Sheffield 다중 늑골 골절 연구: (SMuRFS)
2019년 2월 25일 업데이트: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Sheffield 다중 늑골 골절 연구: 분류, 관리 및 결과의 진화
PROM(Patient Reported Outcome Measures) 및 의료 이용 평가를 통합한 후향적 및 전향적 코호트를 기반으로 임상적으로 적절하고 예측 가능한 늑골 골절 분류 시스템을 도출하기 위한 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 늑골 골절의 방사선학 기반 분류를 유도하고 그러한 분류가 임상 결과 및 환자 보고 결과 측정의 예측에 가치가 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
작업의 첫 번째 측면은 기존 방사선 조사(단순 흉부 방사선 촬영(CXR))를 분석하고 수술 및 비수술 사례의 후향적 코호트에서 관리 및 예측에 잠재적 가치를 가질 수 있는 늑골 골절의 분류를 도출하는 것입니다. 임상 결과.
두 번째 측면은 방사선학적 분류의 영향을 평가하는 데 사용될 다발성 갈비뼈 골절 환자의 환자 보고 결과 측정 수집 가능성을 평가하는 것입니다.
수술에 대한 적응증은 현재 임상 실습과 이전에 부서에서 개발한 관리 알고리즘에 따라 유지됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
21
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, 영국, S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Sheffield Major Trauma Center 또는 주변 Trauma Units에 내원한 다발성 늑골 골절(+/- 흉부 도리깨) 환자
설명
포함 기준:
- 다발성 단순 갈비뼈 골절
- 도리깨 가슴
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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후 향적 갈비뼈 골절 고정
2006년 이후 다발성 늑골 골절 또는 흉부 허약으로 수술적 또는 비수술적 관리를 받는 환자
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부서 프로토콜에 따라 표시된 경우 MatrixRib 사용
|
|
예상 갈비뼈 골절 고정
2015년 10월부터 2017년 10월까지 수술적 또는 비수술적으로 관리되는 다발성 늑골 골절 또는 흉부 도리깨가 있는 환자
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부서 프로토콜에 따라 표시된 경우 MatrixRib 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 통증
기간: 최대 2년
|
시각적 아날로그 점수
|
최대 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1초 후 강제 만료된 볼륨(FEV1)
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 최대 2년
|
최대 2년
|
|
|
중환자실 체류 기간
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
|
중환자실 체류 중 합병증
기간: 최대 1년
|
CTCAE v4.0에 의해 평가된 부작용
|
최대 1년
|
|
입원 기간
기간: 최대 1년
|
최대 1년
|
|
|
입원 중 합병증
기간: 최대 1년
|
CTCAE v4.0에 의해 평가된 부작용
|
최대 1년
|
|
삶의 질 - SF36(약식 36)
기간: 최대 2년
|
SF-36
|
최대 2년
|
|
삶의 질 - EQ5D
기간: 최대 2년
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EuroQol 그룹 EQ5D
|
최대 2년
|
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삶의 질 - EORTC(유럽 암 연구 및 치료 기구) QLQ-C30(삶의 질 설문지 - Cancer-30)
기간: 최대 2년
|
EORTC QLQ-C30
|
최대 2년
|
|
삶의 질 - EORTC QLQ-LC13(폐암13)
기간: 최대 2년
|
EORTC QLQ-LC13
|
최대 2년
|
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의료비
기간: 최대 2년
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절차 비용 + 병원 비용 + 지역 사회 의료 비용
|
최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: John G Edwards, FRCS(C/Th), Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STH19022
- 183712 (기타 식별자: IRAS)
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