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Studio sulle fratture costali multiple di Sheffield: (SMuRFS)

25 febbraio 2019 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studio sulle fratture costali multiple di Sheffield: evoluzione della classificazione, gestione e risultati

Uno studio osservazionale per ricavare sistemi di classificazione delle fratture costali clinicamente rilevanti e predittivi, basati su coorti retrospettive e prospettiche, incorporando la valutazione delle PROM (Misure di esito riportate dal paziente) e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è derivare classificazioni radiologiche delle fratture costali e verificare se tali classificazioni hanno un valore nella previsione degli esiti clinici e nelle misure degli esiti riferiti dal paziente. Il primo aspetto del lavoro consiste nell'analizzare le indagini radiologiche esistenti (radiografia semplice del torace (CXR) e ricavare classificazioni delle fratture costali che, nella coorte retrospettiva di casi operati e non operati, potrebbero avere un valore potenziale nella guida della gestione e nella previsione di esiti clinici. Il secondo aspetto sarà quello di valutare la fattibilità della raccolta di misure di esito riferite dal paziente in pazienti affetti da fratture costali multiple, che saranno utilizzate per valutare l'impatto delle classificazioni radiologiche. Le indicazioni per la chirurgia rimarranno secondo la pratica clinica corrente e gli algoritmi di gestione che sono stati sviluppati in precedenza nel reparto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

21

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Regno Unito, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con fratture costali multiple (+/- torace a flagelli) che si presentano allo Sheffield Major Trauma Center o alle unità traumatologiche circostanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fratture costali multiple semplici
  • Petto di flagello

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fissazione retrospettiva della frattura costale
pazienti che presentano dal 2006 fratture costali multiple o torace agitato, gestiti chirurgicamente o non chirurgicamente
Altro: fissazione della frattura costale
Utilizzo di MatrixRib, ove indicato, secondo protocollo dipartimentale
Fissazione prospettica della frattura costale
pazienti che si sono presentati da ottobre 2015 a ottobre 2017 con fratture costali multiple o torace a flagelli, gestiti chirurgicamente o non chirurgicamente
Altro: fissazione della frattura costale
Utilizzo di MatrixRib, ove indicato, secondo protocollo dipartimentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore acuto
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Punteggio analogico visivo
fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume espirato forzato in 1 secondo (FEV1)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni
Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
fino a 2 anni
Durata della degenza in unità di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
Complicazioni durante la degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 1 anno
eventi avversi valutati da CTCAE v4.0
fino a 1 anno
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 1 anno
fino a 1 anno
Complicazioni durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 1 anno
eventi avversi valutati da CTCAE v4.0
fino a 1 anno
Qualità della vita - SF36 (modulo breve 36)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
SF-36
fino a 2 anni
Qualità della vita - EQ5D
Lasso di tempo: fino a 2 anni
Gruppo EuroQol EQ5D
fino a 2 anni
Qualità della vita - EORTC (Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro) QLQ-C30 (Questionario sulla qualità della vita - Cancro-30)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
EORTC QLQ-C30
fino a 2 anni
Qualità della vita - EORTC QLQ-LC13 (cancro del polmone13)
Lasso di tempo: fino a 2 anni
EORTC QLQ-LC13
fino a 2 anni
Costo sanitario
Lasso di tempo: fino a 2 anni
costi procedurali più costi ospedalieri più costi sanitari comunitari
fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Collaboratori

University of Sheffield

Investigatori

  • Cattedra di studio: John G Edwards, FRCS(C/Th), Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

16 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH19022
  • 183712 (Altro identificatore: IRAS)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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