Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie złamań wielu żeber w Sheffield: (SMuRFS)

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Badanie złamań wielu żeber w Sheffield: ewolucja klasyfikacji, zarządzania i wyników

Badanie obserwacyjne mające na celu opracowanie klinicznie istotnych i predykcyjnych systemów klasyfikacji złamań żeber, w oparciu o kohorty retrospektywne i prospektywne, obejmujące ocenę PROM (miara wyników zgłaszanych przez pacjentów) i wykorzystanie opieki zdrowotnej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest uzyskanie klasyfikacji złamań żeber na podstawie radiologii i sprawdzenie, czy takie klasyfikacje mają wartość w przewidywaniu wyników klinicznych i miarach wyników zgłaszanych przez pacjentów. Pierwszym aspektem pracy jest analiza istniejących badań radiologicznych (radiografia klatki piersiowej (CXR) i dokonanie klasyfikacji złamań żeber, które w retrospektywnej kohorcie przypadków operowanych i nieoperowanych mogą mieć potencjalną wartość we wskazówkach postępowania i przewidywaniu wyniki kliniczne. Drugim aspektem będzie ocena wykonalności gromadzenia miar wyników zgłaszanych przez pacjentów u pacjentów z wieloma złamaniami żeber, które zostaną wykorzystane do oceny wpływu klasyfikacji radiologicznej. Wskazania do operacji pozostaną zgodne z aktualną praktyką kliniczną i algorytmami postępowania, które zostały opracowane wcześniej na oddziale.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z licznymi złamaniami żeber (+/- cepowata klatka piersiowa) zgłaszający się do Sheffield Major Trauma Center lub okolicznych oddziałów urazowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Liczne proste złamania żeber
  • Klatka piersiowa cepowata

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywna stabilizacja złamania żebra
pacjenci zgłaszający się od 2006 roku z mnogimi złamaniami żeber lub cepami klatki piersiowej, leczonymi operacyjnie lub nieoperacyjnie
Inny: zespolenie złamania żebra
Stosowanie MatrixRib tam, gdzie jest to wskazane, zgodnie z protokołem oddziału
Przyszłe zespolenie złamania żebra
pacjenci zgłaszający się od października 2015 do października 2017 z mnogimi złamaniami żeber lub cepami klatki piersiowej, leczonymi operacyjnie lub nieoperacyjnie
Inny: zespolenie złamania żebra
Stosowanie MatrixRib tam, gdzie jest to wskazane, zgodnie z protokołem oddziału

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostry ból
Ramy czasowe: do 2 lat
Wizualny wynik analogowy
do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: do 2 lat
do 2 lat
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku
Powikłania podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 1 roku
zdarzenia niepożądane według oceny CTCAE v4.0
do 1 roku
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku
do 1 roku
Komplikacje podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 1 roku
zdarzenia niepożądane według oceny CTCAE v4.0
do 1 roku
Jakość życia — SF36 (formularz skrócony 36)
Ramy czasowe: do 2 lat
SF-36
do 2 lat
Jakość życia - EQ5D
Ramy czasowe: do 2 lat
Grupa EuroQol EQ5D
do 2 lat
Jakość życia - EORTC (Europejska Organizacja Badań i Leczenia Nowotworów) QLQ-C30 (Kwestionariusz Jakości Życia - Rak-30)
Ramy czasowe: do 2 lat
EORTC QLQ-C30
do 2 lat
Jakość życia — EORTC QLQ-LC13 (rak płuca13)
Ramy czasowe: do 2 lat
EORTC QLQ-LC13
do 2 lat
Koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: do 2 lat
koszty proceduralne plus koszty szpitalne plus koszty opieki zdrowotnej społeczności
do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Sheffield

Śledczy

  • Krzesło do nauki: John G Edwards, FRCS(C/Th), Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STH19022
  • 183712 (Inny identyfikator: IRAS)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zespolenie złamania żebra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj