Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sheffield-Studie zu multiplen Rippenfrakturen: (SMuRFS)

25. Februar 2019 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Sheffield-Studie zu multiplen Rippenfrakturen: Entwicklung der Klassifizierung, des Managements und der Ergebnisse

Eine Beobachtungsstudie zur Ableitung klinisch relevanter und prädiktiver Klassifizierungssysteme für Rippenfrakturen, basierend auf retrospektiven und prospektiven Kohorten, einschließlich der Bewertung von PROMs (Patient Reported Outcome Measures) und der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, radiologisch basierte Klassifikationen von Rippenfrakturen abzuleiten und zu testen, ob solche Klassifikationen einen Wert für die Vorhersage klinischer Ergebnisse und von Patienten berichteter Ergebnismaße haben. Der erste Aspekt der Arbeit besteht darin, bestehende radiologische Untersuchungen zu analysieren (Röntgenaufnahme des Brustkorbs (CXR) und Klassifikationen von Rippenfrakturen abzuleiten, die in der retrospektiven Kohorte von operierten und nicht operierten Fällen einen potenziellen Wert für die Anleitung des Managements und die Vorhersage von Rippenfrakturen haben könnten klinische Ergebnisse. Der zweite Aspekt wird darin bestehen, die Machbarkeit der Erhebung von patientenberichteten Ergebnismessungen bei Patienten mit multiplen Rippenfrakturen zu bewerten, die zur Bewertung der Auswirkungen der radiologischen Klassifikationen verwendet werden. Die Indikationen für die Operation werden gemäß der aktuellen klinischen Praxis und den zuvor in der Abteilung entwickelten Managementalgorithmen beibehalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Vereinigtes Königreich, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mehreren Rippenfrakturen (+/- Dreschkorbbrust), die sich im Sheffield Major Trauma Center oder den umliegenden Trauma-Einheiten vorstellen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mehrere einfache Rippenfrakturen
  • Flegel Brust

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Retrospektive Rippenfrakturfixation
Patienten, die sich seit 2006 mit multiplen Rippenfrakturen oder Flegelbrust vorstellten, die operativ oder nicht operativ behandelt wurden
Sonstiges: Fixierung von Rippenbrüchen
Verwendung von MatrixRib, wo angegeben, gemäß dem Abteilungsprotokoll
Prospektive Fixierung einer Rippenfraktur
Patienten, die sich von Oktober 2015 bis Oktober 2017 mit mehreren Rippenfrakturen oder Flegelbrust vorstellten, die operativ oder nicht operativ behandelt wurden
Sonstiges: Fixierung von Rippenbrüchen
Verwendung von MatrixRib, wo angegeben, gemäß dem Abteilungsprotokoll

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akuter Schmerz
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Visuelle analoge Partitur
bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erzwungenes abgelaufenes Volumen in 1 Sekunde (FEV1)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre
Forcierte Vitalkapazität (FVC)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
bis zu 2 Jahre
Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr
Komplikationen während des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis 1 Jahr
unerwünschte Ereignisse gemäß CTCAE v4.0
bis 1 Jahr
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis 1 Jahr
bis 1 Jahr
Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis 1 Jahr
unerwünschte Ereignisse gemäß CTCAE v4.0
bis 1 Jahr
Lebensqualität - SF36 (Kurzform 36)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
SF-36
bis zu 2 Jahre
Lebensqualität - EQ5D
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
EuroQol-Gruppe EQ5D
bis zu 2 Jahre
Lebensqualität - EORTC (European Organization for the Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire - Cancer-30)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
EORTC QLQ-C30
bis zu 2 Jahre
Lebensqualität - EORTC QLQ-LC13 (Lungenkrebs13)
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
EORTC QLQ-LC13
bis zu 2 Jahre
Gesundheitskosten
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
Verfahrenskosten plus Krankenhauskosten plus kommunale Gesundheitskosten
bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

University of Sheffield

Ermittler

  • Studienstuhl: John G Edwards, FRCS(C/Th), Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STH19022
  • 183712 (Andere Kennung: IRAS)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rippenfrakturen

Klinische Studien zur Fixierung von Rippenbrüchen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ghana

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren