreglerande hormoner (oxyntomodulin, glukagon, GLP-1 och PYY) och specifika metaboliter från tången i urin och plasma samt subjektiv mättnad analyseras också.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bruna alger kan innehålla bioaktiva föreningar eftersom de innehåller sekundära växtmetaboliter, inklusive flavonoider och andra fenoliska föreningar samt karotenoider. Kostfiber är huvudkomponenten i bruna alger, huvudsakligen sammansatt av laminaraner, alginater, fukaner och cellulosa. Flera kostfibrer och sekundära växtmetaboliter har visat sig ha en inverkan på hälsan och mer specifikt på glykemisk kontroll. Därför var syftet med denna studie att undersöka om två utvalda bruna alger har en effekt på det postprandiala glukossvaret på en stärkelsebelastning samt flera sekundära åtgärder, inklusive aptitsvar.

I en kontrollerad crossover-studie konsumerade 20 friska fastande deltagare 5 g av antingen Laminaria digitata (LD) eller Undaria pinnatifida (UP) eller 1 g ärtprotein (CTR). De frivilliga intog samtidigt 200 ml av en drink med majsstärkelse. Blodprover togs vid baslinjen, såväl som 20, 40, 60, 90, 120 och 180 minuter efter måltiden. Skillnader i glukos, insulin, C-peptid, plasmainkretinkoncentrationer och insulinkänslighetsindex (ISI) analyserades och aptiten bedömdes med en visuell analog skala och en efterföljande ad libitum testmåltid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Frederiksberg, Danmark, 1958
        • Department of Nutrition, Exercise and sports, University of Copenhagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

BMI 20-25 kg/m2. Midjemått < 102 cm. Icke-rökare. Gillar (tål) tång, pasta, köttsås då dessa livsmedel ingår i testmåltiden.

Tål paracetamol (Pinex, Actavis, Danmark).

Exklusions kriterier:

Systemiska infektioner, psykiatriska eller metabola sjukdomar och alla kliniska tillstånd, kronisk eller frekvent användning av medicin (inklusive blodförtunnande medel, exklusive preventivmedel), rökning (under hela försöket och 12 månader innan experimentets start), bloddonationer under eller i månad fram till studieperioden har elitidrottare (> 10 timmar hård träning/vecka, självrapporterad), högt intag av alkohol (definierat som ett veckointag på > 7 enheter för kvinnor och > 14 enheter för män), har eller har haft ett drogberoende, deltagande i andra vetenskapliga studier under studieperioden, amning, graviditet eller pågående planering av graviditet samt vegetarianism eller veganism.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sekvens A
Måltidsstudien utfördes med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ärtproteindryck (CTR) i sekvensen LD-UP-CTR
Deltagarna fick i sig 5 g Laminaria digitata följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 5 g Undaria pinnatifida följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 30 g majsstärkelse och 1 g ärtproteinpulver blandat med 200 ml vatten.
Experimentell: Sekvens B
Måltidsstudien utfördes med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ärtproteindryck (CTR) i sekvensen LD-CTR-UP
Deltagarna fick i sig 5 g Laminaria digitata följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 5 g Undaria pinnatifida följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 30 g majsstärkelse och 1 g ärtproteinpulver blandat med 200 ml vatten.
Experimentell: Sekvens C
Måltidsstudien utfördes med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ärtproteindryck (CTR) i sekvensen UP-LD-CTR
Deltagarna fick i sig 5 g Laminaria digitata följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 5 g Undaria pinnatifida följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 30 g majsstärkelse och 1 g ärtproteinpulver blandat med 200 ml vatten.
Experimentell: Sekvens D
Måltidsstudien utfördes med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ärtproteindryck (CTR) i sekvensen UP-CTR-LD
Deltagarna fick i sig 5 g Laminaria digitata följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 5 g Undaria pinnatifida följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 30 g majsstärkelse och 1 g ärtproteinpulver blandat med 200 ml vatten.
Experimentell: Sekvens E
Måltidsstudien utfördes med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ärtproteindryck (CTR) i sekvensen CTR-LD-UP
Deltagarna fick i sig 5 g Laminaria digitata följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 5 g Undaria pinnatifida följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 30 g majsstärkelse och 1 g ärtproteinpulver blandat med 200 ml vatten.
Experimentell: Sekvens F
Måltidsstudien utfördes med Laminaria digitata (LD), Undaria pinnatifida (UP) eller ärtproteindryck (CTR) i sekvensen CTR-UP-LD
Deltagarna fick i sig 5 g Laminaria digitata följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 5 g Undaria pinnatifida följt av 30 g majsstärkelse blandat med 200 ml vatten.
Deltagarna fick i sig 30 g majsstärkelse och 1 g ärtproteinpulver blandat med 200 ml vatten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukosarea under kurvan (glukos AUC)
Tidsram: 0-180 min
Ytan under plasmaglukoskoncentrationskurvan beräknades från 0-180 minuter efter att 30 g majsstärkelse intagits.
0-180 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaglukoskoncentrationer
Tidsram: 20, 40, 60, 90, 120 och 180 min
Förändringar i glukoskoncentrationerna bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tiden 0 som en kovariat.
20, 40, 60, 90, 120 och 180 min
Seruminsulinyta under kurvan
Tidsram: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) för seruminsulin.
0-180 min
Seruminsulinkoncentrationer
Tidsram: : 20, 40, 60, 90, 120 och 180 min
Förändringar i insulinkoncentrationerna bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tiden 0 som en kovariat.
: 20, 40, 60, 90, 120 och 180 min
ISI (0-180)
Tidsram: 0-180 min
Matsudas insulinkänslighetsindex
0-180 min
Serum C-peptid Area Under the Curve
Tidsram: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) för serum C-peptid.
0-180 min
Serum C-peptidkoncentrationer
Tidsram: 20, 40, 60, 90, 120 och 180 min
Förändringar i C-peptidkoncentrationerna bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tiden 0 som en kovariat.
20, 40, 60, 90, 120 och 180 min
Plasma GLP-1 Area Under the Curve
Tidsram: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) för plasma GLP-1.
0-180 min
Plasma GLP-1-koncentrationer
Tidsram: 20, 40, 60, 90, 120 och 180 min
Förändringar i plasma-GLP-1-koncentrationerna bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tiden 0 som en kovariat
20, 40, 60, 90, 120 och 180 min
Subjektiva aptitpoäng bedömda med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 0-180 min
Area Under the Curve (AUC) för alla VAS-resultat (mättnad, hunger, mättnad, framtida matkonsumtion och komfort)
0-180 min
Subjektiva aptitpoäng bedömda med visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 20, 40, 50, 70, 100, 130 och 180 min
Förändringar i VAS-resultat (mättnad, hunger, mättnad, prospektiv matkonsumtion och komfort), bestäms av en blandad modellanalys och därefter vid varje tidpunkt med tid 0 som en kovariat
20, 40, 50, 70, 100, 130 och 180 min

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metabolisk profil i urin
Tidsram: 0-24 timmar
Oriktad metabolisk profil av urinprov mätt i alla prover som tagits före måltiden och postprandialt från 0-90 min, 90-180 min samt i prover som tagits upp till 24 timmar senare. Helheten av profilerna används för att undersöka förändringar efter baslinjen som detekteras av multivariat statistik (PLS-DA) efter att ha delat upp data i en tränings- och testuppsättning. Kontraster mellan var och en av behandlingsgrupperna och placebogruppen kommer att bedömas med hjälp av mottagarens operatörsegenskaper (ROC-kurvor) som jämför tränings- och testuppsättningen.
0-24 timmar
Metabolisk profil i plasma
Tidsram: 0-180 min
Oriktad metabolisk profil av plasma mätt i alla prover som tagits före måltiden och postprandialt från 0-180 min. Helheten i profilen används för att utforska förändringar efter baslinjen som detekteras av multivariat statistik (PLS-DA) efter att ha delat upp data i en tränings- och testuppsättning. Kontraster mellan var och en av behandlingsgrupperna och placebogruppen kommer att bedömas med hjälp av mottagarens operatörsegenskaper (ROC-kurvor) som jämför tränings- och testuppsättningen.
0-180 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (Uppskatta)

18 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M221

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera