シェフィールド多発肋骨骨折研究: (SMuRFS)
2019年2月25日 更新者：Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
シェフィールド多発肋骨骨折研究: 分類、管理、結果の進化
PROMs (Patient Reported Outcome Measures) とヘルスケア利用の評価を組み込んだ、レトロスペクティブおよびプロスペクティブ コホートに基づいて、臨床的に関連性があり、予測可能な肋骨骨折分類システムを導き出すための観察研究
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、肋骨骨折の放射線医学に基づく分類を導出し、そのような分類が臨床転帰の予測および患者報告の転帰測定に価値があるかどうかをテストすることです。
作業の最初の側面は、既存の放射線検査 (単純胸部 X 線撮影 (CXR)) を分析し、肋骨骨折の分類を導き出すことです。臨床転帰。
2 番目の側面は、放射線分類の影響を評価するために使用される、複数の肋骨骨折を患っている患者の患者報告アウトカム指標の収集の実現可能性を評価することです。
手術の適応は、現在の臨床診療と、部門で以前に開発された管理アルゴリズムに従って残ります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
21
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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South Yorkshire
-
Sheffield、South Yorkshire、イギリス、S5 7AU
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-複数の肋骨骨折（+/-フレイルチェスト）をシェフィールド大外傷センターまたは周囲の外傷ユニットに提示する患者
説明
包含基準:
- 複数の単純肋骨骨折
- フレールチェスト
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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回顧的肋骨骨折固定
2006年以降、手術または非手術で管理された、複数の肋骨骨折またはフレイルチェストを有する患者
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部門のプロトコルに従って、示されている場合は、MatrixRib の使用
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将来の肋骨骨折の固定
2015 年 10 月から 2017 年 10 月までの間に複数の肋骨骨折またはフレイルチェストを発症し、手術または非手術で管理された患者
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部門のプロトコルに従って、示されている場合は、MatrixRib の使用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性痛
時間枠：2年まで
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ビジュアル アナログ スコア
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2年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
強制失効ボリューム (1 秒) (FEV1)
時間枠：2年まで
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2年まで
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強制肺活量 (FVC)
時間枠：2年まで
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2年まで
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クリティカルケアユニット滞在期間
時間枠：最長1年
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最長1年
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集中治療室滞在中の合併症
時間枠：最長1年
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CTCAE v4.0 で評価された有害事象
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最長1年
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入院期間
時間枠：最長1年
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最長1年
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入院中の合併症
時間枠：最長1年
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CTCAE v4.0 で評価された有害事象
|
最長1年
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生活の質 - SF36 (Short Form 36)
時間枠：2年まで
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SF-36
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2年まで
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生活の質 - EQ5D
時間枠：2年まで
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ユーロクオール グループ EQ5D
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2年まで
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生活の質 - EORTC (欧州がん研究治療機構) QLQ-C30 (生活の質アンケート - がん-30)
時間枠：2年まで
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EORTC QLQ-C30
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2年まで
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生活の質 - EORTC QLQ-LC13 (肺がん13)
時間枠：2年まで
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EORTC QLQ-LC13
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2年まで
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医療費
時間枠：2年まで
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手続き費用と病院費用と地域医療費
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2年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：John G Edwards, FRCS(C/Th)、Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年10月12日
一次修了 (実際)
2018年10月16日
研究の完了 (実際)
2018年10月16日
試験登録日
最初に提出
2015年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月25日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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