Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av Sheffield multipla revbensfrakturer: (SMuRFS)

Sheffield Multiple Rib Fractures Study: Evolution of Classification, Management and Outcomes

En observationsstudie för att härleda kliniskt relevanta och prediktiva revbensfrakturklassificeringssystem, baserade på retrospektiva och prospektiva kohorter, innefattande bedömning av PROMs (Patient Reported Outcome Measures) och sjukvårdsanvändning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att härleda radiologibaserade klassificeringar av revbensfrakturer och att testa om sådana klassificeringar har ett värde i förutsägelsen av kliniska utfall och patientrapporterade utfallsmått. Den första aspekten av arbetet är att analysera befintliga röntgenundersökningar (CXR) och härleda klassificeringar av revbensfrakturer som, i den retrospektiva kohorten av opererade och icke-opererade fall, skulle kunna ha potentiellt värde i vägledning för hantering och förutsägelse av kliniska resultat. Den andra aspekten kommer att vara att utvärdera genomförbarheten av insamling av patientrapporterade resultatmått hos patienter som lider av flera revbensfrakturer, vilket kommer att användas för att bedöma effekten av de radiologiska klassificeringarna. Indikationerna för operation kommer att finnas kvar enligt gällande klinisk praxis och de hanteringsalgoritmer som tidigare utvecklats på avdelningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

21

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannien, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med flera revbensfrakturer (+/- bröstkorg) som kommer till Sheffield Major Trauma Center eller de omgivande traumaenheterna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Flera enkla revbensfrakturer
  • Flail bröst

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv revbensfrakturfixering
patienter som sedan 2006 uppvisar flera revbensfrakturer eller bröstkorg, hanterade operativt eller icke-operativt
Användning av MatrixRib, där så anges, enligt avdelningens protokoll
Prospektiv revbensfrakturfixering
patienter som uppvisar från oktober 2015 till oktober 2017 med flera revbensfrakturer eller bröstkorg, hanterade operativt eller icke-operativt
Användning av MatrixRib, där så anges, enligt avdelningens protokoll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Akut smärta
Tidsram: upp till 2 år
Visuell analog poäng
upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Forcerad utgången volym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: upp till 2 år
upp till 2 år
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 1 år
upp till 1 år
Komplikationer under intensivvården
Tidsram: upp till 1 år
biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
upp till 1 år
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 1 år
upp till 1 år
Komplikationer under sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 1 år
biverkningar enligt bedömning av CTCAE v4.0
upp till 1 år
Livskvalitet - SF36 (Short Form 36)
Tidsram: upp till 2 år
SF-36
upp till 2 år
Livskvalitet - EQ5D
Tidsram: upp till 2 år
EuroQol Group EQ5D
upp till 2 år
Livskvalitet - EORTC (European Organization for the Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire - Cancer-30)
Tidsram: upp till 2 år
EORTC QLQ-C30
upp till 2 år
Livskvalitet - EORTC QLQ-LC13 (Lungcancer13)
Tidsram: upp till 2 år
EORTC QLQ-LC13
upp till 2 år
Sjukvårdskostnad
Tidsram: upp till 2 år
procedurkostnader plus sjukhuskostnad plus kommunala hälsovårdskostnader
upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: John G Edwards, FRCS(C/Th), Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2015

Första postat (Uppskatta)

18 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2019

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STH19022
  • 183712 (Annan identifierare: IRAS)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera