Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sheffieldin useiden kylkiluiden murtumien tutkimus: (SMuRFS)

maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Sheffieldin useiden kylkiluiden murtumien tutkimus: luokituksen, hoidon ja tulosten kehitys

Havainnointitutkimus kliinisesti merkityksellisten ja ennustavien kylkiluiden murtumien luokittelujärjestelmien johtamiseksi retrospektiivisten ja prospektiivisten kohorttien perusteella, mukaan lukien PROM:ien (Patient Reported Outcome Measures) ja terveydenhuollon käytön arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on johtaa radiologiaan perustuvia kylkiluumurtumien luokituksia ja testata, onko niillä arvoa kliinisten tulosten ja potilaiden raportoimien tulosmittausten ennustamisessa. Työn ensimmäinen osa on analysoida olemassa olevia radiologisia tutkimuksia (plain rintakehän röntgenkuvaus (CXR)) ja johtaa kylkiluiden murtumien luokituksia, joilla voi olla potentiaalista arvoa leikattujen ja leikkamattomien tapausten retrospektiivisessä kohortissa hoidon ohjauksessa ja ennustamisessa. kliiniset tulokset. Toinen näkökohta on arvioida potilaiden raportoimien tulosten keräämisen toteutettavuutta potilailla, joilla on useita kylkiluumurtumia, joita käytetään arvioitaessa radiologisten luokittelujen vaikutusta. Leikkauksen käyttöaiheet säilyvät nykyisen kliinisen käytännön ja osastolla aiemmin kehitettyjen hoitoalgoritmien mukaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on useita kylkiluumurtumia (+/- rintakehä), jotka hakeutuvat Sheffield Majorin traumakeskukseen tai ympäröiviin traumayksikköihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Useita yksinkertaisia ​​kylkiluiden murtumia
  • Rintakehä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen kylkiluumurtuman kiinnitys
potilaat, joilla on vuodesta 2006 lähtien ollut useita kylkiluumurtumia tai rintakehä, joita hoidetaan operatiivisesti tai ei-operatiivisesti
Muut: kylkiluiden murtuman kiinnitys
MatrixRibin käyttö osastokohtaisen protokollan mukaisesti, kun se on ilmoitettu
Mahdollinen kylkiluumurtuman kiinnitys
potilaat, joilla on lokakuusta 2015 lokakuuhun 2017 useita kylkiluumurtumia tai rintakehä, joita hoidetaan operatiivisesti tai ei-operatiivisesti
Muut: kylkiluiden murtuman kiinnitys
MatrixRibin käyttö osastokohtaisen protokollan mukaisesti, kun se on ilmoitettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutti kipu
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
Visual Analogue Score
jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pakotettu vanhentunut äänenvoimakkuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
jopa 2 vuotta
Tehohoidon yksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Komplikaatiot tehohoidossa oleskelun aikana
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
haittatapahtumat CTCAE v4.0:lla arvioituna
jopa 1 vuosi
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Komplikaatiot sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
haittatapahtumat CTCAE v4.0:lla arvioituna
jopa 1 vuosi
Elämänlaatu – SF36 (lyhyt lomake 36)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
SF-36
jopa 2 vuotta
Elämänlaatu - EQ5D
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
EuroQol Group EQ5D
jopa 2 vuotta
Elämänlaatu - EORTC (European Organisation for the Research and Treatment of Cancer) QLQ-C30 (Quality of Life Questionnaire - Cancer-30)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
EORTC QLQ-C30
jopa 2 vuotta
Elämänlaatu – EORTC QLQ-LC13 (keuhkosyöpä13)
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
EORTC QLQ-LC13
jopa 2 vuotta
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
menettelykulut plus sairaalakustannukset plus yhteisön terveydenhuollon kulut
jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

University of Sheffield

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John G Edwards, FRCS(C/Th), Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH19022
  • 183712 (Muu tunniste: IRAS)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kylkiluiden murtumat

Kliiniset tutkimukset kylkiluiden murtuman kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa