谢菲尔德多处肋骨骨折研究： (SMuRFS)
2019年2月25日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
谢菲尔德多根肋骨骨折研究：分类、管理和结果的演变
一项观察性研究，基于回顾性和前瞻性队列，结合对 PROM（患者报告结果测量）和医疗保健利用的评估，得出具有临床相关性和预测性的肋骨骨折分类系统
研究概览
详细说明
本研究的目的是推导基于放射学的肋骨骨折分类，并测试此类分类是否对预测临床结果和患者报告的结果测量具有价值。
工作的第一个方面是分析现有的放射学调查（胸部平片 (CXR)）并得出肋骨骨折的分类，在手术和非手术病例的回顾性队列中，可能对指导管理和预测骨折具有潜在价值临床结果。
第二个方面是评估收集多发肋骨骨折患者报告的结果测量值的可行性，这将用于评估放射学分类的影响。
手术适应症将根据当前的临床实践和该部门之前制定的管理算法保持不变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
21
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、英国、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
多处肋骨骨折（+/-连枷胸）的患者出现在谢菲尔德大创伤中心或周围的创伤单位
描述
纳入标准：
- 多处单纯性肋骨骨折
- 连枷胸
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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回顾性肋骨骨折内固定
自 2006 年以来出现多发肋骨骨折或连枷胸的患者，手术或非手术治疗
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根据部门协议，在指定的地方使用 MatrixRib
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前瞻性肋骨骨折固定
2015 年 10 月至 2017 年 10 月出现多发肋骨骨折或连枷胸的患者，手术或非手术治疗
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根据部门协议，在指定的地方使用 MatrixRib
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性疼痛
大体时间：长达 2 年
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视觉模拟评分
|
长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 秒强制呼气量 (FEV1)
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
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用力肺活量 (FVC)
大体时间：长达 2 年
|
长达 2 年
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重症监护室住院时间
大体时间：长达 1 年
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长达 1 年
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重症监护病房住院期间的并发症
大体时间：长达 1 年
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CTCAE v4.0 评估的不良事件
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长达 1 年
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住院时间
大体时间：长达 1 年
|
长达 1 年
|
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住院期间的并发症
大体时间：长达 1 年
|
CTCAE v4.0 评估的不良事件
|
长达 1 年
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生活质量 - SF36（简表 36）
大体时间：长达 2 年
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SF-36
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长达 2 年
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生活质量 - EQ5D
大体时间：长达 2 年
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EuroQol 组 EQ5D
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长达 2 年
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生活质量 - EORTC（欧洲癌症研究和治疗组织）QLQ-C30（生活质量问卷 - Cancer-30）
大体时间：长达 2 年
|
EORTC QLQ-C30
|
长达 2 年
|
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生活质量 - EORTC QLQ-LC13（肺癌 13）
大体时间：长达 2 年
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EORTC QLQ-LC13
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长达 2 年
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医疗费用
大体时间：长达 2 年
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程序成本加上医院成本加上社区医疗保健成本
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：John G Edwards, FRCS(C/Th)、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年10月12日
初级完成 (实际的)
2018年10月16日
研究完成 (实际的)
2018年10月16日
研究注册日期
首次提交
2015年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月16日
首次发布 (估计)
2015年11月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月25日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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