Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sheffield Multiple Rib Fractures-undersøgelse: (SMuRFS)

25. februar 2019 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Sheffield Multiple Rib Fractures Study: Evolution of Classification, Management and Outcomes

Et observationsstudie til at udlede klinisk relevante og forudsigelige klassifikationssystemer for ribbenfraktur, baseret på retrospektive og prospektive kohorter, som inkorporerer vurdering af PROM'er (patientrapporterede resultatmål) og sundhedsudnyttelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udlede radiologibaserede klassifikationer af ribbensbrud og at teste, om sådanne klassifikationer har en værdi i forudsigelsen af ​​kliniske resultater og patientrapporterede resultatmål. Det første aspekt af arbejdet er at analysere eksisterende røntgenundersøgelser (almindelig røntgen af ​​thorax (CXR) og udlede klassifikationer af ribbensfrakturer, der i den retrospektive kohorte af opererede og ikke-opererede tilfælde kan have potentiel værdi i vejledningen af ​​håndtering og forudsigelse af kliniske resultater. Det andet aspekt vil være at evaluere gennemførligheden af ​​indsamling af patientrapporterede resultatmål hos patienter, der lider af multiple ribbensfrakturer, som vil blive brugt til at vurdere virkningen af ​​de radiologiske klassifikationer. Operationsindikationerne forbliver i henhold til gældende klinisk praksis og de styringsalgoritmer, der tidligere er udviklet i afdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

21

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Det Forenede Kongerige, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med flere ribbensfrakturer (+/- slaglebryst) præsenterer sig for Sheffield Major Trauma Center eller de omkringliggende Trauma Units

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Flere simple ribbensbrud
  • Flail bryst

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv ribbensfrakturfiksering
patienter, der siden 2006 har vist sig med flere ribbensfrakturer eller brystkasse, behandlet operativt eller ikke-operativt
Andet: fiksering af ribbensbrud
Brug af MatrixRib, hvor det er angivet, i henhold til afdelingens protokol
Prospektiv ribbensfrakturfiksering
patienter, der præsenterede fra oktober 2015 til oktober 2017 med multiple ribbensfrakturer eller slaglebryst, behandlet operativt eller ikke-operativt
Andet: fiksering af ribbensbrud
Brug af MatrixRib, hvor det er angivet, i henhold til afdelingens protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut smerte
Tidsramme: op til 2 år
Visuel analog score
op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tvungen udløbet lydstyrke på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: op til 2 år
op til 2 år
Længde på intensivafdelingens ophold
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Komplikationer under intensivafdelingsophold
Tidsramme: op til 1 år
uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
op til 1 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 år
op til 1 år
Komplikationer under hospitalsophold
Tidsramme: op til 1 år
uønskede hændelser vurderet af CTCAE v4.0
op til 1 år
Livskvalitet - SF36 (Short Form 36)
Tidsramme: op til 2 år
SF-36
op til 2 år
Livskvalitet - EQ5D
Tidsramme: op til 2 år
EuroQol Group EQ5D
op til 2 år
Livskvalitet - EORTC (European Organization for the Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire - Cancer-30)
Tidsramme: op til 2 år
EORTC QLQ-C30
op til 2 år
Livskvalitet - EORTC QLQ-LC13 (Lungekræft13)
Tidsramme: op til 2 år
EORTC QLQ-LC13
op til 2 år
Udgifter til sundhedsydelser
Tidsramme: op til 2 år
proceduremæssige omkostninger plus hospitalsomkostninger plus kommunale sundhedsydelser
op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Samarbejdspartnere

University of Sheffield

Efterforskere

  • Studiestol: John G Edwards, FRCS(C/Th), Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2015

Først opslået (Skøn)

18. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH19022
  • 183712 (Anden identifikator: IRAS)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ribbenbrud

Kliniske forsøg med fiksering af ribbensbrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner